Aspiración de trombos en pacientes con IAMCEST con alta carga de trombos
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital
Aspiración de trombo en la intervención coronaria percutánea primaria para pacientes con IAMCEST con alta carga de trombo
Este es un estudio prospectivo, multicéntrico, abierto, aleatorizado, controlado, de grupos paralelos, en el que se incluyen pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) con alta carga de trombos (grado de trombo TIMI ≥3).
Los pacientes son aleatorizados para ser tratados con o sin aspiración manual de trombos (TA) durante la intervención coronaria percutánea primaria (ICPP) en una proporción de 1:1.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es explorar la eficacia de la aspiración de trombos (TA) en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) con alta carga de trombos que recibieron ICP primaria dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas, reduciendo la incidencia de muerte cardiovascular, recurrencia infarto de miocardio, trombosis del stent, revascularización del vaso diana en 180 días o ictus en 30 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
3838
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pengcheng He, MD
- Número de teléfono: 86-13829730152
- Correo electrónico: drhepengcheng@aliyun.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Aún no reclutando
- Fujian Provincial Hospital
-
Contacto:
- Wei Chen
- Número de teléfono: 13950394772
- Correo electrónico: hpscw@sina.com
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Porcelana, 528251
- Reclutamiento
- The Second People's Hospital of Nanhai District
-
Contacto:
- Pengcheng He, MD
- Número de teléfono: 13829730152
- Correo electrónico: drhepengcheng@aliyun.com
-
Foshan, Guangdong, Porcelana, 528000
- Reclutamiento
- First People's Hospital of Foshan
-
Contacto:
- Xili Yang
- Número de teléfono: 18038863836
- Correo electrónico: Yannihu@126.com
-
Foshan, Guangdong, Porcelana, 528300
- Reclutamiento
- First People's Hospital of Shunde (Affiliated Hospital at Shunde, Southern Medical University)
-
Contacto:
- Yunzhao Hu
- Número de teléfono: 13702832088
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Aún no reclutando
- Nanfang Hospital
-
Contacto:
- Jianping Bin, MD
- Número de teléfono: 18680488488
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Yi Li, MD
- Número de teléfono: 13822285813
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510280
- Aún no reclutando
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contacto:
- Hua Xiao
- Número de teléfono: 13889900264
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- Pengcheng He, MD
- Número de teléfono: 86-13829730152
- Correo electrónico: drhepengcheng@aliyun.com
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Aún no reclutando
- Guangzhou Panyu Central Hospital
-
Contacto:
- Jianhao Li
- Número de teléfono: 13928838806
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510010
- Aún no reclutando
- Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
-
Contacto:
- Dingcheng Xiang, MD
- Número de teléfono: 13609008024
- Correo electrónico: dcxiang@foxmail.com
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Aún no reclutando
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contacto:
- Xia Wang
- Número de teléfono: 13825133223
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contacto:
- Zheng Huang, MD
- Número de teléfono: 13802503802
- Correo electrónico: 13802503802@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510235
- Aún no reclutando
- The Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Contacto:
- Ruqiong Nie
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510700
- Aún no reclutando
- Huangpu Division of The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Qing Xu
- Número de teléfono: 13609648852
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510800
- Aún no reclutando
- Huadu District People's Hospital of Guangzhou
-
Contacto:
- Junhui Xiao
- Número de teléfono: 15011888377
-
Huizhou, Guangdong, Porcelana, 516002
- Aún no reclutando
- Huizhou Third People's Hospital
-
Contacto:
- Sigan Zhong
- Número de teléfono: 13502428918
-
Jiangmen, Guangdong, Porcelana, 529030
- Reclutamiento
- Jiangmen Central Hospital
-
Contacto:
- Gaoxing Zhang, MD
- Número de teléfono: 13322889844
- Correo electrónico: 5886970@qq.com
-
Kaiping, Guangdong, Porcelana, 529300
- Reclutamiento
- Kaiping Central Hospital
-
Maoming, Guangdong, Porcelana, 525000
- Aún no reclutando
- Maoming People's Hospital
-
Contacto:
- Chunbo Chen, MD
- Número de teléfono: 13922745788
-
Shantou, Guangdong, Porcelana, 515041
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Shantou university Medical College
-
Contacto:
- Jilin Li, MD
- Número de teléfono: 13592852807
-
Shaoguan, Guangdong, Porcelana, 512026
- Reclutamiento
- Yue Bei People's Hospital
-
Contacto:
- Liangqiu Tang
- Número de teléfono: 13509056589
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518020
- Reclutamiento
- Shenzhen People's Hospital
-
Contacto:
- Huadong Liu, MD
- Número de teléfono: 13724397998
- Correo electrónico: lhd2578@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518035
- Aún no reclutando
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Contacto:
- Chun Wu, MM
- Número de teléfono: 13923748673
- Correo electrónico: 2508257466@qq.com
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518033
- Reclutamiento
- The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Guifu Wu, PD
- Número de teléfono: 15989893111
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518101
- Reclutamiento
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
-
Contacto:
- Zhiming Shen
- Número de teléfono: 13632772238
-
Taishan, Guangdong, Porcelana, 529200
- Reclutamiento
- Taishan people's Hospital
-
Contacto:
- Yan Chen
- Número de teléfono: 13580014030
-
Xiongzhou, Guangdong, Porcelana, 512400
- Reclutamiento
- Nanxiong people's Hospital
-
Contacto:
- Foyuan Fan
- Número de teléfono: 15914844979
-
Yangjiang, Guangdong, Porcelana, 529500
- Reclutamiento
- People's Hospital of Yangjiang City
-
Contacto:
- Jiaman Ou
- Número de teléfono: 13829810048
- Correo electrónico: 297122698@qq.com
-
Zhanjiang, Guangdong, Porcelana
- Aún no reclutando
- The Second Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Contacto:
- Can Chen
- Número de teléfono: 13902502296
-
Zhaoqing, Guangdong, Porcelana, 526200
- Reclutamiento
- Sihui people's Hospital
-
Contacto:
- Yuehua Huang
- Número de teléfono: 13929832932
-
Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528403
- Reclutamiento
- Zhongshan People's Hospital
-
Contacto:
- Li Feng
-
Zhuhai, Guangdong, Porcelana, 519000
- Aún no reclutando
- The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Contacto:
- Jian Chen, MD
- Número de teléfono: 13926931713
- Correo electrónico: chenjn@mail.sysu.edu.cn
-
Zhuhai, Guangdong, Porcelana, 519000
- Aún no reclutando
- Zhuhai People's Hospital
-
Contacto:
- Jun Li
- Número de teléfono: 13709686461
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Porcelana, 541002
- Aún no reclutando
- Guilin people's Hospital
-
Contacto:
- Bin Li
- Número de teléfono: 18978320601
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Porcelana, 460106
- Aún no reclutando
- The Second Clinical College of Hainan Medical University
-
Contacto:
- Yuewu Chen
- Número de teléfono: 13518085982
- Correo electrónico: 576157175@qq.com
-
Haikou, Hainan, Porcelana, 570311
- Aún no reclutando
- Hainan People's Hospital
-
Contacto:
- Bin Li
- Número de teléfono: 13907698311
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Aún no reclutando
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Contacto:
- Hua Yan, MD
- Número de teléfono: 13100659066
- Correo electrónico: Yanhua0807@aliyun.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
- Aún no reclutando
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Contacto:
- Xinqun Hu, MD
- Número de teléfono: 13307313627
- Correo electrónico: huxinqungs@163.com
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 13787318063
- Reclutamiento
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Contacto:
- Yu Cao, MD
- Número de teléfono: 13787318063
- Correo electrónico: 13787318063@139.com
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Porcelana, 341000
- Aún no reclutando
- GanZhou Municopal Hospital
-
Contacto:
- Zhonghan Ni
- Número de teléfono: 13889908239
-
Ganzhou, Jiangxi, Porcelana, 341200
- Reclutamiento
- Shangyou Hospital
-
Contacto:
- Shuo Sun
- Número de teléfono: 15018788144
