Étude des mouvements oculaires (EYE) comme marqueurs précoces du dysfonctionnement cérébral (BRAIN) dans la maladie de Parkinson (PARK) (eyebrainpark)
16 novembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Identifier les bases neurales des mouvements oculaires lors de tâches visuelles et leur dysfonctionnement aux stades précoces de la maladie de Parkinson (de novo).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour tous :
- Acuité visuelle normale ou corrigée à la normale
- Affiliation à un régime de sécurité sociale (copie de la carte vitale à l'appui)
- Consentement éclairé signé
- Examen médical selon la participation à l'examen IRM
- Note MMSE> 23/30
Pour les patients parkinsoniens :
- Diagnostic de la maladie de Parkinson
- Présence de bradykinésie asymétrique et tremblement de repos et/ou raideur
- Stade Hoehn & Yahr I-II/V
Critères d'exclusion pour tous :
- Majors non protégés incapables d'exprimer leur consentement
- Majeur protégé (Personnes mentionnées aux articles L1121-5,6 et 8 du code de la santé publique)
- Déficience auditive ou motrice importante
- Pathologie neuropsychiatrique passée ou présente (hors épilepsie bénigne)
- Prise de stupéfiants et/ou de drogues à visée neurocognitive
- Existence d'une affection grave en général (cardiaque, respiratoire, hématologique, rénale, hépatique, cancéreuse)
- Toute autre pathologie ou traitement neurodégénératif pouvant affecter le contrôle oculomoteur
Pour les patients parkinsoniens :
- Traitement de la maladie de Parkinson (à l'exception des inhibiteurs de la monoaminoxydase B ou MAO-B, tels que la sélégiline et la rasagiline).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Volontaires en bonne santé
Examen IRM
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Examiner l'activité BOLD par rapport aux mesures des mouvements oculaires
Autres noms:
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Expérimental: Malade parkinsonien
Examen IRM
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Examiner l'activité BOLD par rapport aux mesures des mouvements oculaires
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Images IRM
Délai: 1 heure
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Volumes cérébraux fonctionnels et anatomiques
|
1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Latence oculaire
Délai: 1 heure
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latence (millisecondes) des saccades oculaires
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1 heure
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amplitude des yeux
Délai: 1 heure
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amplitude (degré) des saccades oculaires
|
1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2019
Première publication (Réel)
27 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC18.214
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .