高度近視黄斑部の萎縮に対するヒト網膜色素上皮（HuRPE）細胞注射の臨床研究

包含基準:

1. インフォームド・コンセントフォームを読んで理解することができ（または法定代理人の支援を得て）、書面によるインフォームド・コンセントに署名する意思のある患者。
2. 年齢 18 歳以上、男性または女性。
3. 近視視度 ≥ -6D または視軸長 ≥ 26mm;
4. 最良の矯正視力 ≥ 5 文字、≤ 60 文字を調査します (ETDRS 視力検査表を使用)。
5. 研究者の判断によれば、患者の高度近視黄斑萎縮が患者の視力喪失の主な原因である。
6. 両方の目が包含基準を満たしている場合、選択された疾患はより重篤です。目は同じで、右目は研究の目です。

除外基準:

1. 研究対象の眼は、グループ訪問の2か月以内に硝子体内出血を起こしています。
2. 中心窩瘢痕、線維症に関与する目の研究は、重度の不可逆的な視力喪失を示唆しています。
3. 研究対象の眼の診断は瞳孔求心性欠陥（APD）です。
4. 研究対象の眼には著しい屈折性間質性混濁があり、中等度から重度の白内障があり、OCT および眼底検査に干渉を引き起こす可能性があります。
5. 感染性眼瞼炎、角膜炎、強膜炎または結膜炎と診断された眼;または現在深刻な全身性感染症が存在する。
6. 制御不能な緑内障。投薬治療が適切に行われている患者、眼圧が依然として 25 mmHg を超えている患者、または以前またはフィルタ手術を受けた患者として定義されます。
7. 視力に影響を与える他の病気を伴う眼について研究します。
8. 外傷性黄斑円孔、特発性黄斑円孔、網膜裂孔の他の部分と結合したもの。
9. 片目の盲目の患者。
10. 研究対象の眼は無水晶体眼です（眼内レンズを除く）。
11. どの目にも特発性または自己免疫関連ブドウ膜炎の病歴があります。
12. どの眼も虹彩血管新生と診断されます。
13. 登録前2か月以内に白内障手術を受けた。
14. 他の眼内手術はグループ訪問前の 3 か月以内に行われました。
15. フルオレセインナトリウムに対するアレルギー反応またはアレルギー歴、治療または診断用のタンパク質製品に対するアレルギー歴、および2つ以上の薬物および/または非薬物因子に対するアレルギー、またはアレルギー性疾患を有する。
16. 血糖値がコントロールされていない糖尿病患者（空腹時血糖値≧7.0mmol/L、または食後2時間血糖値≧11.1mmol/L）。
17. スクリーニング前1か月以内に手術歴がある、または現在治癒していない創傷、潰瘍、骨折等がある。
18. 最良の治療計画として定義される、コントロールされていない高血圧患者、収縮期血圧が180mmHgを超える1回の測定値、収縮期血圧が160mmHgを超える、または拡張期血圧が100mmHgを超える2回の連続測定。
19. -登録前6か月以内の心筋梗塞の病歴;
20. スクリーニング前に活動性のびまん性血管内凝固または明らかな出血傾向がある。 アスピリン/非ステロイド性抗炎症薬に加えて、抗凝固薬または抗血小板凝集薬がスクリーニング前 14 日以内に使用されます。
21. コントロールできない臨床上の問題（重度の精神疾患、神経疾患、心血管疾患、呼吸器疾患、悪性疾患、パーキンソン病、アルツハイマー病など）。
22. 出産可能年齢の女性は、スクリーニング訪問妊娠検査で陽性でした。 研究期間中に母乳育児を希望する女性。 出産適齢期のすべての女性（男性および女性）は、研究期間全体および訪問期間終了後 30 日以内に効果的な避妊手段（子宮内避妊具、経口避妊薬、コンドームなど）を取ることに同意しませんでした。
23. スクリーニング前の30日以内に他の臨床研究に参加した、または現在参加している患者;
24. ヘモグロビン<100 g/L、血中Plt≦100×109/L、好中球数<1.0×109/L、ALT/AST>正常値上限(ULN)×1.5、 Cr>1.3 mg/dL;
25. 研究者らは、対象に含まれない患者やその他の病状が被験者のコンプライアンスや安全性を制限したり、研究結果に影響を与えたりすると考えている。