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파킨슨병(PARK)에서 뇌 기능 장애(BRAIN)의 조기 마커로서의 안구 운동(EYE) 연구 (eyebrainpark)

2020년 11월 16일 업데이트: University Hospital, Grenoble
시각 작업 중 안구 운동의 신경 기반과 파킨슨병 초기 단계(de novo)의 기능 장애를 식별합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

모두를 위한 포함 기준:

  • 시력이 정상이거나 정상으로 교정됨
  • 사회 보장 제도 가입(지원에 필요한 필수 카드 사본)
  • 서명된 동의서
  • MRI 검사 참여에 따른 건강 진단
  • MMSE 점수> 23/30

파킨슨병 환자의 경우:

  • 파킨슨병의 진단
  • 비대칭 운동완만증 및 휴식 떨림 및/또는 경직의 존재
  • Hoehn & Yahr 스타디움 I-II / V

모두에 대한 제외 기준:

  • 동의를 표명할 수 없는 보호되지 않은 전공
  • 보호 전공(공중 보건법 L1121-5,6 및 8조에 언급된 사람)
  • 심각한 청력 또는 운동 장애
  • 과거 또는 현재의 신경정신과 병리(양성 간질 제외)
  • 신경 인지 목적으로 마약 및/또는 약물 복용
  • 일반적으로 심각한 상태(심장, 호흡기, 혈액, 신장, 간, 암)의 존재
  • 안구 운동 조절에 영향을 줄 수 있는 기타 신경퇴행성 병리 또는 치료

파킨슨병 환자의 경우:

  • 파킨슨병 치료(셀레길린 및 라사길린과 같은 모노아미노옥시다제 B 또는 MAO-B 억제제 제외).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 자원봉사자
MRI 검사
안구 운동 측정과 관련된 BOLD 활동 검사
다른 이름들:
  • 아이트래킹
실험적: 파킨슨병 환자
MRI 검사
안구 운동 측정과 관련된 BOLD 활동 검사
다른 이름들:
  • 아이트래킹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI 이미지
기간: 1 시간
기능적 및 해부학적 뇌 용적
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈 잠복기
기간: 1 시간
안구 단속운동의 잠복기(밀리초)
1 시간
눈 진폭
기간: 1 시간
안구 단속운동의 진폭(정도)
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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