Vörösvérsejt-szuszpenziós transzfúzió előtt és után
2019. december 28. frissítette: Erhan BOZKURT, Afyonkarahisar Health Sciences University
Az oxidatív stressz és az aszimmetrikus dimetil-arginin szintjének összehasonlítása az eritrocita-szuszpenziós transzfúzió előtt és után
A vérszegénység következtében hipoperfúzió, hipoxia és ischaemia lép fel a keringésben.
Mindezek a helyzetek oxidatív stresszhez és endothel diszfunkcióhoz vezetnek a szervezetben.
Ebben a vizsgálatban a kutatók az oxidáns-antioxidáns egyensúly és az aszimmetrikus dimetil-arginin (ADMA) szintjének vizsgálatát tűzték ki célul olyan betegeknél, akik tüneti vérszegénységben szenvednek, és vörösvértest-szuszpenzió (ES) transzfúziót igényelnek.
A kutatók legjobb tudása szerint az irodalomban kevés tanulmány született a vérszegénységről és az összes oxidáns-, antioxidáns- és ADMA-szintről.
Célunk volt az oxidatív - antioxidáns ADMA szint változásának megfigyelése ES transzfúzió előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak a mély vérszegénységben és a gyomor-bélrendszeri vérzés miatti vérszegénységben szenvedő betegeket vettük figyelembe, akiknek vörösvértest-szuszpenziós transzfúzióra volt szükségük.
Kizárási kritériumok:
- Nem vettek részt a vizsgálatban olyan betegeket, akiknek kórtörténetében magas vérnyomás, cukorbetegség, koszorúér-betegség, pangásos szívelégtelenség, krónikus veseelégtelenség vagy májelégtelenség szerepelt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vörösvérsejt-szuszpenzió (ES) transzfúziós csoport előtt
50 (nő/férfi: 25/25) beteg vett részt ebben a vizsgálatban.
A vérszegénység diagnosztizálása után a betegektől a teljes antioxidáns állapotot (TAS), az összes oxidáns állapotot (TOS) és az ADMA szintet mérték.
|
A betegek ES transzfúziós szükségletét a klinikai tünetek és tünetek alapján határoztuk meg.
Az életjeleket szorosan figyelték és rögzítették a transzfúzió előtt, alatt és után.
Az infúziót az első 15 percben lassan végezték az allergiás reakció szempontjából, majd a transzfúzió sebességét a beteg klinikájának megfelelően igazították.
|
|
Kísérleti: Vörösvérsejt szuszpenzió után transzfúziós csoport
24 órával az ES transzfúzió után megmértük a betegek teljes antioxidáns állapotát (TAS), teljes oxidáns állapotát (TOS) és ADMA-szintjét.
|
Vénás vérmintákat vettek olyan betegektől, akiknek ES transzfúzióra volt szükségük a transzfúzió előtt.
Kontroll vénás vérmintát vettünk azoktól a betegektől, akiknél a transzfúzió megkezdése után 24 órán keresztül nem alakult ki szövődmény, és hemodinamikailag stabilak lettek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes vérkép teszt
Időkeret: 24 óra
|
Mély vérszegénységben és gasztrointesztinális vérzés miatti vérszegénységben szenvedő betegeket vontunk be, akiknek vörösvértest-szuszpenziós transzfúzióra volt szükségük.
A betegek ES transzfúziós szükségletét a klinikai tünetek és tünetek alapján határoztuk meg.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erhan BOZKURT, M.D., Afyonkarahisar Health Sciences University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015/7-165
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .