血栓負荷の高い STEMI 患者における血栓吸引
2026年9月3日 更新者：Guangdong Provincial People's Hospital
血栓負荷の高い STEMI 患者に対する一次経皮的冠動脈インターベンションにおける血栓吸引
これは前向き、多施設共同、非盲検、無作為化、対照、並行群間研究であり、血栓負荷の高い ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) 患者 (TIMI 血栓グレード 3 以上) が含まれています。
患者は、一次経皮的冠動脈インターベンション (PPCI) 中の手動血栓吸引 (TA) の有無にかかわらず、1:1 の比率で無作為に割り付けられます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、発症後 12 時間以内に一次 PCI を受けた、血栓負荷の高い ST 部分上昇型心筋梗塞 (STEMI) 患者における血栓吸引 (TA) の有効性を調査し、心血管死、再発の発生率を低下させることを目的としています。心筋梗塞、ステント血栓症、180 日以内の標的血管血行再建術、または 30 日以内の脳卒中。
研究の種類
介入
入学 (推定)
3838
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pengcheng He, MD
- 電話番号：86-13829730152
- メール：drhepengcheng@aliyun.com
研究場所
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
- まだ募集していません
- Fujian Provincial Hospital
-
コンタクト：
- Wei Chen
- 電話番号：13950394772
- メール：hpscw@sina.com
-
-
Guangdong
-
Foshan、Guangdong、中国、528251
- 募集
- The Second People's Hospital of Nanhai District
-
コンタクト：
- Pengcheng He, MD
- 電話番号：13829730152
- メール：drhepengcheng@aliyun.com
-
Foshan、Guangdong、中国、528000
- 募集
- First People's Hospital of Foshan
-
コンタクト：
- Xili Yang
- 電話番号：18038863836
- メール：Yannihu@126.com
-
Foshan、Guangdong、中国、528300
- 募集
- First People's Hospital of Shunde (Affiliated Hospital at Shunde, Southern Medical University)
-
コンタクト：
- Yunzhao Hu
- 電話番号：13702832088
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- まだ募集していません
- Nanfang Hospital
-
コンタクト：
- Jianping Bin, MD
- 電話番号：18680488488
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- まだ募集していません
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
コンタクト：
- Yi Li, MD
- 電話番号：13822285813
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510280
- まだ募集していません
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
コンタクト：
- Hua Xiao
- 電話番号：13889900264
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
コンタクト：
- Pengcheng He, MD
- 電話番号：86-13829730152
- メール：drhepengcheng@aliyun.com
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- まだ募集していません
- Guangzhou Panyu Central Hospital
-
コンタクト：
- Jianhao Li
- 電話番号：13928838806
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510010
- まだ募集していません
- Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
-
コンタクト：
- Dingcheng Xiang, MD
- 電話番号：13609008024
- メール：dcxiang@foxmail.com
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- まだ募集していません
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
コンタクト：
- Xia Wang
- 電話番号：13825133223
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- まだ募集していません
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
コンタクト：
- Zheng Huang, MD
- 電話番号：13802503802
- メール：13802503802@163.com
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510235
- まだ募集していません
- The Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
コンタクト：
- Ruqiong Nie
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510700
- まだ募集していません
- Huangpu Division of The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
コンタクト：
- Qing Xu
- 電話番号：13609648852
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510800
- まだ募集していません
- Huadu District People's Hospital of Guangzhou
-
コンタクト：
- Junhui Xiao
- 電話番号：15011888377
-
Huizhou、Guangdong、中国、516002
- まだ募集していません
- Huizhou Third People's Hospital
-
コンタクト：
- Sigan Zhong
- 電話番号：13502428918
-
Jiangmen、Guangdong、中国、529030
- 募集
- Jiangmen Central Hospital
-
コンタクト：
- Gaoxing Zhang, MD
- 電話番号：13322889844
- メール：5886970@qq.com
-
Kaiping、Guangdong、中国、529300
- 募集
- Kaiping Central Hospital
-
Maoming、Guangdong、中国、525000
- まだ募集していません
- Maoming People's Hospital
-
コンタクト：
- Chunbo Chen, MD
- 電話番号：13922745788
-
Shantou、Guangdong、中国、515041
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Shantou university Medical College
-
コンタクト：
- Jilin Li, MD
- 電話番号：13592852807
-
Shaoguan、Guangdong、中国、512026
- 募集
- Yue Bei People's Hospital
-
コンタクト：
- Liangqiu Tang
- 電話番号：13509056589
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518020
- 募集
- Shenzhen People's Hospital
-
コンタクト：
- Huadong Liu, MD
- 電話番号：13724397998
- メール：lhd2578@163.com
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518035
- まだ募集していません
- Peking University Shenzhen Hospital
-
コンタクト：
- Chun Wu, MM
- 電話番号：13923748673
- メール：2508257466@qq.com
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518033
- 募集
- The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
コンタクト：
- Guifu Wu, PD
- 電話番号：15989893111
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518101
- 募集
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
-
コンタクト：
- Zhiming Shen
- 電話番号：13632772238
-
Taishan、Guangdong、中国、529200
- 募集
- Taishan people's Hospital
-
コンタクト：
- Yan Chen
- 電話番号：13580014030
-
Xiongzhou、Guangdong、中国、512400
- 募集
- Nanxiong people's Hospital
-
コンタクト：
- Foyuan Fan
- 電話番号：15914844979
-
Yangjiang、Guangdong、中国、529500
- 募集
- People's Hospital of Yangjiang City
-
コンタクト：
- Jiaman Ou
- 電話番号：13829810048
- メール：297122698@qq.com
-
Zhanjiang、Guangdong、中国
- まだ募集していません
- The Second Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
コンタクト：
- Can Chen
- 電話番号：13902502296
-
Zhaoqing、Guangdong、中国、526200
- 募集
- Sihui people's Hospital
-
コンタクト：
- Yuehua Huang
- 電話番号：13929832932
-
Zhongshan、Guangdong、中国、528403
- 募集
- Zhongshan People's Hospital
-
コンタクト：
- Li Feng
-
Zhuhai、Guangdong、中国、519000
- まだ募集していません
- The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
コンタクト：
- Jian Chen, MD
- 電話番号：13926931713
- メール：chenjn@mail.sysu.edu.cn
-
Zhuhai、Guangdong、中国、519000
- まだ募集していません
- Zhuhai People's Hospital
-
コンタクト：
- Jun Li
- 電話番号：13709686461
-
-
Guangxi
-
Guilin、Guangxi、中国、541002
- まだ募集していません
- Guilin people's Hospital
-
コンタクト：
- Bin Li
- 電話番号：18978320601
-
-
Hainan
-
Haikou、Hainan、中国、460106
- まだ募集していません
- The Second Clinical College of Hainan Medical University
-
コンタクト：
- Yuewu Chen
- 電話番号：13518085982
- メール：576157175@qq.com
-
Haikou、Hainan、中国、570311
- まだ募集していません
- Hainan People's Hospital
-
コンタクト：
- Bin Li
- 電話番号：13907698311
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- まだ募集していません
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
コンタクト：
- Hua Yan, MD
- 電話番号：13100659066
- メール：Yanhua0807@aliyun.com
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410008
- まだ募集していません
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
コンタクト：
- Xinqun Hu, MD
- 電話番号：13307313627
- メール：huxinqungs@163.com
-
Changsha、Hunan、中国、13787318063
- 募集
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
コンタクト：
- Yu Cao, MD
- 電話番号：13787318063
- メール：13787318063@139.com
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou、Jiangxi、中国、341000
- まだ募集していません
- GanZhou Municopal Hospital
-
コンタクト：
- Zhonghan Ni
- 電話番号：13889908239
-
Ganzhou、Jiangxi、中国、341200
- 募集
- Shangyou Hospital
-
コンタクト：
- Shuo Sun
- 電話番号：15018788144
-
-
Shandong
-
Weifang、Shandong、中国、261031
- 募集
- Affiliated Hospital, Weifang Medical University
-
コンタクト：
- Jingtian Li
-
-
Shanxi
-
Xi’an、Shanxi、中国、710061
- まだ募集していません
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
コンタクト：
- Ning Guo
- 電話番号：13991229101
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610072
- まだ募集していません
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
コンタクト：
- Jianhong Tao
- 電話番号：18981838875
- メール：taojianhong06@medmail.com
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- まだ募集していません
- West China Hospital
-
コンタクト：
- Yong He, MD
- 電話番号：18980602038
- メール：happensky@163.com
-
-
Xinjiang
-
Kashgar、Xinjiang、中国、844000
- 募集
- Kashgar first people's Hospital
-
コンタクト：
- Yuying Hu
- 電話番号：13579061010
-
Ürümqi、Xinjiang、中国、830054
- まだ募集していません
- The First Affilicated Hospital of Xinjiang Medical University
-
コンタクト：
- Yining Yang, MD
- 電話番号：13199860611
-
-
Yunnan
-
Kunming、Yunnan、中国、65005
- まだ募集していません
- Yan'an Hospital of Kunming City
-
コンタクト：
- Qiang Xue, MD
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing、Zhejiang、中国、312000
- まだ募集していません
- Shaoxing people's Hospital
-
コンタクト：
- Yangjian Liu
- 電話番号：13570786812
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- まだ募集していません
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
コンタクト：
- Hao Zhou
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- -症状の発症後12時間以内に一次PCIを受けるSTEMI患者;
- ガイドワイヤーが病変を通過した後の血栓負荷が高い（TIMI血栓グレード≧3）;
- インフォームド コンセントは自発的でなければなりません。
除外基準:
- 血行動態の不安定性または心原性ショック;
- 血栓溶解療法の後;
- 非心臓疾患のため、予測生存期間は 6 か月未満です。
- 冠動脈バイパス移植の既往;
- 30 日以内に他の調査に参加する。
- -術前の消化管出血または二重抗血小板療法の禁忌;
- 患者は、他の研究者によって不適切であると見なされました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：血栓吸引
事前の手動血栓吸引とその後の PCI
|
手動吸引血栓除去術による経皮的冠動脈インターベンション
|
|
アクティブコンパレータ：PCI単独
事前の手動血栓吸引なしの PCI
|
手動吸引血栓除去術を伴わない経皮的冠動脈インターベンション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主な有害心血管イベント
時間枠：180日まで
|
心血管死、再発性心筋梗塞、ステント血栓症、または標的血管血行再建術の最初の発生
|
180日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳卒中
時間枠：30日まで
|
症状が 24 時間以上続くか、血管以外に明らかな原因がなく死亡に至る場合
|
30日まで
|
|
複合有害心脳血管イベント
時間枠：最長1年
|
心血管死、再発性心筋梗塞、ステント血栓症、標的血管の血行再建術または脳卒中の最初の発生。
|
最長1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Sianos G, Papafaklis MI, Daemen J, Vaina S, van Mieghem CA, van Domburg RT, Michalis LK, Serruys PW. Angiographic stent thrombosis after routine use of drug-eluting stents in ST-segment elevation myocardial infarction: the importance of thrombus burden. J Am Coll Cardiol. 2007 Aug 14;50(7):573-83. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.059. Epub 2007 Jul 30.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月30日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月24日
最初の投稿 (実際)
2019年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月3日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。