赤血球懸濁液輸血の前後
2019年12月28日 更新者：Erhan BOZKURT、Afyonkarahisar Health Sciences University
赤血球懸濁液輸血前後の酸化ストレスと非対称ジメチルアルギニンレベルの比較
低灌流、低酸素、および虚血は、貧血の結果として循環で発生します。
これらの状況はすべて、生物の酸化ストレスと内皮機能障害につながります。
この研究では、研究者は、赤血球懸濁液 (ES) 輸血を必要とする症候性貧血を有する患者の酸化剤と抗酸化剤のバランスと非対称ジメチルアルギニン (ADMA) レベルを調査することを目的としました。
研究者の知る限りでは、貧血と総酸化剤、総抗酸化物質、ADMA レベルに関する研究はほとんど文献にありません。
ES 輸血前後の酸化 - 抗酸化 ADMA レベルの変化を観察することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 赤血球懸濁輸血を必要とする重度の貧血および消化管出血患者による貧血の患者のみが含まれた。
除外基準:
- 高血圧、糖尿病、冠動脈疾患、うっ血性心不全、慢性腎不全、肝不全の病歴のある患者は研究に含まれていませんでした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：赤血球懸濁液（ES）輸血前群
50 名 (女性/男性: 25/25) の患者がこの研究に含まれました。
総抗酸化状態 (TAS)、総酸化状態 (TOS)、および ADMA レベルは、貧血の診断後に患者から測定されました。
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患者のES輸血の必要性は、臨床徴候と症状に従って決定されました。
バイタルサインは、輸血前、輸血中、輸血後に綿密に監視および記録されました。
最初の 15 分間はアレルギー反応を考慮してゆっくりと注入し、その後は患者のクリニックに合わせて注入速度を調整しました。
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実験的：赤血球懸濁液輸血後群
ES 輸血の 24 時間後、総抗酸化状態 (TAS)、総酸化状態 (TOS)、および ADMA レベルが患者から測定されました。
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輸血前に ES 輸血が必要な患者から静脈血サンプルを採取しました。
コントロール静脈血サンプルは、輸血開始後 24 時間合併症を発症せず、血行動態が安定した患者から得られました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全血球数検査
時間枠：24時間
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重度の貧血および胃腸出血による貧血の患者、赤血球懸濁液輸血が必要な患者が含まれていました。
患者のES輸血の必要性は、臨床徴候と症状に従って決定されました。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Erhan BOZKURT, M.D.、Afyonkarahisar Health Sciences University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月25日
最初の投稿 (実際)
2019年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月28日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2015/7-165
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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