Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veritulpan aspiraatio STEMI-potilailla, joilla on korkea trombitaakka

torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Guangdong Provincial People's Hospital

Veritulpan aspiraatio primaarisessa perkutaanisessa sepelvaltimon interventiossa STEMI-potilailla, joilla on korkea trombitaakka

Tämä on prospektiivinen, monikeskus, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, johon on otettu mukaan ST-segmentin kohoavaa sydäninfarktia (STEMI) sairastavat potilaat, joilla on korkea veritulppataakka (TIMI thrombus grade ≥3). Potilaat satunnaistetaan hoidettavaksi joko manuaalisella veritulppaaspiraatiolla (TA) tai ilman sitä primaarisen perkutaanisen sepelvaltimon (PPCI) aikana suhteessa 1:1.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia veritulpan aspiraation (TA) tehokkuutta ST-segmentin noususydäninfarkti (STEMI) -potilailla, joilla on korkea trombitaakka ja jotka saivat primaarisen PCI:n 12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, mikä vähentää sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten ilmaantuvuutta, toistuvia sydäninfarkti, stenttitromboosi, kohdesuonien revaskularisaatio 180 päivän sisällä tai aivohalvaus 30 päivän kuluessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3838

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fujian Provincial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kiina, 528251
        • Rekrytointi
        • The Second People's Hospital of Nanhai District
        • Ottaa yhteyttä:
      • Foshan, Guangdong, Kiina, 528000
        • Rekrytointi
        • First People's Hospital of Foshan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Foshan, Guangdong, Kiina, 528300
        • Rekrytointi
        • First People's Hospital of Shunde (Affiliated Hospital at Shunde, Southern Medical University)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yunzhao Hu
          • Puhelinnumero: 13702832088
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nanfang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianping Bin, MD
          • Puhelinnumero: 18680488488
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yi Li, MD
          • Puhelinnumero: 13822285813
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510280
        • Ei vielä rekrytointia
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hua Xiao
          • Puhelinnumero: 13889900264
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guangzhou Panyu Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianhao Li
          • Puhelinnumero: 13928838806
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xia Wang
          • Puhelinnumero: 13825133223
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510235
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ruqiong Nie
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510700
        • Ei vielä rekrytointia
        • Huangpu Division of The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qing Xu
          • Puhelinnumero: 13609648852
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510800
        • Ei vielä rekrytointia
        • Huadu District People's Hospital of Guangzhou
        • Ottaa yhteyttä:
          • Junhui Xiao
          • Puhelinnumero: 15011888377
      • Huizhou, Guangdong, Kiina, 516002
        • Ei vielä rekrytointia
        • Huizhou Third People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sigan Zhong
          • Puhelinnumero: 13502428918
      • Jiangmen, Guangdong, Kiina, 529030
        • Rekrytointi
        • Jiangmen Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gaoxing Zhang, MD
          • Puhelinnumero: 13322889844
          • Sähköposti: 5886970@qq.com
      • Kaiping, Guangdong, Kiina, 529300
        • Rekrytointi
        • Kaiping Central Hospital
      • Maoming, Guangdong, Kiina, 525000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Maoming People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chunbo Chen, MD
          • Puhelinnumero: 13922745788
      • Shantou, Guangdong, Kiina, 515041
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Shantou university Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jilin Li, MD
          • Puhelinnumero: 13592852807
      • Shaoguan, Guangdong, Kiina, 512026
        • Rekrytointi
        • Yue Bei People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liangqiu Tang
          • Puhelinnumero: 13509056589
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518020
        • Rekrytointi
        • Shenzhen People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518035
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518033
        • Rekrytointi
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guifu Wu, PD
          • Puhelinnumero: 15989893111
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518101
        • Rekrytointi
        • Shenzhen Bao'an District People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhiming Shen
          • Puhelinnumero: 13632772238
      • Taishan, Guangdong, Kiina, 529200
        • Rekrytointi
        • Taishan people's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yan Chen
          • Puhelinnumero: 13580014030
      • Xiongzhou, Guangdong, Kiina, 512400
        • Rekrytointi
        • Nanxiong people's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Foyuan Fan
          • Puhelinnumero: 15914844979
      • Yangjiang, Guangdong, Kiina, 529500
        • Rekrytointi
        • People's Hospital of Yangjiang City
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhanjiang, Guangdong, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Can Chen
          • Puhelinnumero: 13902502296
      • Zhaoqing, Guangdong, Kiina, 526200
        • Rekrytointi
        • Sihui people's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuehua Huang
          • Puhelinnumero: 13929832932
      • Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528403
        • Rekrytointi
        • Zhongshan People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Li Feng
      • Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhuhai People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun Li
          • Puhelinnumero: 13709686461
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Kiina, 541002
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guilin people's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bin Li
          • Puhelinnumero: 18978320601
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kiina, 460106
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Clinical College of Hainan Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Haikou, Hainan, Kiina, 570311
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hainan People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bin Li
          • Puhelinnumero: 13907698311
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Ei vielä rekrytointia
        • Wuhan Asia Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changsha, Hunan, Kiina, 13787318063
        • Rekrytointi
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 341000
        • Ei vielä rekrytointia
        • GanZhou Municopal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhonghan Ni
          • Puhelinnumero: 13889908239
      • Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 341200
        • Rekrytointi
        • Shangyou Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shuo Sun
          • Puhelinnumero: 15018788144
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kiina, 261031
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital, Weifang Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jingtian Li
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Kiina, 710061
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ning Guo
          • Puhelinnumero: 13991229101
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Ei vielä rekrytointia
        • West China Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, Kiina, 844000
        • Rekrytointi
        • Kashgar first people's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuying Hu
          • Puhelinnumero: 13579061010
      • Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830054
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affilicated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yining Yang, MD
          • Puhelinnumero: 13199860611
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 65005
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yan'an Hospital of Kunming City
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qiang Xue, MD
    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Kiina, 312000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shaoxing people's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yangjian Liu
          • Puhelinnumero: 13570786812
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hao Zhou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta;
  2. STEMI-potilaat, joille tehdään primaarinen PCI 12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta;
  3. Suuri veritulppa sen jälkeen, kun ohjainvaijeri on läpäissyt vaurion (TIMI-tukiaste ≥3);
  4. Tietoon perustuvan suostumuksen on oltava vapaaehtoista;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hemodynaaminen epävakaus tai kardiogeeninen sokki;
  2. trombolyyttisen hoidon jälkeen;
  3. Ennustettu eloonjäämisaika on alle 6 kuukautta ei-sydänsairauden vuoksi;
  4. Sepelvaltimon ohitusleikkauksen historia;
  5. Osallistu muihin tutkimuksiin 30 päivän kuluessa;
  6. Preoperatiivinen maha-suolikanavan verenvuoto tai kaksoisverihiutaleiden vasta-aiheet;
  7. Muut tutkijat pitivät potilaita sopimattomina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Trombuksen aspiraatio
Etukäteen manuaalinen trombiimu ja sen jälkeen PCI
Perkutaaninen sepelvaltimon interventio manuaalisella aspiraatiotrombektomialla
Active Comparator: PCI yksin
PCI ilman etukäteistä manuaalista trombiimua
Perkutaaninen sepelvaltimon interventio ilman manuaalista aspiraatiotrombektomiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
Ensimmäinen sydän- ja verisuoniperäinen kuolemantapaus, toistuva sydäninfarkti, stenttitromboosi tai kohdesuoneen revaskularisaatio
jopa 180 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvaus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Oireet jatkuvat yli 24 tuntia tai johtavat kuolemaan ilman muuta näkyvää syytä kuin vaskulaarinen
jopa 30 päivää
Yhdistelmähaitalliset kardioserebrovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Ensimmäinen sydän- ja verisuoniperäinen kuolemantapaus, toistuva sydäninfarkti, stenttitromboosi, kohdesuoneen revaskularisaatio tai aivohalvaus.
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa