Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af øjenbevægelser (EYE) som tidlige markører for hjernedysfunktion (BRAIN) ved Parkinsons sygdom (PARK) (eyebrainpark)

16. november 2020 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Identificer de neurale baser af øjenbevægelser under visuelle opgaver og deres dysfunktion i tidlige stadier af Parkinsons sygdom (de novo).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • CHU Grenoble-alpes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for alle:

  • Synsstyrke normal eller korrigeret til normal
  • Tilslutning til en social sikringsordning (kopi af vitalkortet til støtte)
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Lægeundersøgelse i henhold til deltagelsen i MR-undersøgelsen
  • MMSE-score> 23/30

For Parkinson-patienter:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom
  • Tilstedeværelse af asymmetrisk bradykinesi og hviletremor og/eller stivhed
  • Hoehn & Yahr Stadium I-II / V

Ekskluderingskriterier for alle:

  • Ubeskyttede majorer ude af stand til at udtrykke deres samtykke
  • Beskyttet major (Personer nævnt i artikel L1121-5,6 og 8 i folkesundhedsloven)
  • Betydelig høre- eller motorisk svækkelse
  • Tidligere eller nuværende neuropsykiatrisk patologi (undtagen benign epilepsi)
  • Indtagelse af narkotika og/eller stoffer til neurokognitive formål
  • Eksistensen af ​​en alvorlig tilstand i almindelighed (hjerte-, luftvejs-, hæmatologisk, nyre-, lever-, kræftsygdom)
  • Enhver anden neurodegenerativ patologi eller behandling, der kan påvirke den oculomotoriske kontrol

For Parkinson-patienter:

  • Behandling af Parkinsons sygdom (undtagen hæmmere af monoaminoxidase B eller MAO-B, såsom selegilin og rasagilin).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde frivillige
MR-undersøgelse
Andet: MR
Undersøg BOLD aktivitet i forhold til øjenbevægelsesmål
Andre navne:
  • eyetracking
Eksperimentel: Parkinsons patient
MR-undersøgelse
Andet: MR
Undersøg BOLD aktivitet i forhold til øjenbevægelsesmål
Andre navne:
  • eyetracking

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-billeder
Tidsramme: 1 time
Funktionelle og anatomiske hjernevolumener
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjenforsinkelse
Tidsramme: 1 time
latens (millisekunder) af okulære saccader
1 time
øjets amplitude
Tidsramme: 1 time
amplitude (grad) af okulære saccader
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2019

Først opslået (Faktiske)

27. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC18.214

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner