Avant et après la transfusion de suspension d'érythrocytes
28 décembre 2019 mis à jour par: Erhan BOZKURT, Afyonkarahisar Health Sciences University
Comparaison du stress oxydatif et des niveaux asymétriques de diméthylarginine avant et après la transfusion de suspension d'érythrocytes
L'hypoperfusion, l'hypoxie et l'ischémie surviennent dans la circulation à la suite d'une anémie.
Toutes ces situations entraînent un stress oxydatif et un dysfonctionnement endothélial de l'organisme.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à étudier l'équilibre oxydant-antioxydant et les niveaux asymétriques de diméthylarginine (ADMA) chez les patients souffrant d'anémie symptomatique nécessitant une transfusion de suspension d'érythrocytes (ES).
Au meilleur des connaissances des chercheurs, il y a eu peu d'études dans la littérature sur l'anémie et les niveaux d'oxydant total, d'antioxydant total et d'ADMA.
Notre objectif était d'observer les changements dans les niveaux d'ADMA oxydative - antioxydante avant et après la transfusion de SE.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Seuls les patients présentant une anémie profonde et une anémie due à une hémorragie gastro-intestinale nécessitant une transfusion de suspension érythrocytaire ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant des antécédents d'hypertension, de diabète, de maladie coronarienne, d'insuffisance cardiaque congestive, d'insuffisance rénale chronique, d'insuffisance hépatique n'ont pas été inclus dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Avant le groupe de transfusion de suspension érythrocytaire (SE)
50 (Femme/Homme : 25/25) patients ont été inclus dans cette étude.
Le statut antioxydant total (TAS), le statut oxydant total (TOS) et les niveaux d'ADMA ont été mesurés chez les patients après un diagnostic d'anémie.
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Les besoins en transfusion de SE des patients ont été déterminés en fonction des signes cliniques et des symptômes.
Les signes vitaux ont été étroitement surveillés et enregistrés avant, pendant et après la transfusion.
La perfusion a été effectuée lentement pendant les 15 premières minutes en termes de réaction allergique, puis le débit de transfusion a été ajusté en fonction de la clinique du patient.
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Expérimental: Après le groupe de transfusion de suspension érythrocytaire
24 heures après la transfusion ES, le statut antioxydant total (TAS), le statut oxydant total (TOS) et les taux d'ADMA ont été mesurés chez les patients.
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Des échantillons de sang veineux ont été prélevés sur des patients qui avaient besoin d'une transfusion de SE avant la transfusion.
Des échantillons de sang veineux de contrôle ont été obtenus chez les patients qui n'ont pas développé de complications pendant 24 heures après le début de la transfusion et sont devenus hémodynamiquement stables.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de numération globulaire
Délai: 24 heures
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Les patients souffrant d'anémie profonde et d'anémie due à des saignements gastro-intestinaux nécessitant une transfusion de suspension d'érythrocytes ont été inclus.
Les besoins en transfusion de SE des patients ont été déterminés en fonction des signes cliniques et des symptômes.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erhan BOZKURT, M.D., Afyonkarahisar Health Sciences University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2019
Première publication (Réel)
30 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/7-165
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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