Aspiracja skrzepliny u pacjentów ze STEMI z dużym obciążeniem skrzepliną
14 listopada 2024 zaktualizowane przez: Guangdong Provincial People's Hospital
Aspiracja skrzepliny w pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej u pacjentów ze STEMI z dużym obciążeniem skrzepliną
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie w grupach równoległych, do którego włączani są pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) z dużym obciążeniem skrzepliną (stopień skrzepliny ≥3 wg TIMI).
Pacjenci są losowo przydzielani do leczenia z ręczną aspiracją skrzepliny (TA) lub bez niej podczas pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PPCI) w stosunku 1:1.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu zbadanie skuteczności aspiracji skrzepliny (TA) u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) z dużym obciążeniem skrzepliną, którzy otrzymali pierwotną PCI w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów, zmniejszając częstość zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, nawracających zawał mięśnia sercowego, zakrzepica w stencie, rewaskularyzacja naczynia docelowego w ciągu 180 dni lub udar w ciągu 30 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
3838
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pengchen He, MD
- Numer telefonu: 86-13829730152
- E-mail: drhepengcheng@aliyun.co
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fujian Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Wei Chen
- Numer telefonu: 13950394772
- E-mail: hpscw@sina.com
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Chiny, 528000
- Jeszcze nie rekrutacja
- First People's Hospital of Foshan
-
Kontakt:
- Xili Yang
- Numer telefonu: 18038863836
- E-mail: Yannihu@126.com
-
Foshan, Guangdong, Chiny, 528251
- Rekrutacyjny
- The Second People's Hospital of Nanhai District
-
Kontakt:
- Pengcheng He, MD
- Numer telefonu: 13829730152
- E-mail: drhepengcheng@aliyun.com
-
Foshan, Guangdong, Chiny, 528300
- Jeszcze nie rekrutacja
- First People's Hospital of Shunde (Affiliated Hospital at Shunde, Southern Medical University)
-
Kontakt:
- Yunzhao Hu
- Numer telefonu: 13702832088
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Jeszcze nie rekrutacja
- Nanfang Hospital
-
Kontakt:
- Jianping Bin, MD
- Numer telefonu: 18680488488
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Pengcheng He, MD
- Numer telefonu: 86-13829730152
- E-mail: drhepengcheng@aliyun.com
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yi Li, MD
- Numer telefonu: 13822285813
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510280
- Jeszcze nie rekrutacja
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Hua Xiao
- Numer telefonu: 13889900264
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Guangzhou Panyu Central Hospital
-
Kontakt:
- Jianhao Li
- Numer telefonu: 13928838806
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
-
Kontakt:
- Dingcheng Xiang, MD
- Numer telefonu: 13609008024
- E-mail: dcxiang@foxmail.com
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Jeszcze nie rekrutacja
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Xia Wang
- Numer telefonu: 13825133223
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Zheng Huang, MD
- Numer telefonu: 13802503802
- E-mail: 13802503802@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510235
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Ruqiong Nie
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510700
- Jeszcze nie rekrutacja
- Huangpu Division of The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Qing Xu
- Numer telefonu: 13609648852
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510800
- Jeszcze nie rekrutacja
- Huadu District People's Hospital of Guangzhou
-
Kontakt:
- Junhui Xiao
- Numer telefonu: 15011888377
-
Huizhou, Guangdong, Chiny, 516002
- Jeszcze nie rekrutacja
- Huizhou Third People's Hospital
-
Kontakt:
- Sigan Zhong
- Numer telefonu: 13502428918
-
Jiangmen, Guangdong, Chiny, 529030
- Jeszcze nie rekrutacja
- Jiangmen Central Hospital
-
Kontakt:
- Gaoxing Zhang, MD
- Numer telefonu: 13322889844
- E-mail: 5886970@qq.com
-
Kaiping, Guangdong, Chiny, 529300
- Rekrutacyjny
- Kaiping Central Hospital
-
Maoming, Guangdong, Chiny, 525000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Maoming People's Hospital
-
Kontakt:
- Chunbo Chen, MD
- Numer telefonu: 13922745788
-
Nanxiong, Guangdong, Chiny, 512400
- Jeszcze nie rekrutacja
- Nanxiong people's Hospital
-
Kontakt:
- Foyuan Fan
- Numer telefonu: 15914844979
-
Shantou, Guangdong, Chiny, 515041
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital Of Shantou University Medical College
-
Kontakt:
- Jilin Li, MD
- Numer telefonu: 13592852807
-
Shaoguan, Guangdong, Chiny, 512026
- Jeszcze nie rekrutacja
- Yue Bei People's Hospital
-
Kontakt:
- Liangqiu Tang
- Numer telefonu: 13509056589
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518020
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shenzhen People's Hospital
-
Kontakt:
- Huadong Liu, MD
- Numer telefonu: 13724397998
- E-mail: lhd2578@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518035
- Jeszcze nie rekrutacja
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Kontakt:
- Chun Wu, MM
- Numer telefonu: 13923748673
- E-mail: 2508257466@qq.com
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518033
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Guifu Wu, PD
- Numer telefonu: 15989893111
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518101
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
-
Kontakt:
- Zhiming Shen
- Numer telefonu: 13632772238
-
Taishan, Guangdong, Chiny, 529200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Taishan people's Hospital
-
Kontakt:
- Yan Chen
- Numer telefonu: 13580014030
-
Yangjiang, Guangdong, Chiny, 529500
- Rekrutacyjny
- People's Hospital of Yangjiang City
-
Kontakt:
- Jiaman Ou
- Numer telefonu: 13829810048
- E-mail: 297122698@qq.com
-
Zhanjiang, Guangdong, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Second Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Kontakt:
- Can Chen
- Numer telefonu: 13902502296
-
Zhaoqing, Guangdong, Chiny, 526200
- Rekrutacyjny
- Sihui people's Hospital
-
Kontakt:
- Yuehua Huang
- Numer telefonu: 13929832932
-
Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528403
- Jeszcze nie rekrutacja
- Zhongshan People's Hospital
-
Kontakt:
- Li Feng
-
Zhuhai, Guangdong, Chiny, 519000
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Jian Chen, MD
- Numer telefonu: 13926931713
- E-mail: chenjn@mail.sysu.edu.cn
-
Zhuhai, Guangdong, Chiny, 519000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Zhuhai People's Hospital
-
Kontakt:
- Jun Li
- Numer telefonu: 13709686461
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Chiny, 541002
- Jeszcze nie rekrutacja
- Guilin People'S Hospital
-
Kontakt:
- Bin Li
- Numer telefonu: 18978320601
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Chiny, 460106
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Second Clinical College of Hainan Medical University
-
Kontakt:
- Yuewu Chen
- Numer telefonu: 13518085982
- E-mail: 576157175@qq.com
-
Haikou, Hainan, Chiny, 570311
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hainan People's Hospital
-
Kontakt:
- Bin Li
- Numer telefonu: 13907698311
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Jeszcze nie rekrutacja
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Kontakt:
- Hua Yan, MD
- Numer telefonu: 13100659066
- E-mail: Yanhua0807@aliyun.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 13787318063
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Yu Cao, MD
- Numer telefonu: 13787318063
- E-mail: 13787318063@139.com
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410008
- Jeszcze nie rekrutacja
- The second Xiangya hospital of central south university
-
Kontakt:
- Xinqun Hu, MD
- Numer telefonu: 13307313627
- E-mail: huxinqungs@163.com
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Chiny, 341000
- Jeszcze nie rekrutacja
- GanZhou Municopal Hospital
-
Kontakt:
- Zhonghan Ni
- Numer telefonu: 13889908239
-
Ganzhou, Jiangxi, Chiny, 341200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shangyou Hospital
-
Kontakt:
- Shuo Sun
- Numer telefonu: 15018788144
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Chiny, 261031
- Jeszcze nie rekrutacja
- Affiliated Hospital, Weifang Medical University
-
Kontakt:
- Jingtian Li
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Chiny, 710061
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Ning Guo
- Numer telefonu: 13991229101
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Jianhong Tao
- Numer telefonu: 18981838875
- E-mail: taojianhong06@medmail.com
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Jeszcze nie rekrutacja
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Yong He, MD
- Numer telefonu: 18980602038
- E-mail: happensky@163.com
-
-
Xinjiang
-
Kashgar, Xinjiang, Chiny, 844000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Kashgar First People's Hospital
-
Kontakt:
- Yuying Hu
- Numer telefonu: 13579061010
-
Urumqi, Xinjiang, Chiny, 830054
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Affilicated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Yining Yang, MD
- Numer telefonu: 13199860611
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 65005
- Jeszcze nie rekrutacja
- Yan'an Hospital of Kunming City
-
Kontakt:
- Qiang Xue, MD
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, Chiny, 312000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shaoxing People's Hospital
-
Kontakt:
- Yangjian Liu
- Numer telefonu: 13570786812
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Hao Zhou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- pacjenci ze STEMI poddawani pierwotnej PCI w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów;
- Duże obciążenie skrzepliną po przejściu prowadnika przez zmianę (stopień skrzepliny wg TIMI ≥3);
- Świadoma zgoda musi być dobrowolna;
Kryteria wyłączenia:
- niestabilność hemodynamiczna lub wstrząs kardiogenny;
- po leczeniu trombolitycznym;
- Przewidywany czas przeżycia jest krótszy niż 6 miesięcy z powodu choroby pozasercowej;
- Historia pomostowania aortalno-wieńcowego;
- Weź udział w innych badaniach w ciągu 30 dni;
- Przedoperacyjne krwawienie z przewodu pokarmowego lub przeciwwskazania do podwójnej terapii przeciwpłytkowej;
- Inni badacze uznali pacjentów za nieodpowiednich.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aspiracja skrzepliny
Ręczna aspiracja skrzepliny z góry, a następnie PCI
|
Przezskórna interwencja wieńcowa z ręczną trombektomią aspiracyjną
|
|
Aktywny komparator: Tylko PCI
PCI bez wcześniejszej ręcznej aspiracji skrzepliny
|
Przezskórna interwencja wieńcowa bez ręcznej trombektomii aspiracyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: do 180 dni
|
Pierwszy zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, nawracający zawał mięśnia sercowego, zakrzepica w stencie lub rewaskularyzacja naczynia docelowego
|
do 180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udar
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Objawy trwają dłużej niż 24 godziny lub prowadzą do śmierci bez wyraźnej przyczyny innej niż naczyniowa
|
do 30 dni
|
|
Złożone niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Pierwszy przypadek zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, nawracający zawał mięśnia sercowego, zakrzepica w stencie, rewaskularyzacja naczynia docelowego lub udar.
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Sianos G, Papafaklis MI, Daemen J, Vaina S, van Mieghem CA, van Domburg RT, Michalis LK, Serruys PW. Angiographic stent thrombosis after routine use of drug-eluting stents in ST-segment elevation myocardial infarction: the importance of thrombus burden. J Am Coll Cardiol. 2007 Aug 14;50(7):573-83. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.059. Epub 2007 Jul 30.
- Burzotta F, Trani C, Romagnoli E, Mazzari MA, Rebuzzi AG, De Vita M, Garramone B, Giannico F, Niccoli G, Biondi-Zoccai GG, Schiavoni G, Mongiardo R, Crea F. Manual thrombus-aspiration improves myocardial reperfusion: the randomized evaluation of the effect of mechanical reduction of distal embolization by thrombus-aspiration in primary and rescue angioplasty (REMEDIA) trial. J Am Coll Cardiol. 2005 Jul 19;46(2):371-6. doi: 10.1016/j.jacc.2005.04.057.
- Herrick JB. Landmark article (JAMA 1912). Clinical features of sudden obstruction of the coronary arteries. By James B. Herrick. JAMA. 1983 Oct 7;250(13):1757-65. No abstract available.
- DeWood MA, Spores J, Notske R, Mouser LT, Burroughs R, Golden MS, Lang HT. Prevalence of total coronary occlusion during the early hours of transmural myocardial infarction. N Engl J Med. 1980 Oct 16;303(16):897-902. doi: 10.1056/NEJM198010163031601.
- Beran G, Lang I, Schreiber W, Denk S, Stefenelli T, Syeda B, Maurer G, Glogar D, Siostrzonek P. Intracoronary thrombectomy with the X-sizer catheter system improves epicardial flow and accelerates ST-segment resolution in patients with acute coronary syndrome: a prospective, randomized, controlled study. Circulation. 2002 May 21;105(20):2355-60. doi: 10.1161/01.cir.0000016350.02669.1d.
- Vlaar PJ, Svilaas T, van der Horst IC, Diercks GF, Fokkema ML, de Smet BJ, van den Heuvel AF, Anthonio RL, Jessurun GA, Tan ES, Suurmeijer AJ, Zijlstra F. Cardiac death and reinfarction after 1 year in the Thrombus Aspiration during Percutaneous coronary intervention in Acute myocardial infarction Study (TAPAS): a 1-year follow-up study. Lancet. 2008 Jun 7;371(9628):1915-20. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60833-8.
- Frobert O, Lagerqvist B, Olivecrona GK, Omerovic E, Gudnason T, Maeng M, Aasa M, Angeras O, Calais F, Danielewicz M, Erlinge D, Hellsten L, Jensen U, Johansson AC, Karegren A, Nilsson J, Robertson L, Sandhall L, Sjogren I, Ostlund O, Harnek J, James SK; TASTE Trial. Thrombus aspiration during ST-segment elevation myocardial infarction. N Engl J Med. 2013 Oct 24;369(17):1587-97. doi: 10.1056/NEJMoa1308789. Epub 2013 Aug 31. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Aug 21;371(8):786.
- Jolly SS, Cairns JA, Yusuf S, Meeks B, Pogue J, Rokoss MJ, Kedev S, Thabane L, Stankovic G, Moreno R, Gershlick A, Chowdhary S, Lavi S, Niemela K, Steg PG, Bernat I, Xu Y, Cantor WJ, Overgaard CB, Naber CK, Cheema AN, Welsh RC, Bertrand OF, Avezum A, Bhindi R, Pancholy S, Rao SV, Natarajan MK, ten Berg JM, Shestakovska O, Gao P, Widimsky P, Dzavik V; TOTAL Investigators. Randomized trial of primary PCI with or without routine manual thrombectomy. N Engl J Med. 2015 Apr 9;372(15):1389-98. doi: 10.1056/NEJMoa1415098. Epub 2015 Mar 16.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Ting HH, O'Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, Brindis RG, Casey DE Jr, Chung MK, de Lemos JA, Diercks DB, Fang JC, Franklin BA, Granger CB, Krumholz HM, Linderbaum JA, Morrow DA, Newby LK, Ornato JP, Ou N, Radford MJ, Tamis-Holland JE, Tommaso CL, Tracy CM, Woo YJ, Zhao DX. 2015 ACC/AHA/SCAI Focused Update on Primary Percutaneous Coronary Intervention for Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction: An Update of the 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention and the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of ST-Elevation Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 15;67(10):1235-1250. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.005. Epub 2015 Oct 21. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 29;67(12):1506.
- Jolly SS, James S, Dzavik V, Cairns JA, Mahmoud KD, Zijlstra F, Yusuf S, Olivecrona GK, Renlund H, Gao P, Lagerqvist B, Alazzoni A, Kedev S, Stankovic G, Meeks B, Frobert O. Thrombus Aspiration in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: An Individual Patient Meta-Analysis: Thrombectomy Trialists Collaboration. Circulation. 2017 Jan 10;135(2):143-152. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025371. Epub 2016 Dec 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GDREC2018404H(R2)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .