혈전 부담이 높은 STEMI 환자의 혈전 흡인
2026년 9월 3일 업데이트: Guangdong Provincial People's Hospital
혈전 부담이 높은 STEMI 환자의 일차 경피 관상동맥 중재술 시 혈전 흡인
이것은 높은 혈전 부하(TIMI 혈전 등급 ≥3)를 가진 ST 분절 상승 심근 경색증(STEMI) 환자를 포함하는 전향적, 다기관, 공개, 무작위, 통제, 병렬 그룹 연구입니다.
환자는 1:1의 비율로 일차 경피적 관상동맥 중재술(PPCI) 동안 수동 혈전 흡인(TA)을 사용하거나 사용하지 않고 치료하도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 증상 발생 후 12시간 이내에 일차 PCI를 받은 ST분절 상승 심근경색증(STEMI) 환자에서 혈전 부담이 높은 혈전 흡인(TA)의 효능을 조사하여 심혈관계 사망, 재발 심근경색, 스텐트 혈전증, 180일 이내 표적 혈관 재관류술 또는 30일 이내 뇌졸중.
연구 유형
중재적
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3838
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연구 장소
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Fujian
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-
Guangdong
-
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-
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- Pengcheng He, MD
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Kaiping, Guangdong, 중국, 529300
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Maoming, Guangdong, 중국, 525000
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Xiongzhou, Guangdong, 중국, 512400
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Yangjiang, Guangdong, 중국, 529500
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- People's Hospital of Yangjiang City
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Zhanjiang, Guangdong, 중국
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Zhongshan, Guangdong, 중국, 528403
- 모병
- Zhongshan People's Hospital
-
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- Li Feng
-
Zhuhai, Guangdong, 중국, 519000
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- The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
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- Jian Chen, MD
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-
Zhuhai, Guangdong, 중국, 519000
- 아직 모집하지 않음
- Zhuhai People's Hospital
-
연락하다:
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-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, 중국, 541002
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- Bin Li
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-
-
Hainan
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Haikou, Hainan, 중국, 460106
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- The Second Clinical College of Hainan Medical University
-
연락하다:
- Yuewu Chen
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Haikou, Hainan, 중국, 570311
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-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
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- Wuhan Asia Heart Hospital
-
연락하다:
- Hua Yan, MD
- 전화번호: 13100659066
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-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410008
- 아직 모집하지 않음
- The second Xiangya Hospital of Central South University
-
연락하다:
- Xinqun Hu, MD
- 전화번호: 13307313627
- 이메일: huxinqungs@163.com
-
Changsha, Hunan, 중국, 13787318063
- 모병
- The third Xiangya Hospital of Central South University
-
연락하다:
- Yu Cao, MD
- 전화번호: 13787318063
- 이메일: 13787318063@139.com
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, 중국, 341000
- 아직 모집하지 않음
- GanZhou Municopal Hospital
-
연락하다:
- Zhonghan Ni
- 전화번호: 13889908239
-
Ganzhou, Jiangxi, 중국, 341200
- 모병
- Shangyou Hospital
-
연락하다:
- Shuo Sun
- 전화번호: 15018788144
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, 중국, 261031
- 모병
- Affiliated Hospital, Weifang Medical University
-
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- Jingtian Li
-
-
Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, 중국, 710061
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- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
연락하다:
- Ning Guo
- 전화번호: 13991229101
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
- 아직 모집하지 않음
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- Jianhong Tao
- 전화번호: 18981838875
- 이메일: taojianhong06@medmail.com
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 아직 모집하지 않음
- West China Hospital
-
연락하다:
- Yong He, MD
- 전화번호: 18980602038
- 이메일: happensky@163.com
-
-
Xinjiang
-
Kashgar, Xinjiang, 중국, 844000
- 모병
- Kashgar first people's Hospital
-
연락하다:
- Yuying Hu
- 전화번호: 13579061010
-
Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830054
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- The First Affilicated Hospital of Xinjiang Medical University
-
연락하다:
- Yining Yang, MD
- 전화번호: 13199860611
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, 중국, 65005
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-
연락하다:
- Qiang Xue, MD
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, 중국, 312000
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- Shaoxing people's Hospital
-
연락하다:
- Yangjian Liu
- 전화번호: 13570786812
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
연락하다:
- Hao Zhou
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- 증상 발생 후 12시간 이내에 일차 PCI를 받는 STEMI 환자;
- 가이드와이어가 병변을 통과한 후 높은 혈전 부하(TIMI 혈전 등급 ≥3);
- 정보에 입각한 동의는 자발적이어야 합니다.
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성 또는 심인성 쇼크;
- 혈전용해 요법 후;
- 비심장 질환으로 인해 예상 생존 기간이 6개월 미만입니다.
- 관상동맥우회술의 병력;
- 30일 이내에 다른 연구에 참여하십시오.
- 수술 전 위장관 출혈 또는 이중 항혈소판 요법에 대한 금기 사항;
- 환자는 다른 연구자에 의해 부적합한 것으로 간주되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혈전 포부
선행 수동 혈전 흡인 후 PCI
|
수동 흡인 혈전 절제술을 통한 경피적 관상동맥 중재술
|
|
활성 비교기: PCI 단독
선행 수동 혈전 흡인이 없는 PCI
|
수동 흡인 혈전제거술을 사용하지 않는 경피적 관상동맥 중재술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심혈관 부작용
기간: 최대 180일
|
심혈관계 사망, 재발성 심근경색증, 스텐트 혈전증 또는 표적 혈관 재생술의 첫 발생
|
최대 180일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌졸중
기간: 최대 30일
|
혈관 이외의 뚜렷한 원인 없이 증상이 24시간 이상 지속되거나 사망에 이르는 경우
|
최대 30일
|
|
복합 불리한 심뇌혈관 사건
기간: 최대 1년
|
심혈관계 사망, 재발성 심근경색증, 스텐트 혈전증, 표적 혈관 재생 또는 뇌졸중의 첫 발생.
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GDREC2018404H(R2)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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