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血栓负荷高的 STEMI 患者的血栓抽吸

2023年9月14日 更新者：Guangdong Provincial People's Hospital

高血栓负荷 STEMI 患者初次经皮冠状动脉介入治疗中的血栓抽吸

这是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机、对照、平行组研究，纳入高血栓负荷（TIMI血栓分级≥3级）的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者。 患者在直接经皮冠状动脉介入治疗 (PPCI) 期间按 1:1 的比例随机分配接受或不接受人工血栓抽吸 (TA) 治疗。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在探讨血栓抽吸术（TA）对高血栓负荷ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者症状发作后12小时内接受直接PCI治疗的疗效，降低心血管死亡、复发、复发的发生率。心肌梗塞、支架内血栓、180天内靶血管血运重建或30天内卒中。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

3838

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • 尚未招聘
        • Fujian Provincial Hospital
        • 接触：
    • Guangdong
      • Foshan、Guangdong、中国、528000
        • 尚未招聘
        • First People's Hospital of Foshan
        • 接触：
      • Foshan、Guangdong、中国、528251
        • 招聘中
        • The Second People's Hospital of Nanhai District
        • 接触：
      • Foshan、Guangdong、中国、528300
        • 尚未招聘
        • First People's Hospital of Shunde (Affiliated Hospital at Shunde, Southern Medical University)
        • 接触：
          • Yunzhao Hu
          • 电话号码：13702832088
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • 尚未招聘
        • Nanfang Hospital
        • 接触：
          • Jianping Bin, MD
          • 电话号码：18680488488
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 尚未招聘
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • 接触：
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 尚未招聘
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • 接触：
          • Yi Li, MD
          • 电话号码：13822285813
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510280
        • 尚未招聘
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • 接触：
          • Hua Xiao
          • 电话号码：13889900264
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 尚未招聘
        • Guangzhou Panyu Central Hospital
        • 接触：
          • Jianhao Li
          • 电话号码：13928838806
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510010
        • 尚未招聘
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
        • 接触：
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • 尚未招聘
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 接触：
          • Xia Wang
          • 电话号码：13825133223
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • 尚未招聘
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 接触：
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510235
        • 尚未招聘
        • The Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • 接触：
          • Ruqiong Nie
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510700
        • 尚未招聘
        • Huangpu Division of The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • 接触：
          • Qing Xu
          • 电话号码：13609648852
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510800
        • 尚未招聘
        • Huadu District People's Hospital of Guangzhou
        • 接触：
          • Junhui Xiao
          • 电话号码：15011888377
      • Huizhou、Guangdong、中国、516002
        • 尚未招聘
        • Huizhou Third People's Hospital
        • 接触：
          • Sigan Zhong
          • 电话号码：13502428918
      • Jiangmen、Guangdong、中国、529030
        • 尚未招聘
        • Jiangmen Central Hospital
        • 接触：
          • Gaoxing Zhang, MD
          • 电话号码：13322889844
          • 邮箱：5886970@qq.com
      • Kaiping、Guangdong、中国、529300
        • 招聘中
        • Kaiping Central Hospital
      • Maoming、Guangdong、中国、525000
        • 尚未招聘
        • Maoming People's Hospital
        • 接触：
          • Chunbo Chen, MD
          • 电话号码：13922745788
      • Nanxiong、Guangdong、中国、512400
        • 尚未招聘
        • Nanxiong people's Hospital
        • 接触：
          • Foyuan Fan
          • 电话号码：15914844979
      • Shantou、Guangdong、中国、515041
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
        • 接触：
          • Jilin Li, MD
          • 电话号码：13592852807
      • Shaoguan、Guangdong、中国、512026
        • 尚未招聘
        • Yue Bei People's Hospital
        • 接触：
          • Liangqiu Tang
          • 电话号码：13509056589
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518020
        • 尚未招聘
        • ShenZhen People's Hospital
        • 接触：
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518035
        • 尚未招聘
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • 接触：
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518033
        • 尚未招聘
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • 接触：
          • Guifu Wu, PD
          • 电话号码：15989893111
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518101
        • 尚未招聘
        • Shenzhen Bao'an District People's Hospital
        • 接触：
          • Zhiming Shen
          • 电话号码：13632772238
      • Taishan、Guangdong、中国、529200
        • 尚未招聘
        • Taishan people's hospital
        • 接触：
          • Yan Chen
          • 电话号码：13580014030
      • Yangjiang、Guangdong、中国、529500
        • 招聘中
        • People's Hospital of Yangjiang City
        • 接触：
      • Zhanjiang、Guangdong、中国
        • 尚未招聘
        • The Second Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • 接触：
          • Can Chen
          • 电话号码：13902502296
      • Zhaoqing、Guangdong、中国、526200
        • 招聘中
        • Sihui people's Hospital
        • 接触：
          • Yuehua Huang
          • 电话号码：13929832932
      • Zhongshan、Guangdong、中国、528403
        • 尚未招聘
        • Zhongshan People's Hospital
        • 接触：
          • Li Feng
      • Zhuhai、Guangdong、中国、519000
        • 尚未招聘
        • The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • 接触：
      • Zhuhai、Guangdong、中国、519000
        • 尚未招聘
        • Zhuhai People's Hospital
        • 接触：
          • Jun Li
          • 电话号码：13709686461
    • Guangxi
      • Guilin、Guangxi、中国、541002
        • 尚未招聘
        • Guilin People's Hospital
        • 接触：
          • Bin Li
          • 电话号码：18978320601
    • Hainan
      • Haikou、Hainan、中国、460106
        • 尚未招聘
        • The Second Clinical College of Hainan Medical University
        • 接触：
      • Haikou、Hainan、中国、570311
        • 尚未招聘
        • Hainan People's Hospital
        • 接触：
          • Bin Li
          • 电话号码：13907698311
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • 尚未招聘
        • Wuhan Asia Heart Hospital
        • 接触：
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、13787318063
        • 尚未招聘
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • 接触：
      • Changsha、Hunan、中国、410008
        • 尚未招聘
        • The second Xiangya Hospital of Central South University
        • 接触：
    • Jiangxi
      • Ganzhou、Jiangxi、中国、341000
        • 尚未招聘
        • GanZhou Municopal Hospital
        • 接触：
          • Zhonghan Ni
          • 电话号码：13889908239
      • Ganzhou、Jiangxi、中国、341200
        • 尚未招聘
        • Shangyou Hospital
        • 接触：
          • Shuo Sun
          • 电话号码：15018788144
    • Shandong
      • Weifang、Shandong、中国、261031
        • 尚未招聘
        • Affiliated Hospital, Weifang Medical University
        • 接触：
          • Jingtian Li
    • Shanxi
      • Xi'an、Shanxi、中国、710061
        • 尚未招聘
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 接触：
          • Ning Guo
          • 电话号码：13991229101
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610072
        • 尚未招聘
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • 接触：
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 尚未招聘
        • West China Hospital
        • 接触：
    • Xinjiang
      • Kashgar、Xinjiang、中国、844000
        • 尚未招聘
        • Kashgar First People's Hospital
        • 接触：
          • Yuying Hu
          • 电话号码：13579061010
      • Urumqi、Xinjiang、中国、830054
        • 尚未招聘
        • The First Affilicated Hospital of Xinjiang Medical University
        • 接触：
          • Yining Yang, MD
          • 电话号码：13199860611
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、65005
        • 尚未招聘
        • Yan'an Hospital of Kunming City
        • 接触：
          • Qiang Xue, MD
    • Zhejiang
      • Shaoxing、Zhejiang、中国、312000
        • 尚未招聘
        • Shaoxing People's Hospital
        • 接触：
          • Yangjian Liu
          • 电话号码：13570786812
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • 尚未招聘
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • 接触：
          • Hao Zhou

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 年龄≥18岁；
  2. 症状出现后12小时内接受直接PCI的STEMI患者；
  3. 导丝通过病灶后血栓负荷高（TIMI血栓分级≥3级）；
  4. 知情同意必须是自愿的；

排除标准：

  1. 血流动力学不稳定或心源性休克；
  2. 溶栓治疗后；
  3. 因非心脏疾病预计生存时间小于6个月；
  4. 冠状动脉搭桥术史；
  5. 30天内参加其他研究；
  6. 术前消化道出血或双重抗血小板治疗禁忌症；
  7. 其他研究人员认为患者不适合。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：血栓抽吸
先行手动血栓抽吸，然后进行 PCI
程序：血栓抽吸
经皮冠状动脉介入治疗与手动抽吸血栓切除术
有源比较器：单独的PCI
无需预先手动血栓抽吸的 PCI
程序：单独 PCI
无需手动抽吸血栓切除术的经皮冠状动脉介入治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要不良心血管事件
大体时间：长达 180 天
首次发生心血管死亡、复发性心肌梗死、支架内血栓形成或靶血管血运重建
长达 180 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中风
大体时间：最多 30 天
症状持续超过 24 小时或导致死亡，除血管外没有其他明显原因
最多 30 天
复合不良心脑血管事件
大体时间：长达 1 年
心血管死亡、复发性心肌梗死、支架内血栓形成、靶血管血运重建或中风的首次发生。
长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Guangdong Provincial People's Hospital

合作者

West China Hospital
Shenzhen People's Hospital
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Central South University
First People's Hospital of Foshan
Peking University Shenzhen Hospital
Wuhan Asia Heart Hospital
Sichuan Provincial People's Hospital
Fujian Provincial Hospital
ZhuHai Hospital
Jiangmen Central Hospital
Hainan People's Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月30日

初级完成 (估计的)

2025年8月31日

研究完成 (估计的)

2026年2月28日

研究注册日期

首次提交

2019年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月24日

首次发布 (实际的)

2019年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月14日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GDREC2018404H(R2)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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