Klinisk forskning av human retinal pigmentepitel (HuRPE) cellinjektion på atrofi av hög närsynthet Macula Area

Inklusionskriterier:

1. En patient som kan (eller med hjälp av sitt juridiska ombud) läsa och förstå formuläret för informerat samtycke och är villig att underteckna ett skriftligt informerat samtycke;
2. ålder ≥ 18 år, man eller kvinna;
3. närsynt dioptri ≥ -6D eller visuell axellängd ≥ 26 mm;
4. studera den bäst korrigerade synskärpan ≥ 5 bokstäver, ≤ 60 bokstäver (med ETDRS ögondiagram);
5. Enligt forskarens bedömning är patientens höga myopi makulaatrofi huvudorsaken till patientens synförlust;
6. Om båda ögonen uppfyller inklusionskriterierna är den valda sjukdomen allvarligare; ögonen är desamma och höger öga är studieögat.

Exklusions kriterier:

1. Studieögat har intravitreal blödning inom 2 månader före gruppbesöket;
2. studien av ögat involverat i foveala ärret, fibros, vilket tyder på en allvarlig irreversibel synförlust;
3. Studiens ögondiagnos är en pupillär afferent defekt (APD);
4. studieögat har signifikant interstitiell brytningsopacitet och måttlig till svår grå starr, kan orsaka interferens med OCT och fundusundersökning;
5. något öga som diagnostiserats som infektiös blefarit, keratit, sklerit eller konjunktivit; eller det finns för närvarande allvarliga systemiska infektionssjukdomar;
6. Okontrollerbart glaukom, definierat som en patient som behandlas adekvat med medicin, med ett intraokulärt tryck fortfarande över 25 mmHg, eller som har genomgått tidigare eller filtrerande operation;
7. Studera ögat med andra sjukdomar som påverkar synen;
8. traumatiskt makulahål, idiopatiskt makulahål, kombinerat med andra delar av näthinnan;
9. blinda patienter med ett öga;
10. Studieögat är ett afakiskt öga (förutom den intraokulära linsen);
11. Alla öga har en historia av idiopatisk eller autoimmunrelaterad uveit;
12. Varje öga diagnostiseras som en iris-neovaskularisering;
13. Gjorde en kataraktoperation inom 2 månader före inskrivningen;
14. Annan intraokulär kirurgi utfördes inom 3 månader före gruppbesöket;
15. Har en allergisk reaktion eller allergisk historia mot natriumfluorescein, en historia av allergier mot proteinprodukter för terapeutisk eller diagnostisk användning, och allergier mot två eller flera läkemedel och/eller icke-läkemedelsfaktorer, eller de med allergiska sjukdomar;
16. Diabetespatienter med okontrollerat blodsocker (fastande blodsocker ≥7,0 mmol/L eller 2 timmar postprandialt blodsocker ≥11,1 mmol/L);
17. Det finns en historia av operation inom 1 månad före screening, eller så finns det för närvarande oläkta sår, sår, frakturer, etc.;
18. patienter med okontrollerad hypertoni, definierad som den bästa behandlingsplanen, en enda mätning av systoliskt blodtryck > 180 mmHg, två på varandra följande mätningar av systoliskt blodtryck > 160 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 100 mmHg;
19. Anamnes med hjärtinfarkt inom 6 månader före inskrivning;
20. Det finns aktiv diffus intravaskulär koagulation eller uppenbar blödningstendens före screening. Antikoagulations- eller trombocytaggregationsläkemedel används utöver aspirin/icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel inom 14 dagar före screening;
21. Alla kliniska problem som inte kan kontrolleras (såsom allvarliga mentala, neurologiska, kardiovaskulära, respiratoriska, maligna, Parkinsons, Alzheimers sjukdom, etc.);
22. Kvinnor i fertil ålder var positiva i screeningbesökets graviditetsteste. Kvinnor som vill amma under studien. Alla kvinnor i fertil ålder (män och kvinnor) gick inte med på att vidta effektiva preventivmedel (såsom intrauterina anordningar, p-piller eller kondomer) under hela studieperioden och inom 30 dagar efter slutet av besöksperioden;
23. Patienter som deltog eller för närvarande deltar i andra kliniska studier inom 30 dagar före screening;
24. Hemoglobin <100 g/L, blod Plt≤100×109/L, neutrofilantal <1,0×109/L, ALT/AST> övre normalgräns (ULN)×1,5, Cr>1,3 mg/dL;
25. Forskare tror att patienter som inte är kvalificerade för inkludering, eller andra medicinska tillstånd, begränsar ämnesefterlevnad, säkerhet eller resultat av konsekvensstudier.