A szemmozgások (EYE) tanulmányozása, mint az agyi diszfunkció (BRAIN) korai markerei Parkinson-kórban (PARK) (eyebrainpark)
2020. november 16. frissítette: University Hospital, Grenoble
Határozza meg a szemmozgások idegi alapjait a vizuális feladatok során, és azok diszfunkcióit a Parkinson-kór korai szakaszában (de novo).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok mindenkinek:
- A látásélesség normál vagy normálra korrigált
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás (a létfontosságú kártya másolata támogatásként)
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- Orvosi vizsgálat az MRI vizsgálaton való részvétel szerint
- MMSE pontszám> 23/30
Parkinson betegek számára:
- A Parkinson-kór diagnózisa
- Aszimmetrikus bradykinesia és nyugalmi tremor és/vagy merevség jelenléte
- Hoehn & Yahr Stadion I-II/V
Kizárási kritériumok mindenkinek:
- A védtelen őrnagyok nem tudták kifejezni beleegyezésüket
- Védett őrnagy (a közegészségügyi törvénykönyv L1121-5.6. és 8. cikkében említett személyek)
- Jelentős hallás- vagy motoros károsodás
- Múltbeli vagy jelenlegi neuropszichiátriai patológia (kivéve a jóindulatú epilepsziát)
- Kábítószerek és/vagy gyógyszerek szedése neurokognitív célokra
- Súlyos állapotok megléte általában (szív-, légzőrendszeri, hematológiai, vese-, máj-, rákos)
- Bármilyen más neurodegeneratív patológia vagy kezelés, amely befolyásolhatja az okulomotoros kontrollt
Parkinson betegek számára:
- Parkinson-kór kezelése (kivéve a monoaminoxidáz B vagy MAO-B gátlóit, mint például a szelegilin és a razagilin).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges önkéntesek
MRI vizsgálat
|
Vizsgálja meg a BOLD aktivitást a szemmozgások mértékével kapcsolatban
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Parkinson beteg
MRI vizsgálat
|
Vizsgálja meg a BOLD aktivitást a szemmozgások mértékével kapcsolatban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MRI képek
Időkeret: 1 óra
|
Funkcionális és anatómiai agytérfogatok
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szem látenciája
Időkeret: 1 óra
|
az okuláris szakkádok látenciája (ezredmásodperc).
|
1 óra
|
|
szem amplitúdója
Időkeret: 1 óra
|
okuláris saccades amplitúdója (fok).
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC18.214
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .