Изучение движений глаз (EYE) как ранних маркеров мозговой дисфункции (BRAIN) при болезни Паркинсона (PARK) (eyebrainpark)
16 ноября 2020 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Выявить нейронные основы движений глаз при зрительных задачах и их дисфункцию на ранних стадиях болезни Паркинсона (de novo).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для всех:
- Острота зрения нормальная или скорректированная до нормальной
- Принадлежность к схеме социального обеспечения (копия жизненно важной карты в поддержку)
- Подписанное информированное согласие
- Медицинское освидетельствование по участию в МРТ-обследовании
- Оценка по шкале MMSE > 23/30
Для пациентов с болезнью Паркинсона:
- Диагностика болезни Паркинсона
- Наличие асимметричной брадикинезии и тремора покоя и/или ригидности
- Стадион Hoehn & Yahr I-II / V
Критерии исключения для всех:
- Незащищенные майоры не могут выразить свое согласие
- Защищенный майор (Лица, указанные в статьях L1121-5,6 и 8 Кодекса общественного здравоохранения)
- Значительные нарушения слуха или моторики
- Прошлая или настоящая нервно-психическая патология (кроме доброкачественной эпилепсии)
- Прием наркотиков и/или наркотиков в нейрокогнитивных целях
- Наличие тяжелого состояния в целом (сердечное, респираторное, гематологическое, почечное, печеночное, раковое)
- Любая другая нейродегенеративная патология или лечение, которое может повлиять на глазодвигательный контроль.
Для пациентов с болезнью Паркинсона:
- Лечение болезни Паркинсона (за исключением ингибиторов моноаминоксидазы В или МАО-В, таких как селегилин и разагилин).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые волонтеры
МРТ исследование
|
Изучите активность BOLD в отношении показателей движений глаз.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пациент с болезнью Паркинсона
МРТ исследование
|
Изучите активность BOLD в отношении показателей движений глаз.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ изображения
Временное ограничение: 1 час
|
Функциональные и анатомические объемы головного мозга
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка глаза
Временное ограничение: 1 час
|
латентность (миллисекунды) глазных саккад
|
1 час
|
|
амплитуда глаза
Временное ограничение: 1 час
|
амплитуда (градус) глазных саккад
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC18.214
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .