眼球运动 (EYE) 作为帕金森病 (PARK) 脑功能障碍 (BRAIN) 早期标志物的研究 (eyebrainpark)
2020年11月16日 更新者：University Hospital, Grenoble
确定视觉任务期间眼球运动的神经基础及其在帕金森病早期阶段的功能障碍（从头开始）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Grenoble、法国、38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
所有人的入选标准：
- 视力正常或矫正后视力正常
- 加入社会保障计划（支持的重要卡副本）
- 签署知情同意书
- 根据参加 MRI 检查的体格检查
- MMSE评分> 23/30
对于帕金森患者：
- 帕金森病的诊断
- 存在不对称运动迟缓和静止性震颤和/或僵硬
- Hoehn & Yahr 体育场 I-II / V
所有人的排除标准：
- 未受保护的专业无法表达他们的同意
- 受保护专业（公共卫生法典第 L1121-5、6 和 8 条提及的人员）
- 严重的听力或运动障碍
- 过去或现在的神经精神病理学（良性癫痫除外）
- 为神经认知目的服用麻醉剂和/或药物
- 一般情况严重（心脏、呼吸、血液、肾脏、肝脏、癌症）
- 任何其他可能影响动眼神经控制的神经退行性病变或治疗
对于帕金森患者：
- 治疗帕金森病（单胺氧化酶 B 或 MAO-B 抑制剂除外，如司来吉兰和雷沙吉兰）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：健康志愿者
核磁共振检查
|
检查与眼球运动测量相关的 BOLD 活动
其他名称：
|
|
实验性的：帕金森病患者
核磁共振检查
|
检查与眼球运动测量相关的 BOLD 活动
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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核磁共振图像
大体时间：1小时
|
功能和解剖学脑容量
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼睛潜伏期
大体时间：1小时
|
眼睛扫视的潜伏期（毫秒）
|
1小时
|
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眼振幅
大体时间：1小时
|
眼睛扫视的幅度（度数）
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月26日
首次发布 (实际的)
2019年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月16日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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