Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium očních pohybů (EYE) jako časných markerů mozkové dysfunkce (BRAIN) u Parkinsonovy choroby (PARK) (eyebrainpark)

16. listopadu 2020 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Identifikujte neurální základy očních pohybů během zrakových úkolů a jejich dysfunkci v raných stádiích Parkinsonovy choroby (de novo).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí pro všechny:

  • Zraková ostrost normální nebo upravená na normální
  • Členství v systému sociálního zabezpečení (kopie vitální karty na podporu)
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Lékařská prohlídka dle účasti na MRI vyšetření
  • Skóre MMSE > 23/30

Pro pacienty s Parkinsonovou chorobou:

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Přítomnost asymetrické bradykineze a klidového třesu a/nebo ztuhlosti
  • Hoehn a Yahr Stadium I-II / V

Kritéria vyloučení pro všechny:

  • Nechránění majorové nemohou vyjádřit svůj souhlas
  • Chráněná major (osoby uvedené v článcích L1121-5, 6 a 8 zákona o veřejném zdraví)
  • Výrazné poškození sluchu nebo motoriky
  • Minulá nebo současná neuropsychiatrická patologie (kromě benigní epilepsie)
  • Užívání narkotik a/nebo drog pro neurokognitivní účely
  • Existence závažného onemocnění obecně (kardiální, respirační, hematologické, ledvinové, jaterní, nádorové)
  • Jakákoli jiná neurodegenerativní patologie nebo léčba, která může ovlivnit okulomotorickou kontrolu

Pro pacienty s Parkinsonovou chorobou:

  • Léčba Parkinsonovy choroby (kromě inhibitorů monoaminoxidázy B nebo MAO-B, jako je selegilin a rasagilin).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
MRI vyšetření
Jiný: MRI
Prozkoumejte aktivitu BOLD ve vztahu k měření pohybů očí
Ostatní jména:
  • eyetracking
Experimentální: Pacient s Parkinsonovou chorobou
MRI vyšetření
Jiný: MRI
Prozkoumejte aktivitu BOLD ve vztahu k měření pohybů očí
Ostatní jména:
  • eyetracking

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI snímky
Časové okno: 1 hodina
Funkční a anatomické objemy mozku
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oční latence
Časové okno: 1 hodina
latence (milisekundy) očních sakád
1 hodina
oční amplituda
Časové okno: 1 hodina
amplituda (stupeň) očních sakád
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC18.214

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit