Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Thrombus Aspiration STEMI-betegeknél, akiknél magas a trombusterhelés

2023. szeptember 14. frissítette: Guangdong Provincial People's Hospital

Thrombus aspiráció az elsődleges perkután koszorúér-beavatkozás során magas trombusterhelésű STEMI-betegeknél

Ez egy prospektív, multicentrikus, nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat, amelybe a magas trombusterhelésű (TIMI thrombus grade ≥3) ST-szegmens elevációs szívinfarktusban (STEMI) szenvedő betegeket is bevonják. A betegeket 1:1 arányban randomizálják, hogy kézi thrombus aspirációval (TA) vagy anélkül kezeljék az elsődleges perkután coronaria intervenció (PPCI) során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a thrombus aspiráció (TA) hatékonyságának feltárása olyan magas trombusterhelésű ST-szegmens elevációs szívizominfarktusban (STEMI) szenvedő betegeknél, akik a tünetek megjelenése után 12 órán belül elsődleges PCI-t kaptak, csökkentve a kardiovaszkuláris halálozás előfordulását, a visszatérő szívinfarktus, stent trombózis, célér revaszkularizáció 180 napon belül vagy stroke 30 napon belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

3838

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
        • Még nincs toborzás
        • Fujian Provincial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kína, 528000
        • Még nincs toborzás
        • First People's Hospital of Foshan
        • Kapcsolatba lépni:
      • Foshan, Guangdong, Kína, 528251
        • Toborzás
        • The Second People's Hospital of Nanhai District
        • Kapcsolatba lépni:
      • Foshan, Guangdong, Kína, 528300
        • Még nincs toborzás
        • First People's Hospital of Shunde (Affiliated Hospital at Shunde, Southern Medical University)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yunzhao Hu
          • Telefonszám: 13702832088
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
        • Még nincs toborzás
        • Nanfang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jianping Bin, MD
          • Telefonszám: 18680488488
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Még nincs toborzás
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Még nincs toborzás
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yi Li, MD
          • Telefonszám: 13822285813
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510280
        • Még nincs toborzás
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hua Xiao
          • Telefonszám: 13889900264
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Még nincs toborzás
        • Guangzhou Panyu Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jianhao Li
          • Telefonszám: 13928838806
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510010
        • Még nincs toborzás
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
        • Kapcsolatba lépni:
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
        • Még nincs toborzás
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xia Wang
          • Telefonszám: 13825133223
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
        • Még nincs toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510235
        • Még nincs toborzás
        • The Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ruqiong Nie
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510700
        • Még nincs toborzás
        • Huangpu Division of The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Qing Xu
          • Telefonszám: 13609648852
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510800
        • Még nincs toborzás
        • Huadu District People's Hospital of Guangzhou
        • Kapcsolatba lépni:
          • Junhui Xiao
          • Telefonszám: 15011888377
      • Huizhou, Guangdong, Kína, 516002
        • Még nincs toborzás
        • Huizhou Third People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sigan Zhong
          • Telefonszám: 13502428918
      • Jiangmen, Guangdong, Kína, 529030
        • Még nincs toborzás
        • Jiangmen Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kaiping, Guangdong, Kína, 529300
        • Toborzás
        • Kaiping Central Hospital
      • Maoming, Guangdong, Kína, 525000
        • Még nincs toborzás
        • Maoming People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chunbo Chen, MD
          • Telefonszám: 13922745788
      • Nanxiong, Guangdong, Kína, 512400
        • Még nincs toborzás
        • Nanxiong people's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Foyuan Fan
          • Telefonszám: 15914844979
      • Shantou, Guangdong, Kína, 515041
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jilin Li, MD
          • Telefonszám: 13592852807
      • Shaoguan, Guangdong, Kína, 512026
        • Még nincs toborzás
        • Yue Bei People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Liangqiu Tang
          • Telefonszám: 13509056589
      • Shenzhen, Guangdong, Kína, 518020
        • Még nincs toborzás
        • ShenZhen People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shenzhen, Guangdong, Kína, 518035
        • Még nincs toborzás
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shenzhen, Guangdong, Kína, 518033
        • Még nincs toborzás
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Guifu Wu, PD
          • Telefonszám: 15989893111
      • Shenzhen, Guangdong, Kína, 518101
        • Még nincs toborzás
        • Shenzhen Bao'an District People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhiming Shen
          • Telefonszám: 13632772238
      • Taishan, Guangdong, Kína, 529200
        • Még nincs toborzás
        • Taishan people's hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yan Chen
          • Telefonszám: 13580014030
      • Yangjiang, Guangdong, Kína, 529500
        • Toborzás
        • People's Hospital of Yangjiang City
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhanjiang, Guangdong, Kína
        • Még nincs toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Can Chen
          • Telefonszám: 13902502296
      • Zhaoqing, Guangdong, Kína, 526200
        • Toborzás
        • Sihui people's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yuehua Huang
          • Telefonszám: 13929832932
      • Zhongshan, Guangdong, Kína, 528403
        • Még nincs toborzás
        • Zhongshan People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Li Feng
      • Zhuhai, Guangdong, Kína, 519000
        • Még nincs toborzás
        • The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhuhai, Guangdong, Kína, 519000
        • Még nincs toborzás
        • Zhuhai People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jun Li
          • Telefonszám: 13709686461
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Kína, 541002
        • Még nincs toborzás
        • Guilin People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bin Li
          • Telefonszám: 18978320601
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kína, 460106
        • Még nincs toborzás
        • The Second Clinical College of Hainan Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Haikou, Hainan, Kína, 570311
        • Még nincs toborzás
        • Hainan People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bin Li
          • Telefonszám: 13907698311
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • Még nincs toborzás
        • Wuhan Asia Heart Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 13787318063
        • Még nincs toborzás
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Changsha, Hunan, Kína, 410008
        • Még nincs toborzás
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kína, 341000
        • Még nincs toborzás
        • GanZhou Municopal Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhonghan Ni
          • Telefonszám: 13889908239
      • Ganzhou, Jiangxi, Kína, 341200
        • Még nincs toborzás
        • Shangyou Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shuo Sun
          • Telefonszám: 15018788144
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kína, 261031
        • Még nincs toborzás
        • Affiliated Hospital, Weifang Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jingtian Li
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kína, 710061
        • Még nincs toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ning Guo
          • Telefonszám: 13991229101
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610072
        • Még nincs toborzás
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Még nincs toborzás
        • West China Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, Kína, 844000
        • Még nincs toborzás
        • Kashgar First People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yuying Hu
          • Telefonszám: 13579061010
      • Urumqi, Xinjiang, Kína, 830054
        • Még nincs toborzás
        • The First Affilicated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yining Yang, MD
          • Telefonszám: 13199860611
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kína, 65005
        • Még nincs toborzás
        • Yan'an Hospital of Kunming City
        • Kapcsolatba lépni:
          • Qiang Xue, MD
    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Kína, 312000
        • Még nincs toborzás
        • Shaoxing People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yangjian Liu
          • Telefonszám: 13570786812
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
        • Még nincs toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hao Zhou

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 18 év;
  2. STEMI-betegek, akiknél a tünetek megjelenése után 12 órán belül elsődleges PCI-t végeznek;
  3. Magas trombusterhelés, miután a vezetődrót áthaladt a lézión (TIMI thrombus grade ≥3);
  4. A tájékozott hozzájárulásnak önkéntesnek kell lennie;

Kizárási kritériumok:

  1. Hemodinamikai instabilitás vagy kardiogén sokk;
  2. Trombolitikus terápia után;
  3. A várható túlélési idő kevesebb, mint 6 hónap nem szívbetegség miatt;
  4. A szívkoszorúér bypass graft története;
  5. 30 napon belül más kutatásokban való részvétel;
  6. Preoperatív gyomor-bélrendszeri vérzés vagy a kettős thrombocyta-aggregáció elleni terápia ellenjavallatai;
  7. A betegeket más kutatók alkalmatlannak tartották.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Thrombus aspiráció
Előzetes kézi trombusszívás, majd PCI
Eljárás: Thrombus aspiráció
Perkután koszorúér-beavatkozás manuális aspirációs thrombectomiával
Aktív összehasonlító: PCI egyedül
PCI előzetes kézi trombusszívás nélkül
Eljárás: PCI egyedül
Perkután koszorúér-beavatkozás kézi aspirációs thrombectomia nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Főbb káros kardiovaszkuláris események
Időkeret: akár 180 napig
Kardiovaszkuláris halálozás, visszatérő szívinfarktus, stent trombózis vagy célér revaszkularizáció első előfordulása
akár 180 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stroke
Időkeret: legfeljebb 30 napig
A tünetek több mint 24 órán keresztül fennállnak, vagy halálhoz vezetnek, az érrendszeri okokon kívül más nyilvánvaló ok nélkül
legfeljebb 30 napig
Összetett káros kardiocerebrovaszkuláris események
Időkeret: legfeljebb 1 évig
Kardiovaszkuláris halálozás, ismétlődő szívinfarktus, stent trombózis, célér revaszkularizáció vagy stroke első előfordulása.
legfeljebb 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangdong Provincial People's Hospital

Együttműködők

West China Hospital
Shenzhen People's Hospital
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Central South University
First People's Hospital of Foshan
Peking University Shenzhen Hospital
Wuhan Asia Heart Hospital
Sichuan Provincial People's Hospital
Fujian Provincial Hospital
ZhuHai Hospital
Jiangmen Central Hospital
Hainan People's Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GDREC2018404H(R2)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Thrombus aspiráció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel