Аспирация тромба у пациентов с ИМпST с высокой тромбовой нагрузкой
3 сентября 2026 г. обновлено: Guangdong Provincial People's Hospital
Аспирация тромба при первичном чрескожном коронарном вмешательстве у пациентов с ИМпST с высокой тромбовой нагрузкой
Это проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое исследование в параллельных группах, в которое включены пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI) и высокой тромбозной нагрузкой (оценка тромбоза по шкале TIMI ≥3).
Пациентов рандомизируют для лечения с ручной аспирацией тромба (ТА) или без нее во время первичного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) в соотношении 1:1.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для изучения эффективности аспирации тромба (ТА) у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) с высокой тромбовой нагрузкой, которые получили первичное ЧКВ в течение 12 часов после появления симптомов, снижение частоты сердечно-сосудистой смерти, рецидивов инфаркт миокарда, тромбоз стента, реваскуляризация целевого сосуда в течение 180 дней или инсульт в течение 30 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
3838
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pengcheng He, MD
- Номер телефона: 86-13829730152
- Электронная почта: drhepengcheng@aliyun.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
- Еще не набирают
- Fujian Provincial Hospital
-
Контакт:
- Wei Chen
- Номер телефона: 13950394772
- Электронная почта: hpscw@sina.com
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Китай, 528251
- Рекрутинг
- The Second People's Hospital of Nanhai District
-
Контакт:
- Pengcheng He, MD
- Номер телефона: 13829730152
- Электронная почта: drhepengcheng@aliyun.com
-
Foshan, Guangdong, Китай, 528000
- Рекрутинг
- First People's Hospital of Foshan
-
Контакт:
- Xili Yang
- Номер телефона: 18038863836
- Электронная почта: Yannihu@126.com
-
Foshan, Guangdong, Китай, 528300
- Рекрутинг
- First People's Hospital of Shunde (Affiliated Hospital at Shunde, Southern Medical University)
-
Контакт:
- Yunzhao Hu
- Номер телефона: 13702832088
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Еще не набирают
- Nanfang Hospital
-
Контакт:
- Jianping Bin, MD
- Номер телефона: 18680488488
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Yi Li, MD
- Номер телефона: 13822285813
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510280
- Еще не набирают
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Контакт:
- Hua Xiao
- Номер телефона: 13889900264
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Pengcheng He, MD
- Номер телефона: 86-13829730152
- Электронная почта: drhepengcheng@aliyun.com
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Еще не набирают
- Guangzhou Panyu Central Hospital
-
Контакт:
- Jianhao Li
- Номер телефона: 13928838806
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510010
- Еще не набирают
- Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
-
Контакт:
- Dingcheng Xiang, MD
- Номер телефона: 13609008024
- Электронная почта: dcxiang@foxmail.com
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Еще не набирают
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Xia Wang
- Номер телефона: 13825133223
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Контакт:
- Zheng Huang, MD
- Номер телефона: 13802503802
- Электронная почта: 13802503802@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510235
- Еще не набирают
- The Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- Ruqiong Nie
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510700
- Еще не набирают
- Huangpu Division of The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Qing Xu
- Номер телефона: 13609648852
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510800
- Еще не набирают
- Huadu District People's Hospital of Guangzhou
-
Контакт:
- Junhui Xiao
- Номер телефона: 15011888377
-
Huizhou, Guangdong, Китай, 516002
- Еще не набирают
- Huizhou Third People's Hospital
-
Контакт:
- Sigan Zhong
- Номер телефона: 13502428918
-
Jiangmen, Guangdong, Китай, 529030
- Рекрутинг
- Jiangmen Central Hospital
-
Контакт:
- Gaoxing Zhang, MD
- Номер телефона: 13322889844
- Электронная почта: 5886970@qq.com
-
Kaiping, Guangdong, Китай, 529300
- Рекрутинг
- Kaiping Central Hospital
-
Maoming, Guangdong, Китай, 525000
- Еще не набирают
- Maoming People's Hospital
-
Контакт:
- Chunbo Chen, MD
- Номер телефона: 13922745788
-
Shantou, Guangdong, Китай, 515041
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Shantou university Medical College
-
Контакт:
- Jilin Li, MD
- Номер телефона: 13592852807
-
Shaoguan, Guangdong, Китай, 512026
- Рекрутинг
- Yue Bei People's Hospital
-
Контакт:
- Liangqiu Tang
- Номер телефона: 13509056589
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518020
- Рекрутинг
- Shenzhen People's Hospital
-
Контакт:
- Huadong Liu, MD
- Номер телефона: 13724397998
- Электронная почта: lhd2578@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518035
- Еще не набирают
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Контакт:
- Chun Wu, MM
- Номер телефона: 13923748673
- Электронная почта: 2508257466@qq.com
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518033
- Рекрутинг
- The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Guifu Wu, PD
- Номер телефона: 15989893111
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518101
- Рекрутинг
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
-
Контакт:
- Zhiming Shen
- Номер телефона: 13632772238
-
Taishan, Guangdong, Китай, 529200
- Рекрутинг
- Taishan people's Hospital
-
Контакт:
- Yan Chen
- Номер телефона: 13580014030
-
Xiongzhou, Guangdong, Китай, 512400
- Рекрутинг
- Nanxiong people's Hospital
-
Контакт:
- Foyuan Fan
- Номер телефона: 15914844979
-
Yangjiang, Guangdong, Китай, 529500
- Рекрутинг
- People's Hospital of Yangjiang City
-
Контакт:
- Jiaman Ou
- Номер телефона: 13829810048
- Электронная почта: 297122698@qq.com
-
Zhanjiang, Guangdong, Китай
- Еще не набирают
- The Second Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Контакт:
- Can Chen
- Номер телефона: 13902502296
-
Zhaoqing, Guangdong, Китай, 526200
- Рекрутинг
- Sihui people's Hospital
-
Контакт:
- Yuehua Huang
- Номер телефона: 13929832932
-
Zhongshan, Guangdong, Китай, 528403
- Рекрутинг
- Zhongshan People's Hospital
-
Контакт:
- Li Feng
-
Zhuhai, Guangdong, Китай, 519000
- Еще не набирают
- The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- Jian Chen, MD
- Номер телефона: 13926931713
- Электронная почта: chenjn@mail.sysu.edu.cn
-
Zhuhai, Guangdong, Китай, 519000
- Еще не набирают
- Zhuhai People's Hospital
-
Контакт:
- Jun Li
- Номер телефона: 13709686461
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Китай, 541002
- Еще не набирают
- Guilin people's Hospital
-
Контакт:
- Bin Li
- Номер телефона: 18978320601
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Китай, 460106
- Еще не набирают
- The Second Clinical College of Hainan Medical University
-
Контакт:
- Yuewu Chen
- Номер телефона: 13518085982
- Электронная почта: 576157175@qq.com
-
Haikou, Hainan, Китай, 570311
- Еще не набирают
- Hainan People's Hospital
-
Контакт:
- Bin Li
- Номер телефона: 13907698311
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Еще не набирают
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Контакт:
- Hua Yan, MD
- Номер телефона: 13100659066
- Электронная почта: Yanhua0807@aliyun.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410008
- Еще не набирают
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Контакт:
- Xinqun Hu, MD
- Номер телефона: 13307313627
- Электронная почта: huxinqungs@163.com
-
Changsha, Hunan, Китай, 13787318063
- Рекрутинг
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Контакт:
- Yu Cao, MD
- Номер телефона: 13787318063
- Электронная почта: 13787318063@139.com
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Китай, 341000
- Еще не набирают
- GanZhou Municopal Hospital
-
Контакт:
- Zhonghan Ni
- Номер телефона: 13889908239
-
Ganzhou, Jiangxi, Китай, 341200
- Рекрутинг
- Shangyou Hospital
-
Контакт:
- Shuo Sun
- Номер телефона: 15018788144
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Китай, 261031
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital, Weifang Medical University
-
Контакт:
- Jingtian Li
-
-
Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, Китай, 710061
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Контакт:
- Ning Guo
- Номер телефона: 13991229101
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
- Еще не набирают
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Jianhong Tao
- Номер телефона: 18981838875
- Электронная почта: taojianhong06@medmail.com
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Еще не набирают
- West China Hospital
-
Контакт:
- Yong He, MD
- Номер телефона: 18980602038
- Электронная почта: happensky@163.com
-
-
Xinjiang
-
Kashgar, Xinjiang, Китай, 844000
- Рекрутинг
- Kashgar first people's Hospital
-
Контакт:
- Yuying Hu
- Номер телефона: 13579061010
-
Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830054
- Еще не набирают
- The First Affilicated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Контакт:
- Yining Yang, MD
- Номер телефона: 13199860611
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай, 65005
- Еще не набирают
- Yan'an Hospital of Kunming City
-
Контакт:
- Qiang Xue, MD
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, Китай, 312000
- Еще не набирают
- Shaoxing people's Hospital
-
Контакт:
- Yangjian Liu
- Номер телефона: 13570786812
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Контакт:
- Hao Zhou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- Пациенты с ИМпST, перенесшие первичное ЧКВ в течение 12 часов после появления симптомов;
- Высокая тромботическая нагрузка после прохождения проводника через очаг поражения (класс тромбоза по шкале TIMI ≥3);
- Информированное согласие должно быть добровольным;
Критерий исключения:
- Гемодинамическая нестабильность или кардиогенный шок;
- после тромболитической терапии;
- Прогнозируемое время выживания составляет менее 6 месяцев из-за некардиального заболевания;
- Аортокоронарное шунтирование в анамнезе;
- Участвовать в других исследованиях в течение 30 дней;
- Предоперационное желудочно-кишечное кровотечение или противопоказания к двойной антитромбоцитарной терапии;
- Другие исследователи считали пациентов непригодными.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аспирация тромба
Предварительная ручная аспирация тромба с последующим ЧКВ
|
Чрескожное коронарное вмешательство с ручной аспирационной тромбэктомией
|
|
Активный компаратор: Только PCI
ЧКВ без предварительной ручной аспирации тромба
|
Чрескожное коронарное вмешательство без ручной аспирационной тромбэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: до 180 дней
|
Первый случай сердечно-сосудистой смерти, повторного инфаркта миокарда, тромбоза стента или реваскуляризации целевого сосуда
|
до 180 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гладить
Временное ограничение: до 30 дней
|
Симптомы, продолжающиеся более 24 часов или приводящие к смерти без видимой причины, кроме сосудистой.
|
до 30 дней
|
|
Составные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: до 1 года
|
Первый случай смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, повторный инфаркт миокарда, тромбоз стента, реваскуляризация целевого сосуда или инсульт.
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Sianos G, Papafaklis MI, Daemen J, Vaina S, van Mieghem CA, van Domburg RT, Michalis LK, Serruys PW. Angiographic stent thrombosis after routine use of drug-eluting stents in ST-segment elevation myocardial infarction: the importance of thrombus burden. J Am Coll Cardiol. 2007 Aug 14;50(7):573-83. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.059. Epub 2007 Jul 30.
- Burzotta F, Trani C, Romagnoli E, Mazzari MA, Rebuzzi AG, De Vita M, Garramone B, Giannico F, Niccoli G, Biondi-Zoccai GG, Schiavoni G, Mongiardo R, Crea F. Manual thrombus-aspiration improves myocardial reperfusion: the randomized evaluation of the effect of mechanical reduction of distal embolization by thrombus-aspiration in primary and rescue angioplasty (REMEDIA) trial. J Am Coll Cardiol. 2005 Jul 19;46(2):371-6. doi: 10.1016/j.jacc.2005.04.057.
- Herrick JB. Landmark article (JAMA 1912). Clinical features of sudden obstruction of the coronary arteries. By James B. Herrick. JAMA. 1983 Oct 7;250(13):1757-65. No abstract available.
- DeWood MA, Spores J, Notske R, Mouser LT, Burroughs R, Golden MS, Lang HT. Prevalence of total coronary occlusion during the early hours of transmural myocardial infarction. N Engl J Med. 1980 Oct 16;303(16):897-902. doi: 10.1056/NEJM198010163031601.
- Beran G, Lang I, Schreiber W, Denk S, Stefenelli T, Syeda B, Maurer G, Glogar D, Siostrzonek P. Intracoronary thrombectomy with the X-sizer catheter system improves epicardial flow and accelerates ST-segment resolution in patients with acute coronary syndrome: a prospective, randomized, controlled study. Circulation. 2002 May 21;105(20):2355-60. doi: 10.1161/01.cir.0000016350.02669.1d.
- Vlaar PJ, Svilaas T, van der Horst IC, Diercks GF, Fokkema ML, de Smet BJ, van den Heuvel AF, Anthonio RL, Jessurun GA, Tan ES, Suurmeijer AJ, Zijlstra F. Cardiac death and reinfarction after 1 year in the Thrombus Aspiration during Percutaneous coronary intervention in Acute myocardial infarction Study (TAPAS): a 1-year follow-up study. Lancet. 2008 Jun 7;371(9628):1915-20. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60833-8.
- Jolly SS, Cairns JA, Yusuf S, Meeks B, Pogue J, Rokoss MJ, Kedev S, Thabane L, Stankovic G, Moreno R, Gershlick A, Chowdhary S, Lavi S, Niemela K, Steg PG, Bernat I, Xu Y, Cantor WJ, Overgaard CB, Naber CK, Cheema AN, Welsh RC, Bertrand OF, Avezum A, Bhindi R, Pancholy S, Rao SV, Natarajan MK, ten Berg JM, Shestakovska O, Gao P, Widimsky P, Dzavik V; TOTAL Investigators. Randomized trial of primary PCI with or without routine manual thrombectomy. N Engl J Med. 2015 Apr 9;372(15):1389-98. doi: 10.1056/NEJMoa1415098. Epub 2015 Mar 16.
- Jolly SS, James S, Dzavik V, Cairns JA, Mahmoud KD, Zijlstra F, Yusuf S, Olivecrona GK, Renlund H, Gao P, Lagerqvist B, Alazzoni A, Kedev S, Stankovic G, Meeks B, Frobert O. Thrombus Aspiration in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: An Individual Patient Meta-Analysis: Thrombectomy Trialists Collaboration. Circulation. 2017 Jan 10;135(2):143-152. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025371. Epub 2016 Dec 9.
- Frobert O, Lagerqvist B, Olivecrona GK, Omerovic E, Gudnason T, Maeng M, Aasa M, Angeras O, Calais F, Danielewicz M, Erlinge D, Hellsten L, Jensen U, Johansson AC, Karegren A, Nilsson J, Robertson L, Sandhall L, Sjogren I, Ostlund O, Harnek J, James SK; TASTE Trial. Thrombus aspiration during ST-segment elevation myocardial infarction. N Engl J Med. 2013 Oct 24;369(17):1587-97. doi: 10.1056/NEJMoa1308789. Epub 2013 Aug 31.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Ting HH, O'Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, Brindis RG, Casey DE Jr, Chung MK, de Lemos JA, Diercks DB, Fang JC, Franklin BA, Granger CB, Krumholz HM, Linderbaum JA, Morrow DA, Newby LK, Ornato JP, Ou N, Radford MJ, Tamis-Holland JE, Tommaso CL, Tracy CM, Woo YJ, Zhao DX. 2015 ACC/AHA/SCAI Focused Update on Primary Percutaneous Coronary Intervention for Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction: An Update of the 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention and the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of ST-Elevation Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 15;67(10):1235-1250. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.005. Epub 2015 Oct 21. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GDREC2018404H(R2)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .