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Untersuchung von Augenbewegungen (EYE) als Frühmarker einer Hirnfunktionsstörung (BRAIN) bei der Parkinson-Krankheit (PARK) (eyebrainpark)

16. November 2020 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Identifizieren Sie die neuronalen Grundlagen von Augenbewegungen bei Sehaufgaben und deren Funktionsstörung in frühen Stadien der Parkinson-Krankheit (de novo).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für alle:

  • Sehschärfe normal oder auf normal korrigiert
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem (Kopie der Vitalkarte als Beleg)
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Ärztliche Untersuchung entsprechend der Teilnahme an der MRT-Untersuchung
  • MMSE-Score > 23/30

Für Parkinson-Patienten:

  • Diagnose der Parkinson-Krankheit
  • Vorliegen einer asymmetrischen Bradykinesie und Ruhetremor und/oder Steifheit
  • Hoehn & Yahr Stadion I-II / V

Ausschlusskriterien für alle:

  • Ungeschützte Majors können ihre Zustimmung nicht ausdrücken
  • Geschützter Major (Personen, die in den Artikeln L. 1121-5, 6 und 8 des Gesetzbuchs über die öffentliche Gesundheit aufgeführt sind)
  • Erhebliche Hör- oder motorische Beeinträchtigung
  • Frühere oder aktuelle neuropsychiatrische Pathologie (außer gutartige Epilepsie)
  • Einnahme von Betäubungsmitteln und/oder Medikamenten zu neurokognitiven Zwecken
  • Vorliegen einer schwerwiegenden Erkrankung im Allgemeinen (Herz-, Atemwegs-, hämatologische, renale, hepatische, krebsartige)
  • Jede andere neurodegenerative Pathologie oder Behandlung, die die okulomotorische Kontrolle beeinträchtigen könnte

Für Parkinson-Patienten:

  • Behandlung der Parkinson-Krankheit (mit Ausnahme der Hemmer der Monoaminoxidase B oder MAO-B, wie Selegilin und Rasagilin).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Freiwillige
MRT-Untersuchung
Sonstiges: MRT
Untersuchen Sie die BOLD-Aktivität in Bezug auf Augenbewegungsmessungen
Andere Namen:
  • Eyetracking
Experimental: Parkinson-Patient
MRT-Untersuchung
Sonstiges: MRT
Untersuchen Sie die BOLD-Aktivität in Bezug auf Augenbewegungsmessungen
Andere Namen:
  • Eyetracking

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT-Bilder
Zeitfenster: 1 Stunde
Funktionelle und anatomische Gehirnvolumina
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augenlatenz
Zeitfenster: 1 Stunde
Latenz (Millisekunden) von Augensakkaden
1 Stunde
Augenamplitude
Zeitfenster: 1 Stunde
Amplitude (Grad) der Augensakkaden
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Mitarbeiter

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC18.214

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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