Antes e depois da transfusão de suspensão de eritrócitos
28 de dezembro de 2019 atualizado por: Erhan BOZKURT, Afyonkarahisar Health Sciences University
Comparação do Estresse Oxidativo e dos Níveis de Dimetil Arginina Assimétrica Antes e Depois da Transfusão por Suspensão de Eritrócitos
Hipoperfusão, hipóxia e isquemia ocorrem na circulação como resultado da anemia.
Todas essas situações levam ao estresse oxidativo e à disfunção endotelial no organismo.
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar o equilíbrio oxidante-antioxidante e os níveis assimétricos de dimetilarginina (ADMA) em pacientes com anemia sintomática que necessitam de transfusão de suspensão de eritrócitos (ES).
Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, existem poucos estudos na literatura sobre anemia e níveis de oxidante total, antioxidante total e ADMA.
Nosso objetivo foi observar alterações nos níveis de ADMA oxidativo-antioxidante antes e após a transfusão de ES.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos apenas pacientes com anemia profunda e anemia devido a sangramento gastrointestinal, pacientes com necessidade de transfusão de suspensão de eritrócitos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de hipertensão, diabetes, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal crônica, insuficiência hepática não foram incluídos no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Antes do grupo de transfusão de suspensão de eritrócitos (ES)
50 (feminino/masculino: 25/25) pacientes foram incluídos neste estudo.
O estado antioxidante total (TAS), o estado oxidante total (TOS) e os níveis de ADMA foram medidos nos pacientes após o diagnóstico de anemia.
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As necessidades de transfusão ES dos pacientes foram determinadas de acordo com os sinais e sintomas clínicos.
Os sinais vitais foram cuidadosamente monitorados e registrados antes, durante e após a transfusão.
A infusão foi realizada lentamente nos primeiros 15 minutos em função da reação alérgica, e então a taxa de transfusão foi ajustada de acordo com a clínica do paciente.
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Experimental: Após grupo de transfusão de suspensão de eritrócitos
24 horas após a transfusão de ES, o estado antioxidante total (TAS), o estado oxidante total (TOS) e os níveis de ADMA foram medidos nos pacientes.
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Amostras de sangue venoso foram obtidas de pacientes que necessitaram de transfusão ES antes da transfusão.
Amostras de sangue venoso de controle foram obtidas dos pacientes que não desenvolveram nenhuma complicação por 24 horas após o início da transfusão e se tornaram hemodinamicamente estáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de contagem de sangue total
Prazo: 24 horas
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Foram incluídos pacientes com anemia profunda e anemia por sangramento gastrintestinal com necessidade de transfusão de suspensão de eritrócitos.
As necessidades de transfusão ES dos pacientes foram determinadas de acordo com os sinais e sintomas clínicos.
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erhan BOZKURT, M.D., Afyonkarahisar Health Sciences University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015/7-165
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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