Tutkimus silmien liikkeistä (EYE) aivojen toimintahäiriön (BRAIN) varhaisina merkkiaineina Parkinsonin taudissa (PARK) (eyebrainpark)
maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Tunnista silmän liikkeiden hermopohjat visuaalisten tehtävien aikana ja niiden toimintahäiriöt Parkinsonin taudin varhaisessa vaiheessa (de novo).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit kaikille:
- Näöntarkkuus normaali tai korjattu normaaliksi
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään (tuki kopio elinkortista)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Lääkärintarkastus MRI-tutkimukseen osallistumisen mukaan
- MMSE-pisteet > 23/30
Parkinson-potilaille:
- Parkinsonin taudin diagnoosi
- Epäsymmetrisen bradykinesian ja lepovapinan ja/tai jäykkyyden esiintyminen
- Hoehn & Yahr Stadium I-II/V
Poissulkemiskriteerit kaikille:
- Suojaamattomat päämiehet eivät voi ilmaista suostumustaan
- Suojeltu päämies (kansanterveyslain artikloissa L1121-5,6 ja 8 mainitut henkilöt)
- Merkittävä kuulo- tai motorinen vajaatoiminta
- Aiempi tai nykyinen neuropsykiatrinen patologia (paitsi hyvänlaatuinen epilepsia)
- Huumausaineiden ja/tai huumeiden ottaminen neurokognitiivisiin tarkoituksiin
- Vaikea sairaus yleensä (sydän-, hengitys-, hematologinen, munuaisten, maksan, syöpä)
- Mikä tahansa muu neurodegeneratiivinen patologia tai hoito, joka voi vaikuttaa silmän motoriseen hallintaan
Parkinson-potilaille:
- Parkinsonin taudin hoito (paitsi monoaminooksidaasin B tai MAO-B:n estäjät, kuten selegiliini ja rasagiliini).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
MRI-tutkimus
|
Tutki rohkeaa aktiivisuutta suhteessa silmien liikkeiden mittauksiin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Parkinson-potilas
MRI-tutkimus
|
Tutki rohkeaa aktiivisuutta suhteessa silmien liikkeiden mittauksiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI kuvat
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Funktionaaliset ja anatomiset aivojen tilavuudet
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän latenssi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
okulaaristen sakkadien latenssi (millisekuntia).
|
1 tunti
|
|
silmän amplitudi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
okulaaristen sakkadien amplitudi (aste).
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC18.214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .