Estudo dos movimentos oculares (EYE) como marcadores precoces de disfunção cerebral (BRAIN) na doença de Parkinson (PARK) (eyebrainpark)
16 de novembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Identificar as bases neurais dos movimentos oculares durante tarefas visuais e sua disfunção nos estágios iniciais da doença de Parkinson (de novo).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para todos:
- Acuidade visual normal ou corrigida para normal
- Afiliação a um regime de segurança social (cópia do cartão vital como suporte)
- Consentimento informado assinado
- Exame médico de acordo com a participação no exame de ressonância magnética
- Pontuação MMSE> 23/30
Para paciente com Parkinson:
- Diagnóstico da doença de Parkinson
- Presença de bradicinesia assimétrica e tremor de repouso e/ou rigidez
- Estádio Hoehn & Yahr I-II / V
Critérios de exclusão para todos:
- Majors desprotegidos incapazes de expressar seu consentimento
- Major Protegido (Pessoas mencionadas nos Artigos L1121-5,6 e 8 do código de saúde pública)
- Deficiência auditiva ou motora significativa
- Patologia neuropsiquiátrica passada ou presente (exceto epilepsia benigna)
- Tomar narcóticos e/ou drogas para fins neurocognitivos
- Existência de quadro grave em geral (cardíaco, respiratório, hematológico, renal, hepático, cancerígeno)
- Qualquer outra patologia ou tratamento neurodegenerativo que possa afetar o controle oculomotor
Para paciente com Parkinson:
- Tratamento da doença de Parkinson (exceto os inibidores da monoaminoxidase B ou MAO-B, como selegilina e rasagilina).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Voluntários Saudáveis
Exame de ressonância magnética
|
Examine a atividade BOLD em relação às medidas dos movimentos oculares
Outros nomes:
|
|
Experimental: Paciente de parkinson
Exame de ressonância magnética
|
Examine a atividade BOLD em relação às medidas dos movimentos oculares
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Imagens de ressonância magnética
Prazo: 1 hora
|
Volumes cerebrais funcionais e anatômicos
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Latência ocular
Prazo: 1 hora
|
latência (milissegundos) das sacadas oculares
|
1 hora
|
|
amplitude ocular
Prazo: 1 hora
|
amplitude (grau) das sacadas oculares
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC18.214
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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