Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trombaspiration hos STEMI-patienter med hög trombbelastning

14 september 2023 uppdaterad av: Guangdong Provincial People's Hospital

Trombaspiration vid primär perkutan koronarintervention för STEMI-patienter med hög trombbelastning

Detta är en prospektiv, multicenter, öppen, randomiserad, kontrollerad, parallell gruppstudie, i vilken ST-segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) patienter med hög trombbelastning (TIMI tromb grad ≥3) ingår. Patienter randomiseras till att behandlas med eller utan manuell trombaspiration (TA) under primär perkutan kranskärlsintervention (PPCI) i förhållandet 1:1.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är avsedd att undersöka effekten av trombaspiration (TA) hos patienter med ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) med hög trombbörda som fick primär PCI inom 12 timmar efter symtomdebut, vilket minskar incidensen av kardiovaskulär död, återkommande hjärtinfarkt, stenttrombos, revaskularisering av målkärl inom 180 dagar eller stroke på 30 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3838

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fujian Provincial Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528000
        • Har inte rekryterat ännu
        • First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528251
        • Rekrytering
        • The Second People's Hospital of Nanhai District
        • Kontakt:
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528300
        • Har inte rekryterat ännu
        • First People's Hospital of Shunde (Affiliated Hospital at Shunde, Southern Medical University)
        • Kontakt:
          • Yunzhao Hu
          • Telefonnummer: 13702832088
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Har inte rekryterat ännu
        • Nanfang Hospital
        • Kontakt:
          • Jianping Bin, MD
          • Telefonnummer: 18680488488
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Yi Li, MD
          • Telefonnummer: 13822285813
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Har inte rekryterat ännu
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Hua Xiao
          • Telefonnummer: 13889900264
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Guangzhou Panyu Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jianhao Li
          • Telefonnummer: 13928838806
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Har inte rekryterat ännu
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Har inte rekryterat ännu
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Xia Wang
          • Telefonnummer: 13825133223
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510235
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • Ruqiong Nie
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510700
        • Har inte rekryterat ännu
        • Huangpu Division of The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Qing Xu
          • Telefonnummer: 13609648852
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510800
        • Har inte rekryterat ännu
        • Huadu District People's Hospital of Guangzhou
        • Kontakt:
          • Junhui Xiao
          • Telefonnummer: 15011888377
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516002
        • Har inte rekryterat ännu
        • Huizhou Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Sigan Zhong
          • Telefonnummer: 13502428918
      • Jiangmen, Guangdong, Kina, 529030
        • Har inte rekryterat ännu
        • Jiangmen Central Hospital
        • Kontakt:
      • Kaiping, Guangdong, Kina, 529300
        • Rekrytering
        • Kaiping Central Hospital
      • Maoming, Guangdong, Kina, 525000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Maoming People's Hospital
        • Kontakt:
          • Chunbo Chen, MD
          • Telefonnummer: 13922745788
      • Nanxiong, Guangdong, Kina, 512400
        • Har inte rekryterat ännu
        • Nanxiong people's Hospital
        • Kontakt:
          • Foyuan Fan
          • Telefonnummer: 15914844979
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515041
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
        • Kontakt:
          • Jilin Li, MD
          • Telefonnummer: 13592852807
      • Shaoguan, Guangdong, Kina, 512026
        • Har inte rekryterat ännu
        • Yue Bei People's Hospital
        • Kontakt:
          • Liangqiu Tang
          • Telefonnummer: 13509056589
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518020
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shenzhen People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518035
        • Har inte rekryterat ännu
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518033
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • Guifu Wu, PD
          • Telefonnummer: 15989893111
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518101
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shenzhen Bao'an District People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhiming Shen
          • Telefonnummer: 13632772238
      • Taishan, Guangdong, Kina, 529200
        • Har inte rekryterat ännu
        • Taishan people's hospital
        • Kontakt:
          • Yan Chen
          • Telefonnummer: 13580014030
      • Yangjiang, Guangdong, Kina, 529500
        • Rekrytering
        • People's Hospital of Yangjiang City
        • Kontakt:
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • Kontakt:
          • Can Chen
          • Telefonnummer: 13902502296
      • Zhaoqing, Guangdong, Kina, 526200
        • Rekrytering
        • Sihui people's Hospital
        • Kontakt:
          • Yuehua Huang
          • Telefonnummer: 13929832932
      • Zhongshan, Guangdong, Kina, 528403
        • Har inte rekryterat ännu
        • Zhongshan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Li Feng
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Zhuhai People'S Hospital
        • Kontakt:
          • Jun Li
          • Telefonnummer: 13709686461
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Kina, 541002
        • Har inte rekryterat ännu
        • Guilin People's Hospital
        • Kontakt:
          • Bin Li
          • Telefonnummer: 18978320601
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 460106
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second Clinical College of Hainan Medical University
        • Kontakt:
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hainan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Bin Li
          • Telefonnummer: 13907698311
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Har inte rekryterat ännu
        • Wuhan Asia Heart Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 13787318063
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 341000
        • Har inte rekryterat ännu
        • GanZhou Municopal Hospital
        • Kontakt:
          • Zhonghan Ni
          • Telefonnummer: 13889908239
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 341200
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shangyou Hospital
        • Kontakt:
          • Shuo Sun
          • Telefonnummer: 15018788144
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kina, 261031
        • Har inte rekryterat ännu
        • Affiliated Hospital, Weifang Medical University
        • Kontakt:
          • Jingtian Li
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Ning Guo
          • Telefonnummer: 13991229101
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Har inte rekryterat ännu
        • West China hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, Kina, 844000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Kashgar First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yuying Hu
          • Telefonnummer: 13579061010
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830054
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affilicated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • Yining Yang, MD
          • Telefonnummer: 13199860611
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 65005
        • Har inte rekryterat ännu
        • Yan'an Hospital of Kunming City
        • Kontakt:
          • Qiang Xue, MD
    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Kina, 312000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shaoxing People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yangjian Liu
          • Telefonnummer: 13570786812
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Hao Zhou

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år;
  2. STEMI-patienter som genomgår primär PCI inom 12 timmar efter symtomdebut;
  3. Hög blodproppsbelastning efter att styrtråden passerat lesionen (TIMI-trombusgrad ≥3);
  4. Informerat samtycke måste vara frivilligt;

Exklusions kriterier:

  1. Hemodynamisk instabilitet eller kardiogen chock;
  2. Efter trombolytisk terapi;
  3. Den förväntade överlevnadstiden är mindre än 6 månader på grund av icke-hjärtsjukdom;
  4. Historik av kranskärlsbypasstransplantation;
  5. Delta i andra undersökningar inom 30 dagar;
  6. Preoperativ gastrointestinal blödning eller kontraindikationer för dubbel trombocythämmande behandling;
  7. Patienter ansågs olämpliga av andra forskare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trombaspiration
Manuell trombaspiration i förväg följt av PCI
Procedur: Trombaspiration
Perkutan kranskärlsintervention med manuell aspirationstrombektomi
Aktiv komparator: PCI ensam
PCI utan manuell trombaspiration i förväg
Procedur: PCI ensam
Perkutan koronarintervention utan manuell aspirationstrombektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stora ogynnsamma kardiovaskulära händelser
Tidsram: upp till 180 dagar
Den första förekomsten av kardiovaskulär död, återkommande hjärtinfarkt, stenttrombos eller revaskularisering av målkärl
upp till 180 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroke
Tidsram: upp till 30 dagar
Symtomen fortsätter i mer än 24 timmar eller leder till döden utan någon annan uppenbar orsak än vaskulär
upp till 30 dagar
Sammansatta ogynnsamma kardiocerebrovaskulära händelser
Tidsram: upp till 1 år
Den första förekomsten av kardiovaskulär död, återkommande hjärtinfarkt, stenttrombos, revaskularisering av målkärl eller stroke.
upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Samarbetspartners

West China Hospital
Shenzhen People's Hospital
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Central South University
First People's Hospital of Foshan
Peking University Shenzhen Hospital
Wuhan Asia Heart Hospital
Sichuan Provincial People's Hospital
Fujian Provincial Hospital
ZhuHai Hospital
Jiangmen Central Hospital
Hainan People's Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2019

Första postat (Faktisk)

27 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GDREC2018404H(R2)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ST-segment Elevation Myokardinfarkt (STEMI)

Kliniska prövningar på Trombaspiration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera