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Excreción de troponina en orina en pacientes con y sin enfermedad renal crónica

13 de enero de 2024 actualizado por: Yasmeen Abu Fraiha, Soroka University Medical Center
En este estudio, con el fin de comprender mejor el mecanismo de eliminación de troponina y la razón de los niveles elevados de troponina en pacientes con ERC, nuestro objetivo es evaluar cuantitativamente la excreción de troponina en la orina en pacientes con y sin ERC, y con y sin enfermedad miocárdica. lesión. Compararemos los niveles de troponina urinaria con los niveles de troponina en sangre en estos pacientes. Además, compararemos los niveles de hs-cTnT y hs-cTnI en el suero y la orina de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La población del estudio será evaluada en las salas internas, la sala y clínica de nefrología y la unidad de cuidados cardíacos intensivos (ICCU) del Centro Médico Soroka. Incluirá a pacientes que sufran IAM, pacientes con ERC con y sin enfermedad cardiaca y pacientes sin enfermedad renal o cardiaca conocida.

Se recogerá la siguiente información y medidas:

Datos demográficos: edad, sexo, peso, altura. Historial médico pasado, específicamente con respecto a enfermedades y procedimientos renales y cardíacos.

Variables medidas en suero sanguíneo - troponina T, troponina I, creatinina, proteínas totales, albúmina, mioglobina Variables medidas en orina - troponina T, troponina I, creatinina, proteínas totales, albúmina, microalbúmina, β2-microglobulina Cálculos - FG (según MDRD ecuación), corrección de troponina a creatinina (gr troponina por gr creatinina), excreción de troponina ( ), cociente albúmina/creatinina en orina, cociente proteína/creatinina en orina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

131

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Be'er Sheva, Israel
        • Soroka Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio será evaluada en las salas internas, la sala y clínica de nefrología y la unidad de cuidados cardíacos intensivos (ICCU) del Centro Médico Soroka. Incluirá a pacientes que sufran IAM, pacientes con ERC con y sin enfermedad cardiaca y pacientes sin enfermedad renal o cardiaca conocida. La población del estudio se inscribirá de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión anteriores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que puedan dar su consentimiento informado.
  2. Edad ≥ 18

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres embarazadas
  2. Pacientes después de un trasplante de riñón.
  3. Pacientes después de un trasplante de corazón.
  4. Pacientes anúricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1 - Sujetos sanos sin evidencia de cardiopatía o

Criterios de inclusión:

  1. Troponina sérica normal (por debajo del percentil 99)
  2. TFG 60ml/min
  3. Proteinuria < 1gr/gr creatinina

Se recolectarán muestras de sangre y orina para troponina y otras medidas.
Prueba de diagnóstico: Muestreo de sangre y orina
  • Análisis de sangre: hs-cTnT, hs-cTnI, panel metabólico completo que incluye urea, creatinina, albúmina y mioglobina
  • Pruebas de orina: hs-cTnT, hs-cTnI, urea, creatinina, albúmina, proteína total, β2-microglobulina.
Grupo 2 - Sujetos con infarto agudo de miocardio y norma

Criterios de inclusión:

  1. Al menos una medición de troponina sérica por encima del percentil 99, con aumento o disminución de los niveles de troponina cardíaca.
  2. FG 60 ml/min/1,73 m2

Se recolectarán muestras de sangre y orina para troponina y otras medidas.
Prueba de diagnóstico: Muestreo de sangre y orina
  • Análisis de sangre: hs-cTnT, hs-cTnI, panel metabólico completo que incluye urea, creatinina, albúmina y mioglobina
  • Pruebas de orina: hs-cTnT, hs-cTnI, urea, creatinina, albúmina, proteína total, β2-microglobulina.
Grupo 3 - Sujetos con infarto agudo de miocardio y decr

Criterios de inclusión - Grupo 3a:

  1. Al menos una medición de troponina sérica por encima del percentil 99, con aumento o disminución de los niveles de troponina cardíaca.

  2. 30 FG <60 ml/min/1,73 m2

    Criterios de inclusión - Grupo 3b:

  3. Al menos una medición de troponina sérica por encima del percentil 99, con aumento o disminución de los niveles de troponina cardíaca.
  4. FG <30 ml/min/1,73 m2

Se recolectarán muestras de sangre y orina para troponina y otras medidas.
Prueba de diagnóstico: Muestreo de sangre y orina
  • Análisis de sangre: hs-cTnT, hs-cTnI, panel metabólico completo que incluye urea, creatinina, albúmina y mioglobina
  • Pruebas de orina: hs-cTnT, hs-cTnI, urea, creatinina, albúmina, proteína total, β2-microglobulina.
Grupo 4 - Sujetos con disminución de la TFG pero sin ninguna evidencia

Criterios de inclusión - Grupo 4a:

  1. Troponina sérica normal (por debajo del percentil 99)
  2. Sin antecedentes médicos conocidos de ninguna enfermedad y/o procedimiento cardíaco.

  3. 30 FG <60 ml/min/1,73 m2

    Criterios de inclusión - Grupo 4b:

  4. Troponina sérica normal (por debajo del percentil 99)
  5. Sin antecedentes médicos conocidos de ninguna enfermedad y/o procedimiento cardíaco.
  6. FG <30 ml/min/1,73 m2

Se recolectarán muestras de sangre y orina para troponina y otras medidas.
Prueba de diagnóstico: Muestreo de sangre y orina
  • Análisis de sangre: hs-cTnT, hs-cTnI, panel metabólico completo que incluye urea, creatinina, albúmina y mioglobina
  • Pruebas de orina: hs-cTnT, hs-cTnI, urea, creatinina, albúmina, proteína total, β2-microglobulina.
Grupo 5 - Sujetos con lesión miocárdica crónica y normales

Criterios de inclusión:

  1. Al menos una medición de troponina sérica por encima del percentil 99, sin aumento ni disminución de los niveles de troponina cardíaca.
  2. FG 60 ml/min/1,73 m2

Se recolectarán muestras de sangre y orina para troponina y otras medidas.
Prueba de diagnóstico: Muestreo de sangre y orina
  • Análisis de sangre: hs-cTnT, hs-cTnI, panel metabólico completo que incluye urea, creatinina, albúmina y mioglobina
  • Pruebas de orina: hs-cTnT, hs-cTnI, urea, creatinina, albúmina, proteína total, β2-microglobulina.
Grupo 6 - pacientes en TRS

Criterios de inclusión:

a. Pacientes dependientes de terapia de reemplazo renal, incluyendo hemodiálisis, peritoneal o hemodiafiltración.

Se recolectarán muestras de sangre y orina para troponina y otras medidas.
Prueba de diagnóstico: Muestreo de sangre y orina
  • Análisis de sangre: hs-cTnT, hs-cTnI, panel metabólico completo que incluye urea, creatinina, albúmina y mioglobina
  • Pruebas de orina: hs-cTnT, hs-cTnI, urea, creatinina, albúmina, proteína total, β2-microglobulina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Troponina T en sangre vs. orina
Periodo de tiempo: 1 año
Mediciones cuantitativas de hs-cTnT en sangre y orina
1 año
Troponina I en sangre vs. orina
Periodo de tiempo: 1 año
Mediciones cuantitativas de hs-cTnI en sangre y orina
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Excreción de troponina en orina en comparación con creatinina
Periodo de tiempo: 1 año
Comparación de los niveles de troponina en orina con creatinina, albúmina y β2-microglobulina en orina
1 año
Excreción de troponina en la orina en comparación con la albúmina
Periodo de tiempo: 1 año
Comparación de los niveles de troponina en orina con la albúmina en orina
1 año
Excreción de troponina en orina en comparación con β2-microglobulina
Periodo de tiempo: 1 año
Comparación de los niveles de troponina en orina con β2-microglobulina en orina
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Soroka University Medical Center

Investigadores

  • Silla de estudio: Yosef Haviv, MD, Soroka UMC, Nephrology Department, Director

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0234-19-SOR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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