Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Före och efter erytrocytsuspensionstransfusion

28 december 2019 uppdaterad av: Erhan BOZKURT, Afyonkarahisar Health Sciences University

Jämförelse av oxidativ stress och asymmetriska dimetylargininnivåer före och efter erytrocytsuspensionstransfusion

Hypoperfusion, hypoxi och ischemi uppstår i cirkulationen till följd av anemi. Alla dessa situationer leder till oxidativ stress och endoteldysfunktion i organismen. I denna studie syftade utredarna till att undersöka oxidant-antioxidantbalansen och asymmetriska dimetylarginin (ADMA) nivåer hos patienter som har symptomatisk anemi i behov av erytrocytsuspension (ES) transfusion. Så vitt utredarna vet har det förekommit få studier i litteraturen om anemi och totala oxidant-, totala antioxidant- och ADMA-nivåer. Vi strävade efter att observera förändringar i oxidativ - antioxidant ADMA-nivåer före och efter ES-transfusion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Endast patienter med djup anemi och anemi på grund av gastrointestinala blödningar patienter i behov av erytrocytsuspensionstransfusion inkluderades.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hypertoni, diabetes, kranskärlssjukdom, kronisk hjärtsvikt, kronisk njursvikt, leversvikt inkluderades inte i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Före erytrocytsuspension (ES) transfusionsgrupp
50 (kvinna/man: 25/25) patienter inkluderades i denna studie. Totalt antioxidantstatus (TAS), total oxidantstatus (TOS) och ADMA-nivåer mättes från patienterna efter diagnoser av anemi.
Övrig: Före erytrocytsuspension (ES)
ES-transfusionsbehov hos patienterna bestämdes enligt kliniska tecken och symtom. Vitala tecken övervakades noggrant och registrerades före, under och efter transfusion. Infusionen utfördes långsamt under de första 15 minuterna vad gäller allergisk reaktion, och därefter justerades transfusionshastigheten enligt patientens klinik.
Experimentell: Efter erytrocytsuspension transfusion grupp
24 timmar efter ES-transfusion mättes total antioxidantstatus (TAS), total oxidantstatus (TOS) och ADMA-nivåer från patienterna.
Övrig: Efter erytrocytsuspension (ES)
Venösa blodprov togs från patienter som behövde ES-transfusion före transfusion. Kontrollvenösa blodprover togs från patienterna som inte utvecklade några komplikationer under 24 timmar efter påbörjad transfusion och blev hemodynamiskt stabila.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Helblodstest
Tidsram: 24 timmar
Patienter med djup anemi och anemi på grund av gastrointestinal blödning patienter i behov av erytrocytsuspensionstransfusion inkluderades. ES-transfusionsbehov hos patienterna bestämdes enligt kliniska tecken och symtom.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Utredare

  • Huvudutredare: Erhan BOZKURT, M.D., Afyonkarahisar Health Sciences University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2019

Första postat (Faktisk)

30 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/7-165

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Kliniska prövningar på Före erytrocytsuspension (ES)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera