Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trombeaspiration hos STEMI-patienter med høj trombebyrde

14. november 2024 opdateret af: Guangdong Provincial People's Hospital

Trombeaspiration i primær perkutan koronarintervention til STEMI-patienter med høj trombebyrde

Dette er et prospektivt, multicenter, åbent, randomiseret, kontrolleret, parallelgruppestudie, hvor ST-segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) patienter med høj trombebelastning (TIMI trombegrad ≥3) er inkluderet. Patienter randomiseres til at blive behandlet med eller uden manuel trombeaspiration (TA) under primær perkutan koronar intervention (PPCI) i forholdet 1:1.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er beregnet til at undersøge effektiviteten af ​​trombeaspiration (TA) hos ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) patienter med høj trombebyrde, som modtog primær PCI inden for 12 timer efter symptomernes begyndelse, hvilket reducerer forekomsten af ​​kardiovaskulær død, tilbagevendende myokardieinfarkt, stenttrombose, revaskularisering af målkar inden for 180 dage eller slagtilfælde på 30 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3838

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fujian Provincial Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528251
        • Rekruttering
        • The Second People's Hospital of Nanhai District
        • Kontakt:
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528300
        • Ikke rekrutterer endnu
        • First People's Hospital of Shunde (Affiliated Hospital at Shunde, Southern Medical University)
        • Kontakt:
          • Yunzhao Hu
          • Telefonnummer: 13702832088
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nanfang Hospital
        • Kontakt:
          • Jianping Bin, MD
          • Telefonnummer: 18680488488
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Yi Li, MD
          • Telefonnummer: 13822285813
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Hua Xiao
          • Telefonnummer: 13889900264
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Guangzhou Panyu Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jianhao Li
          • Telefonnummer: 13928838806
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Xia Wang
          • Telefonnummer: 13825133223
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510235
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • Ruqiong Nie
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510700
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Huangpu Division of The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Qing Xu
          • Telefonnummer: 13609648852
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510800
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Huadu District People's Hospital of Guangzhou
        • Kontakt:
          • Junhui Xiao
          • Telefonnummer: 15011888377
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Huizhou Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Sigan Zhong
          • Telefonnummer: 13502428918
      • Jiangmen, Guangdong, Kina, 529030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jiangmen Central Hospital
        • Kontakt:
      • Kaiping, Guangdong, Kina, 529300
        • Rekruttering
        • Kaiping Central Hospital
      • Maoming, Guangdong, Kina, 525000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Maoming People's Hospital
        • Kontakt:
          • Chunbo Chen, MD
          • Telefonnummer: 13922745788
      • Nanxiong, Guangdong, Kina, 512400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nanxiong people's Hospital
        • Kontakt:
          • Foyuan Fan
          • Telefonnummer: 15914844979
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515041
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital Of Shantou University Medical College
        • Kontakt:
          • Jilin Li, MD
          • Telefonnummer: 13592852807
      • Shaoguan, Guangdong, Kina, 512026
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yue Bei People's Hospital
        • Kontakt:
          • Liangqiu Tang
          • Telefonnummer: 13509056589
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518020
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shenzhen People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518035
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518033
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Guifu Wu, PD
          • Telefonnummer: 15989893111
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518101
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shenzhen Bao'an District People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhiming Shen
          • Telefonnummer: 13632772238
      • Taishan, Guangdong, Kina, 529200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Taishan people's Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Chen
          • Telefonnummer: 13580014030
      • Yangjiang, Guangdong, Kina, 529500
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Yangjiang City
        • Kontakt:
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • Kontakt:
          • Can Chen
          • Telefonnummer: 13902502296
      • Zhaoqing, Guangdong, Kina, 526200
        • Rekruttering
        • Sihui people's Hospital
        • Kontakt:
          • Yuehua Huang
          • Telefonnummer: 13929832932
      • Zhongshan, Guangdong, Kina, 528403
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zhongshan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Li Feng
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zhuhai People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jun Li
          • Telefonnummer: 13709686461
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Kina, 541002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Guilin People'S Hospital
        • Kontakt:
          • Bin Li
          • Telefonnummer: 18978320601
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 460106
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Clinical College of Hainan Medical University
        • Kontakt:
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hainan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Bin Li
          • Telefonnummer: 13907698311
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Wuhan Asia Heart Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 13787318063
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The third xiangya hospital of Central South University
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 341000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • GanZhou Municopal Hospital
        • Kontakt:
          • Zhonghan Ni
          • Telefonnummer: 13889908239
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 341200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shangyou Hospital
        • Kontakt:
          • Shuo Sun
          • Telefonnummer: 15018788144
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kina, 261031
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Affiliated Hospital, Weifang Medical University
        • Kontakt:
          • Jingtian Li
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Ning Guo
          • Telefonnummer: 13991229101
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Ikke rekrutterer endnu
        • West China Hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, Kina, 844000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kashgar First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yuying Hu
          • Telefonnummer: 13579061010
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830054
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affilicated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • Yining Yang, MD
          • Telefonnummer: 13199860611
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 65005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yan'an Hospital of Kunming City
        • Kontakt:
          • Qiang Xue, MD
    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Kina, 312000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shaoxing People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yangjian Liu
          • Telefonnummer: 13570786812
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Hao Zhou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år;
  2. STEMI-patienter, der gennemgår primær PCI inden for 12 timer efter symptomernes begyndelse;
  3. Høj trombebelastning efter guidewire passerer læsionen (TIMI trombegrad ≥3);
  4. Informeret samtykke skal være frivilligt;

Ekskluderingskriterier:

  1. Hæmodynamisk ustabilitet eller kardiogent shock;
  2. Efter trombolytisk terapi;
  3. Den forudsagte overlevelsestid er mindre end 6 måneder på grund af ikke-hjertesygdom;
  4. Historie om koronar bypass-transplantation;
  5. Deltage i andre undersøgelser inden for 30 dage;
  6. Præoperativ gastrointestinal blødning eller kontraindikationer til dobbelt antiblodpladebehandling;
  7. Patienter blev anset for uegnede af andre forskere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trombeaspiration
Forudgående manuel trombeaspiration efterfulgt af PCI
Procedure: Trombeaspiration
Perkutan koronarintervention med manuel aspirationstrombektomi
Aktiv komparator: PCI alene
PCI uden manuel tromboseaspiration på forhånd
Procedure: PCI alene
Perkutan koronarintervention uden manuel aspiration trombektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: op til 180 dage
Den første forekomst af kardiovaskulær død, tilbagevendende myokardieinfarkt, stenttrombose eller revaskularisering af målkar
op til 180 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slag
Tidsramme: op til 30 dage
Symptomerne fortsætter i mere end 24 timer eller fører til døden uden anden åbenbar årsag end vaskulær
op til 30 dage
Sammensatte uønskede kardiocerebrovaskulære hændelser
Tidsramme: op til 1 år
Den første forekomst af kardiovaskulær død, tilbagevendende myokardieinfarkt, stenttrombose, revaskularisering af målkar eller slagtilfælde.
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Samarbejdspartnere

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
The Third Xiangya Hospital of Central South University
Shenzhen People's Hospital
People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
First People's Hospital of Foshan
Dongguan People's Hospital
Shantou Central Hospital
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Yuebei People's Hospital
Jiangmen Central Hospital
Zhaoqing Gaoyao People's Hospital
Shenzhen Third People's Hospital
Nanning Second People's Hospital
Weifang Medical University
Kaiping Central Hospital
The Second People's Hospital of Foshan
Shenzhen Baoan People's Hospital
Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Qingyuan People's Hospital
Zhongshan Hospital Of Traditional Chinese Medicine
People's Hospital of Nanhai District, Foshan
The Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
Longgang District Central Hospital of Shenzhen
The Second People's Hospital of Nanhai District of Foshan
Foshan Sanshui District People's Hospital
Yangjiang People's Hospital
Tongxiang First People's Hospital
Heyuan people's Hospital
Sihui City People's Hospital
Shenzhen Baoan District Shiyan People's Hospital
People's Hospital of Nanxiong County
Wuzhou Gongren Hospital
Dafeng Hospital of Chaoyang District in Shantou City
Yangchun People's Hospital
Taishan People's Hospital
Guangzhou Hospital of integrated Traditional and West Medicine
Guangning People's Hospital
Luhe County People's Hospital
The Fourth People's Hospital of Chenzhou
People's Hospital of Dapu County
Huaiji People's Hospital
People's Hospital of Yingde City
Qingyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated To Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Lianzhou People's Hospital
Lianping Xian Ren Ming Yi Yuan
Guangxi Zhuang Autonomous Region Nationalities Hospital
Liuzhou Municipal Liutie Central Hospital
Chen Zhou 3RD People's Hospital
The Affiliated Shunde Hospital of Jinan University
Shenzhen Longhua District Central Hospital
Bobai County People's Hospital, Guangxi
Meizhou Traditional Chinese Medicine Hospital
The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University, Yuedong Hospital
The First People's Hospital of Kashgar Erea
Shangyou People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2019

Først opslået (Faktiske)

27. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDREC2018404H(R2)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)

Kliniske forsøg med Trombeaspiration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner