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Studio dei movimenti oculari (EYE) come marcatori precoci di disfunzione cerebrale (BRAIN) nella malattia di Parkinson (PARK) (eyebrainpark)

16 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Identificare le basi neurali dei movimenti oculari durante i compiti visivi e la loro disfunzione nelle prime fasi della malattia di Parkinson (de novo).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per tutti:

  • Acuità visiva normale o corretta a normale
  • Iscrizione a regime previdenziale (copia della vital card a corredo)
  • Consenso informato firmato
  • Visita medica in base alla partecipazione all'esame MRI
  • Punteggio MMSE> 23/30

Per il paziente Parkinson:

  • Diagnosi della malattia di Parkinson
  • Presenza di bradicinesia asimmetrica e tremore a riposo e/o rigidità
  • Stadio Hoehn & Yahr I-II / V

Criteri di esclusione per tutti:

  • Maggiori non tutelati impossibilitati ad esprimere il proprio consenso
  • Maggiore protetto (persone di cui agli articoli L1121-5,6 e 8 del codice della sanità pubblica)
  • Compromissione uditiva o motoria significativa
  • Patologia neuropsichiatrica pregressa o presente (tranne l'epilessia benigna)
  • Assunzione di stupefacenti e/o droghe a fini neurocognitivi
  • Esistenza di una condizione grave in generale (cardiaca, respiratoria, ematologica, renale, epatica, cancerosa)
  • Qualsiasi altra patologia o trattamento neurodegenerativo che possa influenzare il controllo oculomotorio

Per il paziente Parkinson:

  • Trattamento per il morbo di Parkinson (ad eccezione degli inibitori della monoaminossidasi B o MAO-B, come selegilina e rasagilina).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volontari sani
Esame di risonanza magnetica
Altro: Risonanza magnetica
Esaminare l'attività BOLD in relazione alle misure dei movimenti oculari
Altri nomi:
  • tracciamento oculare
Sperimentale: Malato di Parkinson
Esame di risonanza magnetica
Altro: Risonanza magnetica
Esaminare l'attività BOLD in relazione alle misure dei movimenti oculari
Altri nomi:
  • tracciamento oculare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagini di risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 ora
Volumi cerebrali funzionali e anatomici
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Latenza oculare
Lasso di tempo: 1 ora
latenza (millisecondi) delle saccadi oculari
1 ora
ampiezza dell'occhio
Lasso di tempo: 1 ora
ampiezza (grado) delle saccadi oculari
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC18.214

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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