Aspiração de Trombos em Pacientes com IAMEST com Alta Carga de Trombos
3 de setembro de 2026 atualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital
Aspiração de Trombos em Intervenção Coronária Percutânea Primária para Pacientes com IAMEST com Alta Carga de Trombos
Este é um estudo prospectivo, multicêntrico, aberto, randomizado, controlado, de grupos paralelos, no qual foram incluídos pacientes com Infarto do Miocárdio com Elevação do Segmento ST (STEMI) com alta carga de trombos (grau de trombo TIMI ≥3).
Os pacientes são randomizados para serem tratados com ou sem tromboaspiração manual (TA) durante intervenção coronária percutânea primária (PPCI) em uma proporção de 1:1.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo pretende explorar a eficácia da tromboaspiração (AT) em pacientes com Infarto do Miocárdio com Elevação do Segmento ST (STEMI) com alta carga de trombos que receberam ICP primária dentro de 12 horas após o início dos sintomas, reduzindo a incidência de morte cardiovascular, infarto do miocárdio, trombose de stent, revascularização do vaso alvo em 180 dias ou acidente vascular cerebral em 30 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
3838
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pengcheng He, MD
- Número de telefone: 86-13829730152
- E-mail: drhepengcheng@aliyun.com
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Ainda não está recrutando
- Fujian Provincial Hospital
-
Contato:
- Wei Chen
- Número de telefone: 13950394772
- E-mail: hpscw@sina.com
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, China, 528251
- Recrutamento
- The Second People's Hospital of Nanhai District
-
Contato:
- Pengcheng He, MD
- Número de telefone: 13829730152
- E-mail: drhepengcheng@aliyun.com
-
Foshan, Guangdong, China, 528000
- Recrutamento
- First People's Hospital of Foshan
-
Contato:
- Xili Yang
- Número de telefone: 18038863836
- E-mail: Yannihu@126.com
-
Foshan, Guangdong, China, 528300
- Recrutamento
- First People's Hospital of Shunde (Affiliated Hospital at Shunde, Southern Medical University)
-
Contato:
- Yunzhao Hu
- Número de telefone: 13702832088
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Ainda não está recrutando
- Nanfang Hospital
-
Contato:
- Jianping Bin, MD
- Número de telefone: 18680488488
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Ainda não está recrutando
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Yi Li, MD
- Número de telefone: 13822285813
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- Ainda não está recrutando
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contato:
- Hua Xiao
- Número de telefone: 13889900264
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contato:
- Pengcheng He, MD
- Número de telefone: 86-13829730152
- E-mail: drhepengcheng@aliyun.com
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Ainda não está recrutando
- Guangzhou Panyu Central Hospital
-
Contato:
- Jianhao Li
- Número de telefone: 13928838806
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510010
- Ainda não está recrutando
- Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
-
Contato:
- Dingcheng Xiang, MD
- Número de telefone: 13609008024
- E-mail: dcxiang@foxmail.com
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Ainda não está recrutando
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contato:
- Xia Wang
- Número de telefone: 13825133223
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Ainda não está recrutando
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contato:
- Zheng Huang, MD
- Número de telefone: 13802503802
- E-mail: 13802503802@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510235
- Ainda não está recrutando
- The Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Contato:
- Ruqiong Nie
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510700
- Ainda não está recrutando
- Huangpu Division of The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Qing Xu
- Número de telefone: 13609648852
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510800
- Ainda não está recrutando
- Huadu District People's Hospital of Guangzhou
-
Contato:
- Junhui Xiao
- Número de telefone: 15011888377
-
Huizhou, Guangdong, China, 516002
- Ainda não está recrutando
- Huizhou Third People's Hospital
-
Contato:
- Sigan Zhong
- Número de telefone: 13502428918
-
Jiangmen, Guangdong, China, 529030
- Recrutamento
- Jiangmen Central Hospital
-
Contato:
- Gaoxing Zhang, MD
- Número de telefone: 13322889844
- E-mail: 5886970@qq.com
-
Kaiping, Guangdong, China, 529300
- Recrutamento
- Kaiping Central Hospital
-
Maoming, Guangdong, China, 525000
- Ainda não está recrutando
- Maoming People's Hospital
-
Contato:
- Chunbo Chen, MD
- Número de telefone: 13922745788
-
Shantou, Guangdong, China, 515041
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Shantou university Medical College
-
Contato:
- Jilin Li, MD
- Número de telefone: 13592852807
-
Shaoguan, Guangdong, China, 512026
- Recrutamento
- Yue Bei People's Hospital
-
Contato:
- Liangqiu Tang
- Número de telefone: 13509056589
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518020
- Recrutamento
- Shenzhen People's Hospital
-
Contato:
- Huadong Liu, MD
- Número de telefone: 13724397998
- E-mail: lhd2578@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518035
- Ainda não está recrutando
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Contato:
- Chun Wu, MM
- Número de telefone: 13923748673
- E-mail: 2508257466@qq.com
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518033
- Recrutamento
- The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Guifu Wu, PD
- Número de telefone: 15989893111
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518101
- Recrutamento
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
-
Contato:
- Zhiming Shen
- Número de telefone: 13632772238
-
Taishan, Guangdong, China, 529200
- Recrutamento
- Taishan people's Hospital
-
Contato:
- Yan Chen
- Número de telefone: 13580014030
-
Xiongzhou, Guangdong, China, 512400
- Recrutamento
- Nanxiong people's Hospital
-
Contato:
- Foyuan Fan
- Número de telefone: 15914844979
-
Yangjiang, Guangdong, China, 529500
- Recrutamento
- People's Hospital of Yangjiang City
-
Contato:
- Jiaman Ou
- Número de telefone: 13829810048
- E-mail: 297122698@qq.com
-
Zhanjiang, Guangdong, China
- Ainda não está recrutando
- The Second Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Contato:
- Can Chen
- Número de telefone: 13902502296
-
Zhaoqing, Guangdong, China, 526200
- Recrutamento
- Sihui people's Hospital
-
Contato:
- Yuehua Huang
- Número de telefone: 13929832932
-
Zhongshan, Guangdong, China, 528403
- Recrutamento
- Zhongshan People's Hospital
-
Contato:
- Li Feng
-
Zhuhai, Guangdong, China, 519000
- Ainda não está recrutando
- The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Contato:
- Jian Chen, MD
- Número de telefone: 13926931713
- E-mail: chenjn@mail.sysu.edu.cn
-
Zhuhai, Guangdong, China, 519000
- Ainda não está recrutando
- Zhuhai People's Hospital
-
Contato:
- Jun Li
- Número de telefone: 13709686461
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, China, 541002
- Ainda não está recrutando
- Guilin people's Hospital
-
Contato:
- Bin Li
- Número de telefone: 18978320601
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, China, 460106
- Ainda não está recrutando
- The Second Clinical College of Hainan Medical University
-
Contato:
- Yuewu Chen
- Número de telefone: 13518085982
- E-mail: 576157175@qq.com
-
Haikou, Hainan, China, 570311
- Ainda não está recrutando
- Hainan People's Hospital
-
Contato:
- Bin Li
- Número de telefone: 13907698311
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Ainda não está recrutando
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Contato:
- Hua Yan, MD
- Número de telefone: 13100659066
- E-mail: Yanhua0807@aliyun.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Ainda não está recrutando
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Contato:
- Xinqun Hu, MD
- Número de telefone: 13307313627
- E-mail: huxinqungs@163.com
-
Changsha, Hunan, China, 13787318063
- Recrutamento
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Contato:
- Yu Cao, MD
- Número de telefone: 13787318063
- E-mail: 13787318063@139.com
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, China, 341000
- Ainda não está recrutando
- GanZhou Municopal Hospital
-
Contato:
- Zhonghan Ni
- Número de telefone: 13889908239
-
Ganzhou, Jiangxi, China, 341200
- Recrutamento
- Shangyou Hospital
-
Contato:
- Shuo Sun
- Número de telefone: 15018788144
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, China, 261031
- Recrutamento
- Affiliated Hospital, Weifang Medical University
-
Contato:
- Jingtian Li
-
-
Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, China, 710061
- Ainda não está recrutando
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Contato:
- Ning Guo
- Número de telefone: 13991229101
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Ainda não está recrutando
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Contato:
- Jianhong Tao
- Número de telefone: 18981838875
- E-mail: taojianhong06@medmail.com
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Ainda não está recrutando
- West China Hospital
-
Contato:
- Yong He, MD
- Número de telefone: 18980602038
- E-mail: happensky@163.com
-
-
Xinjiang
-
Kashgar, Xinjiang, China, 844000
- Recrutamento
- Kashgar first people's Hospital
-
Contato:
- Yuying Hu
- Número de telefone: 13579061010
-
Ürümqi, Xinjiang, China, 830054
- Ainda não está recrutando
- The First Affilicated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contato:
- Yining Yang, MD
- Número de telefone: 13199860611
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 65005
- Ainda não está recrutando
- Yan'an Hospital of Kunming City
-
Contato:
- Qiang Xue, MD
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, China, 312000
- Ainda não está recrutando
- Shaoxing people's Hospital
-
Contato:
- Yangjian Liu
- Número de telefone: 13570786812
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Ainda não está recrutando
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contato:
- Hao Zhou
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- pacientes com STEMI submetidos a ICP primária até 12 horas após o início dos sintomas;
- Alta carga de trombo após o fio-guia passar pela lesão (grau de trombo TIMI ≥3);
- O consentimento informado deve ser voluntário;
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica ou choque cardiogênico;
- Após terapia trombolítica;
- O tempo de sobrevida previsto é inferior a 6 meses devido a doença não cardíaca;
- História de cirurgia de revascularização do miocárdio;
- Participar de outras pesquisas em até 30 dias;
- Hemorragia gastrointestinal pré-operatória ou contra-indicações à terapia antiplaquetária dupla;
- Os pacientes foram considerados inadequados por outros pesquisadores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aspiração de trombo
Aspiração manual inicial de trombo seguida de ICP
|
Intervenção Coronária Percutânea com Trombectomia Aspirativa Manual
|
|
Comparador Ativo: PCI Sozinho
ICP sem tromboaspiração manual inicial
|
Intervenção Coronária Percutânea sem Trombectomia por Aspiração Manual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: até 180 dias
|
A primeira ocorrência de morte cardiovascular, infarto do miocárdio recorrente, trombose de stent ou revascularização do vaso alvo
|
até 180 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Golpe
Prazo: até 30 dias
|
Os sintomas que persistem por mais de 24 horas ou levam à morte sem causa aparente que não seja vascular
|
até 30 dias
|
|
Eventos cardiocerebrovasculares adversos compostos
Prazo: até 1 ano
|
A primeira ocorrência de morte cardiovascular, infarto do miocárdio recorrente, trombose de stent, revascularização do vaso alvo ou acidente vascular cerebral.
|
até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Sianos G, Papafaklis MI, Daemen J, Vaina S, van Mieghem CA, van Domburg RT, Michalis LK, Serruys PW. Angiographic stent thrombosis after routine use of drug-eluting stents in ST-segment elevation myocardial infarction: the importance of thrombus burden. J Am Coll Cardiol. 2007 Aug 14;50(7):573-83. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.059. Epub 2007 Jul 30.
- Burzotta F, Trani C, Romagnoli E, Mazzari MA, Rebuzzi AG, De Vita M, Garramone B, Giannico F, Niccoli G, Biondi-Zoccai GG, Schiavoni G, Mongiardo R, Crea F. Manual thrombus-aspiration improves myocardial reperfusion: the randomized evaluation of the effect of mechanical reduction of distal embolization by thrombus-aspiration in primary and rescue angioplasty (REMEDIA) trial. J Am Coll Cardiol. 2005 Jul 19;46(2):371-6. doi: 10.1016/j.jacc.2005.04.057.
- Herrick JB. Landmark article (JAMA 1912). Clinical features of sudden obstruction of the coronary arteries. By James B. Herrick. JAMA. 1983 Oct 7;250(13):1757-65. No abstract available.
- DeWood MA, Spores J, Notske R, Mouser LT, Burroughs R, Golden MS, Lang HT. Prevalence of total coronary occlusion during the early hours of transmural myocardial infarction. N Engl J Med. 1980 Oct 16;303(16):897-902. doi: 10.1056/NEJM198010163031601.
- Beran G, Lang I, Schreiber W, Denk S, Stefenelli T, Syeda B, Maurer G, Glogar D, Siostrzonek P. Intracoronary thrombectomy with the X-sizer catheter system improves epicardial flow and accelerates ST-segment resolution in patients with acute coronary syndrome: a prospective, randomized, controlled study. Circulation. 2002 May 21;105(20):2355-60. doi: 10.1161/01.cir.0000016350.02669.1d.
- Vlaar PJ, Svilaas T, van der Horst IC, Diercks GF, Fokkema ML, de Smet BJ, van den Heuvel AF, Anthonio RL, Jessurun GA, Tan ES, Suurmeijer AJ, Zijlstra F. Cardiac death and reinfarction after 1 year in the Thrombus Aspiration during Percutaneous coronary intervention in Acute myocardial infarction Study (TAPAS): a 1-year follow-up study. Lancet. 2008 Jun 7;371(9628):1915-20. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60833-8.
- Jolly SS, Cairns JA, Yusuf S, Meeks B, Pogue J, Rokoss MJ, Kedev S, Thabane L, Stankovic G, Moreno R, Gershlick A, Chowdhary S, Lavi S, Niemela K, Steg PG, Bernat I, Xu Y, Cantor WJ, Overgaard CB, Naber CK, Cheema AN, Welsh RC, Bertrand OF, Avezum A, Bhindi R, Pancholy S, Rao SV, Natarajan MK, ten Berg JM, Shestakovska O, Gao P, Widimsky P, Dzavik V; TOTAL Investigators. Randomized trial of primary PCI with or without routine manual thrombectomy. N Engl J Med. 2015 Apr 9;372(15):1389-98. doi: 10.1056/NEJMoa1415098. Epub 2015 Mar 16.
- Jolly SS, James S, Dzavik V, Cairns JA, Mahmoud KD, Zijlstra F, Yusuf S, Olivecrona GK, Renlund H, Gao P, Lagerqvist B, Alazzoni A, Kedev S, Stankovic G, Meeks B, Frobert O. Thrombus Aspiration in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: An Individual Patient Meta-Analysis: Thrombectomy Trialists Collaboration. Circulation. 2017 Jan 10;135(2):143-152. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025371. Epub 2016 Dec 9.
- Frobert O, Lagerqvist B, Olivecrona GK, Omerovic E, Gudnason T, Maeng M, Aasa M, Angeras O, Calais F, Danielewicz M, Erlinge D, Hellsten L, Jensen U, Johansson AC, Karegren A, Nilsson J, Robertson L, Sandhall L, Sjogren I, Ostlund O, Harnek J, James SK; TASTE Trial. Thrombus aspiration during ST-segment elevation myocardial infarction. N Engl J Med. 2013 Oct 24;369(17):1587-97. doi: 10.1056/NEJMoa1308789. Epub 2013 Aug 31.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Ting HH, O'Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, Brindis RG, Casey DE Jr, Chung MK, de Lemos JA, Diercks DB, Fang JC, Franklin BA, Granger CB, Krumholz HM, Linderbaum JA, Morrow DA, Newby LK, Ornato JP, Ou N, Radford MJ, Tamis-Holland JE, Tommaso CL, Tracy CM, Woo YJ, Zhao DX. 2015 ACC/AHA/SCAI Focused Update on Primary Percutaneous Coronary Intervention for Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction: An Update of the 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention and the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of ST-Elevation Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 15;67(10):1235-1250. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.005. Epub 2015 Oct 21. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDREC2018404H(R2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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