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Porcelana, 261031
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital, Weifang Medical University
-
Contacto:
- Jingtian Li
-
-
Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, Porcelana, 710061
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Contacto:
- Ning Guo
- Número de teléfono: 13991229101
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
- Aún no reclutando
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- Jianhong Tao
- Número de teléfono: 18981838875
- Correo electrónico: taojianhong06@medmail.com
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Aún no reclutando
- West China Hospital
-
Contacto:
- Yong He, MD
- Número de teléfono: 18980602038
- Correo electrónico: happensky@163.com
-
-
Xinjiang
-
Kashgar, Xinjiang, Porcelana, 844000
- Reclutamiento
- Kashgar first people's Hospital
-
Contacto:
- Yuying Hu
- Número de teléfono: 13579061010
-
Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830054
- Aún no reclutando
- The First Affilicated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contacto:
- Yining Yang, MD
- Número de teléfono: 13199860611
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Porcelana, 65005
- Aún no reclutando
- Yan'an Hospital of Kunming City
-
Contacto:
- Qiang Xue, MD
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, Porcelana, 312000
- Aún no reclutando
- Shaoxing people's Hospital
-
Contacto:
- Yangjian Liu
- Número de teléfono: 13570786812
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contacto:
- Hao Zhou
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Pacientes STEMI sometidos a ICP primaria dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas;
- Alta carga de trombo después de que la guía pasa la lesión (grado de trombo TIMI ≥3);
- El consentimiento informado debe ser voluntario;
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica o shock cardiogénico;
- Después de la terapia trombolítica;
- El tiempo de supervivencia previsto es inferior a 6 meses debido a una enfermedad no cardiaca;
- Antecedentes de injerto de derivación de arteria coronaria;
- Participar en otras investigaciones dentro de los 30 días;
- Sangrado gastrointestinal preoperatorio o contraindicaciones para la terapia antiplaquetaria dual;
- Los pacientes fueron considerados inadecuados por otros investigadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aspiración de trombo
Aspiración de trombo manual inicial seguida de PCI
|
Intervencionismo Coronario Percutáneo con trombectomía por aspiración manual
|
|
Comparador activo: PCI solo
PCI sin aspiración de trombo manual inicial
|
Intervención Coronaria Percutánea sin trombectomía por aspiración manual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: hasta 180 días
|
La primera aparición de muerte cardiovascular, infarto de miocardio recurrente, trombosis del stent o revascularización del vaso diana
|
hasta 180 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Carrera
Periodo de tiempo: hasta 30 días
|
Los síntomas continúan durante más de 24 horas o conducen a la muerte sin otra causa aparente que la vascular.
|
hasta 30 días
|
|
Eventos cardiovasculares adversos compuestos
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
La primera ocurrencia de muerte cardiovascular, infarto de miocardio recurrente, trombosis del stent, revascularización del vaso diana o accidente cerebrovascular.
|
hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Sianos G, Papafaklis MI, Daemen J, Vaina S, van Mieghem CA, van Domburg RT, Michalis LK, Serruys PW. Angiographic stent thrombosis after routine use of drug-eluting stents in ST-segment elevation myocardial infarction: the importance of thrombus burden. J Am Coll Cardiol. 2007 Aug 14;50(7):573-83. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.059. Epub 2007 Jul 30.
- Burzotta F, Trani C, Romagnoli E, Mazzari MA, Rebuzzi AG, De Vita M, Garramone B, Giannico F, Niccoli G, Biondi-Zoccai GG, Schiavoni G, Mongiardo R, Crea F. Manual thrombus-aspiration improves myocardial reperfusion: the randomized evaluation of the effect of mechanical reduction of distal embolization by thrombus-aspiration in primary and rescue angioplasty (REMEDIA) trial. J Am Coll Cardiol. 2005 Jul 19;46(2):371-6. doi: 10.1016/j.jacc.2005.04.057.
- Herrick JB. Landmark article (JAMA 1912). Clinical features of sudden obstruction of the coronary arteries. By James B. Herrick. JAMA. 1983 Oct 7;250(13):1757-65. No abstract available.
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- Beran G, Lang I, Schreiber W, Denk S, Stefenelli T, Syeda B, Maurer G, Glogar D, Siostrzonek P. Intracoronary thrombectomy with the X-sizer catheter system improves epicardial flow and accelerates ST-segment resolution in patients with acute coronary syndrome: a prospective, randomized, controlled study. Circulation. 2002 May 21;105(20):2355-60. doi: 10.1161/01.cir.0000016350.02669.1d.
- Vlaar PJ, Svilaas T, van der Horst IC, Diercks GF, Fokkema ML, de Smet BJ, van den Heuvel AF, Anthonio RL, Jessurun GA, Tan ES, Suurmeijer AJ, Zijlstra F. Cardiac death and reinfarction after 1 year in the Thrombus Aspiration during Percutaneous coronary intervention in Acute myocardial infarction Study (TAPAS): a 1-year follow-up study. Lancet. 2008 Jun 7;371(9628):1915-20. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60833-8.
- Jolly SS, Cairns JA, Yusuf S, Meeks B, Pogue J, Rokoss MJ, Kedev S, Thabane L, Stankovic G, Moreno R, Gershlick A, Chowdhary S, Lavi S, Niemela K, Steg PG, Bernat I, Xu Y, Cantor WJ, Overgaard CB, Naber CK, Cheema AN, Welsh RC, Bertrand OF, Avezum A, Bhindi R, Pancholy S, Rao SV, Natarajan MK, ten Berg JM, Shestakovska O, Gao P, Widimsky P, Dzavik V; TOTAL Investigators. Randomized trial of primary PCI with or without routine manual thrombectomy. N Engl J Med. 2015 Apr 9;372(15):1389-98. doi: 10.1056/NEJMoa1415098. Epub 2015 Mar 16.
- Jolly SS, James S, Dzavik V, Cairns JA, Mahmoud KD, Zijlstra F, Yusuf S, Olivecrona GK, Renlund H, Gao P, Lagerqvist B, Alazzoni A, Kedev S, Stankovic G, Meeks B, Frobert O. Thrombus Aspiration in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: An Individual Patient Meta-Analysis: Thrombectomy Trialists Collaboration. Circulation. 2017 Jan 10;135(2):143-152. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025371. Epub 2016 Dec 9.
- Frobert O, Lagerqvist B, Olivecrona GK, Omerovic E, Gudnason T, Maeng M, Aasa M, Angeras O, Calais F, Danielewicz M, Erlinge D, Hellsten L, Jensen U, Johansson AC, Karegren A, Nilsson J, Robertson L, Sandhall L, Sjogren I, Ostlund O, Harnek J, James SK; TASTE Trial. Thrombus aspiration during ST-segment elevation myocardial infarction. N Engl J Med. 2013 Oct 24;369(17):1587-97. doi: 10.1056/NEJMoa1308789. Epub 2013 Aug 31.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Ting HH, O'Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, Brindis RG, Casey DE Jr, Chung MK, de Lemos JA, Diercks DB, Fang JC, Franklin BA, Granger CB, Krumholz HM, Linderbaum JA, Morrow DA, Newby LK, Ornato JP, Ou N, Radford MJ, Tamis-Holland JE, Tommaso CL, Tracy CM, Woo YJ, Zhao DX. 2015 ACC/AHA/SCAI Focused Update on Primary Percutaneous Coronary Intervention for Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction: An Update of the 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention and the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of ST-Elevation Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 15;67(10):1235-1250. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.005. Epub 2015 Oct 21. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GDREC2018404H(R2)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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