Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av øyebevegelser (EYE) som tidlige markører for hjernedysfunksjon (BRAIN) ved Parkinsons sykdom (PARK) (eyebrainpark)

16. november 2020 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Identifiser de nevrale basene for øyebevegelser under visuelle oppgaver og deres funksjonssvikt i tidlige stadier av Parkinsons sykdom (de novo).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for alle:

  • Synsskarphet normal eller korrigert til normal
  • Tilknytning til trygdeordning (kopi av livsviktig kort til støtte)
  • Signert informert samtykke
  • Medisinsk undersøkelse i henhold til deltakelsen i MR-undersøkelsen
  • MMSE-score> 23/30

For Parkinson-pasienter:

  • Diagnose av Parkinsons sykdom
  • Tilstedeværelse av asymmetrisk bradykinesi og hviletremor og/eller stivhet
  • Hoehn & Yahr Stadium I-II / V

Ekskluderingskriterier for alle:

  • Ubeskyttede majorer kan ikke uttrykke sitt samtykke
  • Beskyttet major (Personer nevnt i artikkel L1121-5,6 og 8 i folkehelseloven)
  • Betydelig hørsel eller motorisk svekkelse
  • Tidligere eller nåværende nevropsykiatrisk patologi (unntatt benign epilepsi)
  • Tar narkotika og/eller medikamenter for nevrokognitive formål
  • Eksistens av en alvorlig tilstand generelt (hjerte, luftveier, hematologisk, nyre, lever, kreft)
  • Enhver annen nevrodegenerativ patologi eller behandling som kan påvirke den oculomotoriske kontrollen

For Parkinson-pasienter:

  • Behandling for Parkinsons sykdom (unntatt hemmere av monoaminoksidase B eller MAO-B, som selegilin og rasagilin).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske Frivillige
MR-undersøkelse
Annen: MR
Undersøk FET aktivitet i forhold til øyebevegelsesmål
Andre navn:
  • øyesporing
Eksperimentell: Parkinson pasient
MR-undersøkelse
Annen: MR
Undersøk FET aktivitet i forhold til øyebevegelsesmål
Andre navn:
  • øyesporing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR-bilder
Tidsramme: 1 time
Funksjonelle og anatomiske hjernevolumer
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øyelatens
Tidsramme: 1 time
latens (millisekunder) av okulære saccader
1 time
øyeamplitude
Tidsramme: 1 time
amplitude (grad) av okulære saccader
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC18.214

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere