Estudio de los movimientos oculares (EYE) como marcadores tempranos de disfunción cerebral (BRAIN) en la enfermedad de Parkinson (PARK) (eyebrainpark)
16 de noviembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Identificar las bases neurales de los movimientos oculares durante las tareas visuales y su disfunción en estadios tempranos de la enfermedad de Parkinson (de novo).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para todos:
- Agudeza visual normal o corregida a normal
- Afiliación a un régimen de seguridad social (copia de la tarjeta vital en respaldo)
- Consentimiento informado firmado
- Examen médico según la participación en el examen de resonancia magnética
- Puntuación MMSE> 23/30
Para el paciente de Parkinson:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson
- Presencia de bradicinesia asimétrica y temblor de reposo y/o rigidez
- Estadio Hoehn & Yahr I-II / V
Criterios de exclusión para todos:
- Mayores desprotegidos que no pueden expresar su consentimiento
- Mayor Protegido (Personas mencionadas en los artículos L1121-5,6 y 8 del código de salud pública)
- Discapacidad auditiva o motora significativa
- Patología neuropsiquiátrica pasada o presente (excepto epilepsia benigna)
- Tomar estupefacientes y/o drogas con fines neurocognitivos
- Existencia de una condición severa en general (cardíaca, respiratoria, hematológica, renal, hepática, cancerosa)
- Cualquier otra patología o tratamiento neurodegenerativo que pueda afectar al control oculomotor
Para el paciente de Parkinson:
- Tratamiento para la enfermedad de Parkinson (excepto los inhibidores de la monoaminooxidasa B o MAO-B, como selegilina y rasagilina).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Voluntarios Saludables
Examen de resonancia magnética
|
Examinar la actividad BOLD en relación con las medidas de los movimientos oculares
Otros nombres:
|
|
Experimental: Paciente de parkinson
Examen de resonancia magnética
|
Examinar la actividad BOLD en relación con las medidas de los movimientos oculares
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imágenes de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Volúmenes cerebrales anatómicos y funcionales
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Latencia ocular
Periodo de tiempo: 1 hora
|
latencia (milisegundos) de movimientos sacádicos oculares
|
1 hora
|
|
amplitud del ojo
Periodo de tiempo: 1 hora
|
amplitud (grado) de movimientos sacádicos oculares
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC18.214
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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