パーキンソン病における脳機能障害（BRAIN）の早期マーカーとしての眼球運動（EYE）の研究（PARK） (eyebrainpark)
2020年11月16日 更新者：University Hospital, Grenoble
視覚作業中の眼球運動の神経基盤とパーキンソン病の初期段階での機能不全を特定します (新規)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Grenoble、フランス、38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
すべての対象となる基準:
- 視力が正常または正常に矯正されている
- 社会保障制度への加入（サポートのための重要なカードのコピー）
- 署名されたインフォームドコンセント
- MRI検査参加に伴う健康診断
- MMSE スコア > 23/30
パーキンソン病患者の場合:
- パーキンソン病の診断
- 非対称的な運動緩慢および安静時振戦および/または硬直の存在
- ヘーン＆ヤール スタジアム I-II / V
すべての除外基準:
- 保護されていないメジャーは同意を表明できない
- 保護対象者（公衆衛生法第 L1121-5 条、6 条、および 8 条に記載されている者）
- 重度の聴覚障害または運動障害
- 過去または現在の神経精神病理学（良性てんかんを除く）
- 神経認知を目的とした麻薬および/または薬物の服用
- 一般的に重篤な状態（心臓、呼吸器、血液、腎臓、肝臓、癌性）の存在
- 眼球運動制御に影響を与える可能性のあるその他の神経変性病理または治療
パーキンソン病患者の場合:
- パーキンソン病の治療（セレギリンやラサギリンなどのモノアミノオキシダーゼ B または MAO-B の阻害剤を除く）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：健康ボランティア
MRI検査
|
眼球運動の測定に関連した BOLD アクティビティを検査する
他の名前：
|
|
実験的：パーキンソン病患者
MRI検査
|
眼球運動の測定に関連した BOLD アクティビティを検査する
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MRI画像
時間枠：1時間
|
機能的および解剖学的脳容積
|
1時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
目の潜時
時間枠：1時間
|
眼球運動の潜時（ミリ秒）
|
1時間
|
|
アイ振幅
時間枠：1時間
|
眼球運動の振幅（度）
|
1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月26日
最初の投稿 (実際)
2019年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月16日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。