Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Troponin kiválasztása a vizeletben krónikus vesebetegségben szenvedő és nem szenvedő betegeknél

2024. január 13. frissítette: Yasmeen Abu Fraiha, Soroka University Medical Center
Ebben a tanulmányban annak érdekében, hogy jobban megértsük a troponin-clearance mechanizmusát és a megemelkedett troponinszint okát CKD-ben szenvedő betegeknél, célunk a troponin vizeletbe történő kiválasztásának kvantitatív értékelése CKD-ben szenvedő és nem, valamint szívizomban szenvedő és nem szenvedő betegeknél. sérülés. Összehasonlítjuk ezeknél a betegeknél a vizelet troponinszintjét a vér troponinszintjével. Ezenkívül összehasonlítjuk a hs-cTnT és a hs-cTnI szintjét a betegek szérumában és vizeletében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgált populációt a Soroka Egészségügyi Központ belső osztályain, a nefrológiai osztályon és klinikán, valamint az intenzív kardiológiai osztályon (ICCU) szűrik. Ide tartoznak azok a betegek, akik AMI-ben szenvednek, CKD-ben szenvedő betegek szívbetegséggel vagy anélkül, valamint olyan betegek, akiknek nincs ismert vese- vagy szívbetegségük.

A következő adatokat és méréseket gyűjtjük össze:

Demográfiai adatok - kor, nem, súly, magasság. Korábbi kórtörténet - különösen a vese- és szívbetegségekre és eljárásokra vonatkozóan.

Mért változók a vérszérumban - troponin T, troponin I, kreatinin, összfehérje, albumin, mioglobin Mért változók a vizeletben - troponin T, troponin I, kreatinin, összfehérje, albumin, mikroalbumin, β2-mikroglobulin számítások - GFR RD (according to GFR) egyenlet), troponin korrekció kreatininre (gr troponin per gr kreatinin), troponin kiválasztás ( ), vizelet albumin/kreatinin arány, vizelet fehérje/kreatinin arány.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

131

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Be'er Sheva, Izrael
        • Soroka Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populációt a Soroka Egészségügyi Központ belső osztályain, a nefrológiai osztályon és klinikán, valamint az intenzív kardiológiai osztályon (ICCU) szűrik. Ide tartoznak azok a betegek, akik AMI-ben szenvednek, CKD-ben szenvedő betegek szívbetegséggel vagy anélkül, valamint olyan betegek, akiknek nincs ismert vese- vagy szívbetegségük. A vizsgálati populáció a fenti felvételi és kizárási kritériumok szerint kerül felvételre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Betegek, akik képesek tájékozott beleegyezést adni.
  2. Életkor ≥ 18 év

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes nők
  2. Vesetranszplantáció utáni betegek.
  3. Szívátültetés utáni betegek.
  4. Anuriás betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport – Egészséges alanyok, akiknél a szív- o

Bevételi kritériumok:

  1. Normál szérum troponin (a 99. percentilis alatt)
  2. GFR 60 ml/perc
  3. Proteinuria <1g/g kreatinin

Vér- és vizeletmintákat gyűjtenek a troponin és egyéb intézkedések céljából.
Diagnosztikai vizsgálat: Vér- és vizeletminta vétel
  • Vérvizsgálatok - hs-cTnT, hs-cTnI, teljes metabolikus panel, beleértve a karbamidot, kreatinint, albumint és mioglobint
  • Vizeletvizsgálatok - hs-cTnT, hs-cTnI, karbamid, kreatinin, albumin, összfehérje, β2-mikroglobulin.
2. csoport - Akut miokardiális infarktusban szenvedő alanyok és norm

Bevételi kritériumok:

  1. A szérum troponinszintjének legalább egy mérése a 99. percentilis felett, a szív troponinszintjének emelkedésével vagy csökkenésével.
  2. GFR 60 ml/perc/1,73 m2

Vér- és vizeletmintákat gyűjtenek a troponin és egyéb intézkedések céljából.
Diagnosztikai vizsgálat: Vér- és vizeletminta vétel
  • Vérvizsgálatok - hs-cTnT, hs-cTnI, teljes metabolikus panel, beleértve a karbamidot, kreatinint, albumint és mioglobint
  • Vizeletvizsgálatok - hs-cTnT, hs-cTnI, karbamid, kreatinin, albumin, összfehérje, β2-mikroglobulin.
3. csoport - Akut szívinfarktusban és dekr

Felvételi feltételek – 3a csoport:

  1. A szérum troponinszintjének legalább egy mérése a 99. percentilis felett, a szív troponinszintjének emelkedésével vagy csökkenésével.

  2. 30 GFR <60 ml/perc/1,73 m2

    Felvételi feltételek – 3b. csoport:

  3. A szérum troponinszintjének legalább egy mérése a 99. percentilis felett, a szív troponinszintjének emelkedésével vagy csökkenésével.
  4. GFR <30 ml/perc/1,73 m2

Vér- és vizeletmintákat gyűjtenek a troponin és egyéb intézkedések céljából.
Diagnosztikai vizsgálat: Vér- és vizeletminta vétel
  • Vérvizsgálatok - hs-cTnT, hs-cTnI, teljes metabolikus panel, beleértve a karbamidot, kreatinint, albumint és mioglobint
  • Vizeletvizsgálatok - hs-cTnT, hs-cTnI, karbamid, kreatinin, albumin, összfehérje, β2-mikroglobulin.
4. csoport – Csökkent GFR-rel rendelkező alanyok, de minden bizonyíték nélkül

Felvételi feltételek – 4a csoport:

  1. Normál szérum troponin (a 99. percentilis alatt)
  2. Nincs ismert szívbetegség és/vagy eljárás korábbi kórtörténete.

  3. 30 GFR <60 ml/perc/1,73 m2

    Felvételi feltételek – 4b csoport:

  4. Normál szérum troponin (a 99. percentilis alatt)
  5. Nincs ismert szívbetegség és/vagy eljárás korábbi kórtörténete.
  6. GFR <30 ml/perc/1,73 m2

Vér- és vizeletmintákat gyűjtenek a troponin és egyéb intézkedések céljából.
Diagnosztikai vizsgálat: Vér- és vizeletminta vétel
  • Vérvizsgálatok - hs-cTnT, hs-cTnI, teljes metabolikus panel, beleértve a karbamidot, kreatinint, albumint és mioglobint
  • Vizeletvizsgálatok - hs-cTnT, hs-cTnI, karbamid, kreatinin, albumin, összfehérje, β2-mikroglobulin.
5. csoport – Krónikus szívizomsérülésben szenvedő és normális alanyok

Bevételi kritériumok:

  1. A szérum troponinszintjének legalább egy mérése a 99. percentilis felett, a szív troponinszintjének sem emelkedése, sem csökkenése nélkül.
  2. GFR 60 ml/perc/1,73 m2

Vér- és vizeletmintákat gyűjtenek a troponin és egyéb intézkedések céljából.
Diagnosztikai vizsgálat: Vér- és vizeletminta vétel
  • Vérvizsgálatok - hs-cTnT, hs-cTnI, teljes metabolikus panel, beleértve a karbamidot, kreatinint, albumint és mioglobint
  • Vizeletvizsgálatok - hs-cTnT, hs-cTnI, karbamid, kreatinin, albumin, összfehérje, β2-mikroglobulin.
6. csoport – RRT-ben részesülő betegek

Bevételi kritériumok:

a. Vesepótló kezeléstől függő betegek, beleértve a hemodialízist, a peritoneális vagy hemodiafiltrációt.

Vér- és vizeletmintákat gyűjtenek a troponin és egyéb intézkedések céljából.
Diagnosztikai vizsgálat: Vér- és vizeletminta vétel
  • Vérvizsgálatok - hs-cTnT, hs-cTnI, teljes metabolikus panel, beleértve a karbamidot, kreatinint, albumint és mioglobint
  • Vizeletvizsgálatok - hs-cTnT, hs-cTnI, karbamid, kreatinin, albumin, összfehérje, β2-mikroglobulin.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Troponin T a vérben vs. vizeletben
Időkeret: 1 év
A hs-cTnT mennyiségi mérése vérben és vizeletben
1 év
Troponin I a vérben vs. vizeletben
Időkeret: 1 év
A hs-cTnI mennyiségi mérése vérben és vizeletben
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Troponin kiválasztása a vizeletben a kreatininhez képest
Időkeret: 1 év
A vizelet troponinszintjének összehasonlítása a vizelet kreatininnel, albuminnal, β2-mikroglobulinnal
1 év
Troponin kiválasztása a vizeletben az albuminhoz képest
Időkeret: 1 év
A vizelet troponinszintjének összehasonlítása a vizelet albuminnal
1 év
A troponin kiválasztása a vizeletben a β2-mikroglobulinhoz képest
Időkeret: 1 év
A vizelet troponinszintjének összehasonlítása a vizelet β2-mikroglobulinnal
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Soroka University Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yosef Haviv, MD, Soroka UMC, Nephrology Department, Director

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0234-19-SOR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel