- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04212819
적혈구 부유액 수혈 전후
2019년 12월 28일 업데이트: Erhan BOZKURT, Afyonkarahisar Health Sciences University
적혈구 부유액 수혈 전후의 산화 스트레스와 비대칭 Dimethyl Arginine 수치의 비교
저관류, 저산소증 및 허혈은 빈혈의 결과로 순환계에서 발생합니다.
이러한 모든 상황은 유기체의 산화 스트레스와 내피 기능 장애로 이어집니다.
이 연구에서 연구자들은 적혈구 현탁액(ES) 수혈이 필요한 증상이 있는 빈혈 환자의 산화제-항산화제 균형과 비대칭 디메틸아르기닌(ADMA) 수치를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구자가 아는 한, 빈혈과 총 산화제, 총 항산화제 및 ADMA 수준에 대한 문헌 연구는 거의 없었습니다.
우리는 ES 수혈 전후의 산화-항산화 ADMA 수준의 변화를 관찰하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심부빈혈 환자와 위장출혈로 인한 빈혈환자 중 적혈구 부유액 수혈이 필요한 환자만 포함하였다.
제외 기준:
- 고혈압, 당뇨병, 관상동맥질환, 울혈성 심부전, 만성 신부전, 간부전의 병력이 있는 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 적혈구 현탁액(ES) 수혈 전 그룹
50명(여성/남성: 25/25)의 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
총 항산화제 상태(TAS), 총 산화제 상태(TOS) 및 ADMA 수치는 빈혈 진단 후 환자로부터 측정되었습니다.
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환자의 ES 수혈 필요성은 임상 징후 및 증상에 따라 결정되었습니다.
수혈 전, 도중 및 후에 활력 징후를 면밀히 모니터링하고 기록했습니다.
주입은 처음 15분 동안은 알러지 반응이 나타날 수 있으므로 천천히 시행한 후 환자의 임상에 따라 수혈 속도를 조절하였다.
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실험적: 적혈구 현탁액 수혈 후 그룹
ES 수혈 24시간 후, 환자로부터 총 항산화제 상태(TAS), 총 산화제 상태(TOS) 및 ADMA 수준을 측정하였다.
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수혈 전에 ES 수혈이 필요한 환자로부터 정맥혈 샘플을 채취했습니다.
수혈 시작 후 24시간 동안 어떠한 합병증도 발생하지 않고 혈역학적으로 안정된 환자로부터 대조군 정맥혈 샘플을 채취하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전혈 검사
기간: 24 시간
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심부빈혈 및 위장출혈로 인한 빈혈 환자로 적혈구 부유액 수혈이 필요한 환자를 대상으로 하였다.
환자의 ES 수혈 필요성은 임상 징후 및 증상에 따라 결정되었습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erhan BOZKURT, M.D., Afyonkarahisar Health Sciences University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015/7-165
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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