Recherche clinique sur l'injection de cellules épithéliales pigmentaires rétiniennes humaines (HuRPE) sur l'atrophie de la zone maculaire à forte myopie

Critère d'intégration:

1. Un patient qui est capable (ou avec l'aide de son représentant légal) de lire et de comprendre le formulaire de consentement éclairé et qui est disposé à signer un consentement éclairé écrit ;
2. âge ≥ 18 ans, homme ou femme ;
3. dioptrie myope ≥ -6D ou longueur de l'axe visuel ≥ 26 mm ;
4. étudier la meilleure acuité visuelle corrigée ≥ 5 lettres, ≤ 60 lettres (à l'aide du tableau des yeux ETDRS);
5. Selon le jugement du chercheur, l'atrophie maculaire à forte myopie du patient est la principale cause de la perte de vision du patient ;
6. Si les deux yeux répondent aux critères d'inclusion, la maladie sélectionnée est plus sévère ; les yeux sont les mêmes et l'œil droit est l'œil d'étude.

Critère d'exclusion:

1. L'œil de l'étude présente une hémorragie intravitréenne dans les 2 mois précédant la visite de groupe ;
2. l'étude de l'œil impliqué dans la cicatrice fovéale, la fibrose, suggérant une perte de vision grave et irréversible ;
3. Le diagnostic oculaire de l'étude est un défaut afférent pupillaire (APD);
4. l'œil à l'étude présente une opacité interstitielle réfringente importante et une cataracte modérée à sévère, pouvant perturber l'OCT et l'examen du fond d'œil ;
5. tout œil diagnostiqué comme étant une blépharite infectieuse, une kératite, une sclérite ou une conjonctivite ; ou il existe actuellement des maladies infectieuses systémiques graves ;
6. Glaucome incontrôlable, défini comme un patient qui est correctement traité par des médicaments, avec une pression intraoculaire toujours supérieure à 25 mmHg, ou qui a subi une chirurgie antérieure ou filtrante ;
7. Étudiez l'œil avec d'autres maladies qui affectent la vision;
8. trou maculaire traumatique, trou maculaire idiopathique, combiné avec d'autres parties de la déchirure rétinienne;
9. les patients aveugles à un seul œil ;
10. L'œil étudié est un œil aphaque (à l'exception de la lentille intraoculaire) ;
11. Tout œil a des antécédents d'uvéite idiopathique ou auto-immune ;
12. Tout œil est diagnostiqué comme une néovascularisation de l'iris ;
13. Chirurgie de la cataracte subie dans les 2 mois précédant l'inscription ;
14. Une autre chirurgie intraoculaire a été réalisée dans les 3 mois précédant la visite de groupe ;
15. Avoir une réaction allergique ou des antécédents allergiques à la fluorescéine sodique, des antécédents d'allergies à des produits protéiques à usage thérapeutique ou diagnostique, et des allergies à deux ou plusieurs médicaments et/ou facteurs non médicamenteux, ou des personnes souffrant de maladies allergiques ;
16. Patients diabétiques dont la glycémie n'est pas contrôlée (glycémie à jeun ≥ 7,0 mmol/L ou glycémie postprandiale 2h ≥ 11,1 mmol/L) ;
17. Il y a des antécédents de chirurgie dans le mois précédant le dépistage, ou il y a actuellement des plaies non cicatrisées, des ulcères, des fractures, etc. ;
18. les patients ayant une hypertension non contrôlée, définie comme le meilleur plan de traitement, une seule mesure de pression artérielle systolique > 180 mmHg, deux mesures consécutives de pression artérielle systolique > 160 mmHg ou de pression artérielle diastolique > 100 mmHg ;
19. Antécédents d'infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'inscription ;
20. Il existe une coagulation intravasculaire diffuse active ou une tendance hémorragique évidente avant le dépistage. Les anticoagulants ou antiagrégants plaquettaires sont utilisés en complément de l'aspirine/anti-inflammatoires non stéroïdiens dans les 14 jours précédant le dépistage ;
21. Tout problème clinique incontrôlable (tel que grave mental, neurologique, cardiovasculaire, respiratoire, malin, Parkinson, Alzheimer, etc.);
22. Les femmes en âge de procréer étaient positives au test de grossesse de la visite de dépistage. Femmes qui souhaitent allaiter pendant l'étude. Toutes les femmes en âge de procréer (hommes et femmes) n'ont pas accepté de prendre des mesures contraceptives efficaces (telles que des dispositifs intra-utérins, des pilules contraceptives ou des préservatifs) pendant toute la période d'étude et dans les 30 jours suivant la fin de la période de visite ;
23. Patients ayant participé ou participant actuellement à d'autres études cliniques dans les 30 jours précédant le dépistage ;
24. Hémoglobine <100 g/L, Plt sanguin≤100×109/L, nombre de neutrophiles <1,0×109/L, ALT/AST> limite supérieure de la valeur normale (LSN)×1,5, Cr>1,3 mg/dL ;
25. Les chercheurs pensent que les patients qui ne sont pas éligibles à l'inclusion, ou d'autres conditions médicales, limitent la conformité des sujets, la sécurité ou les résultats des études d'impact.