Antes y después de la transfusión de suspensión de eritrocitos
28 de diciembre de 2019 actualizado por: Erhan BOZKURT, Afyonkarahisar Health Sciences University
Comparación del estrés oxidativo y los niveles asimétricos de dimetilarginina antes y después de la transfusión de suspensión de eritrocitos
Se produce hipoperfusión, hipoxia e isquemia en la circulación como consecuencia de la anemia.
Todas estas situaciones provocan estrés oxidativo y disfunción endotelial en el organismo.
En este estudio, los investigadores intentaron investigar el equilibrio oxidante-antioxidante y los niveles asimétricos de dimetilarginina (ADMA) en pacientes que tienen anemia sintomática que necesitan una transfusión de suspensión de eritrocitos (ES).
Según el conocimiento de los investigadores, ha habido pocos estudios en la literatura sobre la anemia y los niveles de oxidante total, antioxidante total y ADMA.
Nuestro objetivo fue observar cambios en los niveles de ADMA oxidativo-antioxidante antes y después de la transfusión de ES.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo se incluyeron pacientes con anemia profunda y anemia por sangrado gastrointestinal que necesitaron transfusión de suspensión de eritrocitos.
Criterio de exclusión:
- No se incluyeron en el estudio pacientes con antecedentes de hipertensión, diabetes, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal crónica, insuficiencia hepática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Antes del grupo de transfusión de suspensión de eritrocitos (ES)
En este estudio se incluyeron 50 (mujeres/hombres: 25/25) pacientes.
Se midió el estado antioxidante total (TAS), el estado oxidante total (TOS) y los niveles de ADMA de los pacientes después de los diagnósticos de anemia.
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Las necesidades de transfusión de EE de los pacientes se determinaron de acuerdo con los signos y síntomas clínicos.
Los signos vitales se controlaron de cerca y se registraron antes, durante y después de la transfusión.
La infusión se realizó lentamente durante los primeros 15 minutos en función de la reacción alérgica, y luego se ajustó la tasa de transfusión según la clínica del paciente.
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Experimental: Después del grupo de transfusión de suspensión de eritrocitos
24 horas después de la transfusión de ES, se midió el estado antioxidante total (TAS), el estado oxidante total (TOS) y los niveles de ADMA de los pacientes.
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Se obtuvieron muestras de sangre venosa de pacientes que necesitaban transfusión ES antes de la transfusión.
Se obtuvieron muestras de sangre venosa de control de los pacientes que no desarrollaron ninguna complicación durante las 24 horas posteriores al inicio de la transfusión y se mantuvieron hemodinámicamente estables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de conteo de sangre total
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se incluyeron pacientes con anemia profunda y anemia por sangrado gastrointestinal que necesitaron transfusión de suspensión de eritrocitos.
Las necesidades de transfusión de EE de los pacientes se determinaron de acuerdo con los signos y síntomas clínicos.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erhan BOZKURT, M.D., Afyonkarahisar Health Sciences University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2015/7-165
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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