Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylučování troponinu v moči u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a bez něj

13. ledna 2024 aktualizováno: Yasmeen Abu Fraiha, Soroka University Medical Center
V této studii, abychom lépe porozuměli mechanismu clearance troponinu a důvodu zvýšených hladin troponinu u pacientů s CKD, se snažíme kvantitativně zhodnotit vylučování troponinu močí u pacientů s CKD a bez CKD a s myokardiálním onemocněním a bez něj. zranění. U těchto pacientů porovnáme hladiny troponinu v moči s hladinami troponinu v krvi. Kromě toho budeme porovnávat hladiny hs-cTnT a hs-cTnI v séru a moči pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovaná populace bude vyšetřena na interních odděleních, nefrologickém oddělení a klinice a na jednotce intenzivní kardiologické péče (JIP) v Soroka Medical Center. Bude zahrnovat pacienty trpící AIM, pacienty s CKD s jakýmkoli srdečním onemocněním a bez něj a pacienty bez známého renálního nebo srdečního onemocnění.

Budou shromažďovány následující informace a měření:

Demografie – věk, pohlaví, váha, výška. Minulá anamnéza – konkrétně týkající se ledvinových a srdečních onemocnění a postupů.

Měřené veličiny v krevním séru - troponin T, troponin I, kreatinin, celková bílkovina, albumin, myoglobin Měřené veličiny v moči - troponin T, troponin I, kreatinin, celková bílkovina, albumin, mikroalbumin, β2-mikroglobulin Výpočty - GFR (podle GPRD rovnice), korekce troponinu na kreatinin (gr troponinu na gr kreatininu), vylučování troponinu ( ), poměr albumin/kreatinin v moči, poměr protein/kreatinin v moči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

131

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Be'er Sheva, Izrael
        • Soroka Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace bude vyšetřena na interních odděleních, nefrologickém oddělení a klinice a na jednotce intenzivní kardiologické péče (JIP) v Soroka Medical Center. Bude zahrnovat pacienty trpící AIM, pacienty s CKD s jakýmkoli srdečním onemocněním a bez něj a pacienty bez známého renálního nebo srdečního onemocnění. Populace studie bude zapsána podle výše uvedených kritérií pro zařazení a vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas.
  2. Věk ≥ 18

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotná žena
  2. Pacienti po transplantaci ledviny.
  3. Pacienti po transplantaci srdce.
  4. Anuričtí pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1 - Zdraví jedinci bez známek srdeční o

Kritéria pro zařazení:

  1. Normální sérový troponin (pod 99. percentilem)
  2. GFR 60 ml/min
  3. Proteinurie < 1 g/g kreatininu

Budou odebrány vzorky krve a moči na troponin a další opatření.
Diagnostický test: Odběr krve a moči
  • Krevní testy - hs-cTnT, hs-cTnI, kompletní metabolický panel včetně močoviny, kreatininu, albuminu a myoglobinu
  • Vyšetření moči - hs-cTnT, hs-cTnI, urea, kreatinin, albumin, celkový protein, β2-mikroglobulin.
Skupina 2 - Jedinci s akutním infarktem myokardu a normou

Kritéria pro zařazení:

  1. Alespoň jedno měření sérového troponinu nad 99. percentilem, se vzestupem nebo poklesem hladiny srdečního troponinu.
  2. GFR 60 ml/min/1,73 m2

Budou odebrány vzorky krve a moči na troponin a další opatření.
Diagnostický test: Odběr krve a moči
  • Krevní testy - hs-cTnT, hs-cTnI, kompletní metabolický panel včetně močoviny, kreatininu, albuminu a myoglobinu
  • Vyšetření moči - hs-cTnT, hs-cTnI, urea, kreatinin, albumin, celkový protein, β2-mikroglobulin.
Skupina 3 - Osoby s akutním infarktem myokardu a dekr

Kritéria zařazení – skupina 3a:

  1. Alespoň jedno měření sérového troponinu nad 99. percentilem, se vzestupem nebo poklesem hladiny srdečního troponinu.

  2. 30 GFR <60ml/min/1,73m2

    Kritéria zařazení – skupina 3b:

  3. Alespoň jedno měření sérového troponinu nad 99. percentilem, se vzestupem nebo poklesem hladiny srdečního troponinu.
  4. GFR <30ml/min/1,73m2

Budou odebrány vzorky krve a moči na troponin a další opatření.
Diagnostický test: Odběr krve a moči
  • Krevní testy - hs-cTnT, hs-cTnI, kompletní metabolický panel včetně močoviny, kreatininu, albuminu a myoglobinu
  • Vyšetření moči - hs-cTnT, hs-cTnI, urea, kreatinin, albumin, celkový protein, β2-mikroglobulin.
Skupina 4 - Subjekty se sníženou GFR, ale bez jakéhokoli důkazu

Kritéria zařazení – skupina 4a:

  1. Normální sérový troponin (pod 99. percentilem)
  2. Žádná známá anamnéza jakéhokoli srdečního onemocnění a/nebo výkonu.

  3. 30 GFR <60ml/min/1,73m2

    Kritéria zařazení – skupina 4b:

  4. Normální sérový troponin (pod 99. percentilem)
  5. Žádná známá anamnéza jakéhokoli srdečního onemocnění a/nebo výkonu.
  6. GFR <30ml/min/1,73m2

Budou odebrány vzorky krve a moči na troponin a další opatření.
Diagnostický test: Odběr krve a moči
  • Krevní testy - hs-cTnT, hs-cTnI, kompletní metabolický panel včetně močoviny, kreatininu, albuminu a myoglobinu
  • Vyšetření moči - hs-cTnT, hs-cTnI, urea, kreatinin, albumin, celkový protein, β2-mikroglobulin.
Skupina 5 - Subjekty s chronickým poškozením myokardu a normální

Kritéria pro zařazení:

  1. Alespoň jedno měření sérového troponinu nad 99. percentilem, aniž by došlo ke zvýšení ani poklesu hladin srdečního troponinu.
  2. GFR 60 ml/min/1,73 m2

Budou odebrány vzorky krve a moči na troponin a další opatření.
Diagnostický test: Odběr krve a moči
  • Krevní testy - hs-cTnT, hs-cTnI, kompletní metabolický panel včetně močoviny, kreatininu, albuminu a myoglobinu
  • Vyšetření moči - hs-cTnT, hs-cTnI, urea, kreatinin, albumin, celkový protein, β2-mikroglobulin.
Skupina 6 - pacienti na RRT

Kritéria pro zařazení:

A. Pacienti, kteří jsou závislí na léčbě náhrady ledvin, včetně hemodialýzy, peritoneální nebo hemodiafiltrace.

Budou odebrány vzorky krve a moči na troponin a další opatření.
Diagnostický test: Odběr krve a moči
  • Krevní testy - hs-cTnT, hs-cTnI, kompletní metabolický panel včetně močoviny, kreatininu, albuminu a myoglobinu
  • Vyšetření moči - hs-cTnT, hs-cTnI, urea, kreatinin, albumin, celkový protein, β2-mikroglobulin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Troponin T v krvi vs
Časové okno: 1 rok
Kvantitativní měření hs-cTnT v krvi a moči
1 rok
Troponin I v krvi vs
Časové okno: 1 rok
Kvantitativní měření hs-cTnI v krvi a moči
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylučování troponinu močí ve srovnání s kreatininem
Časové okno: 1 rok
Porovnání hladin troponinu v moči s kreatininem, albuminem, β2-mikroglobulinem v moči
1 rok
Vylučování troponinu močí ve srovnání s albuminem
Časové okno: 1 rok
Porovnání hladin troponinu v moči s albuminem v moči
1 rok
Vylučování troponinu močí ve srovnání s β2-mikroglobulinem
Časové okno: 1 rok
Porovnání hladin troponinu v moči s β2-mikroglobulinem v moči
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soroka University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yosef Haviv, MD, Soroka UMC, Nephrology Department, Director

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0234-19-SOR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve a moči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit