Før og etter erytrocyttsuspensjonstransfusjon
28. desember 2019 oppdatert av: Erhan BOZKURT, Afyonkarahisar Health Sciences University
Sammenligning av oksidativt stress og asymmetriske dimetylargininnivåer før og etter erytrocyttsuspensjonstransfusjon
Hypoperfusjon, hypoksi og iskemi oppstår i sirkulasjonen som følge av anemi.
Alle disse situasjonene fører til oksidativt stress og endoteldysfunksjon i organismen.
I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke oksidant-antioksidantbalansen og asymmetriske dimetylarginin (ADMA) nivåer hos pasienter som har symptomatisk anemi som trenger transfusjon av erytrocyttsuspensjon (ES).
Så vidt etterforskerne vet, har det vært få studier i litteraturen på anemi og nivåer av total oksidant, total antioksidant og ADMA.
Vi hadde som mål å observere endringer i oksidativt - antioksidant ADMA-nivåer før og etter ES-transfusjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun pasienter med dyp anemi og anemi på grunn av gastrointestinal blødning pasienter med behov for erytrocyttsuspensjonstransfusjon ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hypertensjon, diabetes, koronarsykdom, kongestiv hjertesvikt, kronisk nyresvikt, leversvikt ble ikke inkludert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Før erytrocyttsuspensjon (ES) transfusjonsgruppe
50 (kvinnelige/mannlige: 25/25) pasienter ble inkludert i denne studien.
Total antioksidantstatus (TAS), total oksidantstatus (TOS) og ADMA-nivåer ble målt fra pasientene etter diagnose anemi.
|
ES-transfusjonsbehovet til pasientene ble bestemt i henhold til kliniske tegn og symptomer.
Vitale tegn ble nøye overvåket og registrert før, under og etter transfusjon.
Infusjon ble utført sakte de første 15 minuttene med tanke på allergisk reaksjon, og deretter ble transfusjonshastigheten justert i henhold til pasientens klinikk.
|
|
Eksperimentell: Etter erytrocyttsuspensjon transfusjonsgruppe
24 timer etter ES-transfusjon ble total antioksidantstatus (TAS), total oksidantstatus (TOS) og ADMA-nivåer målt fra pasientene.
|
Venøse blodprøver ble tatt fra pasienter som trengte ES-transfusjon før transfusjon.
Kontroll venøse blodprøver ble tatt fra pasientene som ikke utviklet noen komplikasjoner i 24 timer etter start av transfusjonen og ble hemodynamisk stabile.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullblodstest
Tidsramme: 24 timer
|
Pasienter med dyp anemi og anemi på grunn av gastrointestinal blødning pasienter med behov for erytrocyttsuspensjonstransfusjon ble inkludert.
ES-transfusjonsbehovet til pasientene ble bestemt i henhold til kliniske tegn og symptomer.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erhan BOZKURT, M.D., Afyonkarahisar Health Sciences University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2015/7-165
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .