Badanie ruchów gałek ocznych (EYE) jako wczesnych markerów dysfunkcji mózgu (BRAIN) w chorobie Parkinsona (PARK) (eyebrainpark)
16 listopada 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Zidentyfikuj neuronalne podstawy ruchów gałek ocznych podczas zadań wzrokowych i ich dysfunkcje we wczesnych stadiach choroby Parkinsona (de novo).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia dla wszystkich:
- Ostrość wzroku prawidłowa lub skorygowana do prawidłowej
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego (kopia dowodu osobistego)
- Podpisana świadoma zgoda
- Badanie lekarskie według udziału w badaniu MRI
- Wynik MMSE > 23/30
Dla pacjenta z chorobą Parkinsona:
- Rozpoznanie choroby Parkinsona
- Obecność asymetrycznej bradykinezji i drżenia spoczynkowego i (lub) sztywności
- Stadion Hoehn & Yahr I-II / V
Kryteria wykluczenia dla wszystkich:
- Niezabezpieczeni Majorzy nie mogą wyrazić zgody
- Major chroniony (osoby wymienione w artykułach L1121-5,6 i 8 kodeksu zdrowia publicznego)
- Znaczne upośledzenie słuchu lub motoryki
- Przeszła lub obecna patologia neuropsychiatryczna (z wyjątkiem łagodnej padaczki)
- Przyjmowanie narkotyków i/lub narkotyków w celach neurokognitywnych
- Występowanie ogólnie ciężkiego stanu (sercowego, oddechowego, hematologicznego, nerkowego, wątrobowego, nowotworowego)
- Każda inna neurodegeneracyjna patologia lub leczenie, które może wpływać na kontrolę okoruchową
Dla pacjenta z chorobą Parkinsona:
- Leczenie choroby Parkinsona (z wyjątkiem inhibitorów monoaminooksydazy B lub MAO-B, takich jak selegilina i rasagilina).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi Wolontariusze
Badanie MRI
|
Zbadaj aktywność BOLD w odniesieniu do miar ruchów gałek ocznych
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pacjent z chorobą Parkinsona
Badanie MRI
|
Zbadaj aktywność BOLD w odniesieniu do miar ruchów gałek ocznych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazy MRI
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Funkcjonalne i anatomiczne objętości mózgu
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie oka
Ramy czasowe: 1 godzina
|
opóźnienie (milisekundy) sakad ocznych
|
1 godzina
|
|
amplituda oka
Ramy czasowe: 1 godzina
|
amplituda (stopień) sakad ocznych
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC18.214
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .