Studie av ögonrörelser (EYE) som tidiga markörer för hjärndysfunktion (BRAIN) vid Parkinsons sjukdom (PARK) (eyebrainpark)
16 november 2020 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Identifiera de neurala baserna för ögonrörelser under visuella uppgifter och deras dysfunktion i tidiga stadier av Parkinsons sjukdom (de novo).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för alla:
- Synskärpan normal eller korrigerad till normal
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem (kopia av det vitala kortet som stöd)
- Undertecknat informerat samtycke
- Läkarundersökning enligt deltagandet i MR-undersökningen
- MMSE-poäng> 23/30
För Parkinsonpatienter:
- Diagnos av Parkinsons sjukdom
- Förekomst av asymmetrisk bradykinesi och vilotremor och/eller stelhet
- Hoehn & Yahr Stadium I-II / V
Uteslutningskriterier för alla:
- Oskyddade majors kan inte uttrycka sitt samtycke
- Skyddad major (Personer som nämns i artiklarna L1121-5,6 och 8 i folkhälsolagen)
- Betydande hörsel- eller motorisk nedsättning
- Tidigare eller nuvarande neuropsykiatrisk patologi (förutom benign epilepsi)
- Tar narkotika och/eller droger för neurokognitiva syften
- Förekomst av ett allvarligt tillstånd i allmänhet (hjärt-, andnings-, hematologiskt, njur-, lever-, cancer)
- All annan neurodegenerativ patologi eller behandling som kan påverka den oculomotoriska kontrollen
För Parkinsonpatienter:
- Behandling för Parkinsons sjukdom (förutom hämmarna av monoaminoxidas B eller MAO-B, såsom selegilin och rasagilin).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska volontärer
MR-undersökning
|
Undersök BOLD-aktivitet i förhållande till ögonrörelsemått
Andra namn:
|
|
Experimentell: Parkinsons patient
MR-undersökning
|
Undersök BOLD-aktivitet i förhållande till ögonrörelsemått
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRI-bilder
Tidsram: 1 timme
|
Funktionella och anatomiska hjärnvolymer
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ögonlatens
Tidsram: 1 timme
|
latens (millisekunder) av okulära saccader
|
1 timme
|
|
ögonamplitud
Tidsram: 1 timme
|
amplitud (grad) av okulära saccader
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2019
Första postat (Faktisk)
27 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC18.214
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .