Před a po suspenzní transfuzi erytrocytů
28. prosince 2019 aktualizováno: Erhan BOZKURT, Afyonkarahisar Health Sciences University
Srovnání oxidačního stresu a asymetrických hladin dimethylargininu před a po transfuzi erytrocytů
V důsledku anémie dochází v oběhu k hypoperfuzi, hypoxii a ischemii.
Všechny tyto situace vedou v organismu k oxidačnímu stresu a endoteliální dysfunkci.
V této studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání rovnováhy oxidant-antioxidant a asymetrické hladiny dimethylargininu (ADMA) u pacientů, kteří mají symptomatickou anémii a potřebují transfuzi suspenze erytrocytů (ES).
Podle nejlepšího vědomí výzkumníků existuje v literatuře jen málo studií o anémii a hladinách celkového oxidantu, celkového antioxidantu a ADMA.
Zaměřili jsme se na sledování změn v oxidačně - antioxidačních hladinách ADMA před a po ES transfuzi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti pouze pacienti s hlubokou anémií a anémií způsobenou gastrointestinálním krvácením, kteří potřebují transfuzi suspenze erytrocytů.
Kritéria vyloučení:
- Do studie nebyli zahrnuti pacienti s anamnézou hypertenze, diabetu, onemocnění koronárních tepen, městnavého srdečního selhání, chronického selhání ledvin, jaterního selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina před transfuzí suspenze erytrocytů (ES).
Do této studie bylo zařazeno 50 (ženy/muž: 25/25) pacientů.
U pacientů po diagnóze anémie byl měřen celkový antioxidační stav (TAS), celkový oxidační stav (TOS) a hladiny ADMA.
|
Potřeba ES transfuze pacientů byla stanovena podle klinických známek a symptomů.
Vitální funkce byly pečlivě sledovány a zaznamenávány před, během a po transfuzi.
Infuze byla prvních 15 minut z hlediska alergické reakce prováděna pomalu a poté byla rychlost transfuze upravena dle kliniky pacienta.
|
|
Experimentální: Po transfuzi suspenze erytrocytů skupina
24 hodin po ES transfuzi byly u pacientů měřeny celkový antioxidační stav (TAS), celkový oxidační stav (TOS) a hladiny ADMA.
|
Vzorky žilní krve byly získány od pacientů, kteří před transfuzí potřebovali transfuzi ES.
Kontrolní vzorky žilní krve byly získány od pacientů, u kterých se nevyvinuly žádné komplikace po dobu 24 hodin po zahájení transfuze a stali se hemodynamicky stabilními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test na krevní obraz
Časové okno: 24 hodin
|
Byli zahrnuti pacienti s hlubokou anémií a anémií způsobenou gastrointestinálním krvácením, kteří potřebovali transfuzi suspenze erytrocytů.
Potřeba ES transfuze pacientů byla stanovena podle klinických známek a symptomů.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erhan BOZKURT, M.D., Afyonkarahisar Health Sciences University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2015/7-165
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Před suspenzí erytrocytů (ES)
-
Insmed IncorporatedDokončenoNTM plicní infekce způsobená MAC