Studie van oogbewegingen (EYE) als vroege markers van hersendisfunctie (BRAIN) bij de ziekte van Parkinson (PARK) (eyebrainpark)
16 november 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Identificeer de neurale basis van oogbewegingen tijdens visuele taken en hun disfunctie in vroege stadia van de ziekte van Parkinson (de novo).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria voor iedereen:
- Gezichtsscherpte normaal of gecorrigeerd tot normaal
- Aansluiting bij een socialezekerheidsregeling (kopie van de vitale kaart ter ondersteuning)
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Medisch onderzoek volgens de deelname aan het MRI-onderzoek
- MMSE-score > 23/30
Voor Parkinsonpatiënt:
- Diagnose van de ziekte van Parkinson
- Aanwezigheid van asymmetrische bradykinesie en tremor en/of stijfheid in rust
- Hoehn & Yahr Stadion I-II / V
Uitsluitingscriteria voor iedereen:
- Onbeschermde majoors die hun toestemming niet kunnen geven
- Beschermde majoor (Personen vermeld in de artikelen L1121-5,6 en 8 van de volksgezondheidscode)
- Aanzienlijke gehoor- of motorische stoornissen
- Vroegere of huidige neuropsychiatrische pathologie (behalve goedaardige epilepsie)
- Het gebruik van verdovende middelen en/of drugs voor neurocognitieve doeleinden
- Bestaan van een ernstige aandoening in het algemeen (cardiaal, respiratoir, hematologisch, nier-, lever-, kankerachtig)
- Elke andere neurodegeneratieve pathologie of behandeling die de oculomotorische controle kan beïnvloeden
Voor Parkinsonpatiënt:
- Behandeling van de ziekte van Parkinson (behalve de remmers van monoaminoxidase B of MAO-B, zoals selegiline en rasagiline).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
MRI-examen
|
Onderzoek BOLD-activiteit in relatie tot maatregelen voor oogbewegingen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Parkinson-patiënt
MRI-examen
|
Onderzoek BOLD-activiteit in relatie tot maatregelen voor oogbewegingen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI-beelden
Tijdsspanne: 1 uur
|
Functionele en anatomische hersenvolumes
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ooglatentie
Tijdsspanne: 1 uur
|
latentie (milliseconden) van oculaire saccades
|
1 uur
|
|
oog amplitude
Tijdsspanne: 1 uur
|
amplitude (graad) van oculaire saccades
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC18.214
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .