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Vor und nach der Erythrozyten-Suspensionstransfusion

28. Dezember 2019 aktualisiert von: Erhan BOZKURT, Afyonkarahisar Health Sciences University

Vergleich von oxidativem Stress und asymmetrischen Dimethylargininspiegeln vor und nach der Erythrozyten-Suspensionstransfusion

Als Folge der Anämie treten im Kreislauf Hypoperfusion, Hypoxie und Ischämie auf. All diese Situationen führen zu oxidativem Stress und endothelialer Dysfunktion im Organismus. In dieser Studie wollten die Forscher das Oxidans-Antioxidans-Gleichgewicht und die asymmetrischen Dimethylarginin (ADMA)-Spiegel bei Patienten mit symptomatischer Anämie untersuchen, die eine Transfusion mit Erythrozytensuspension (ES) benötigen. Nach bestem Wissen der Forscher gibt es in der Literatur nur wenige Studien zu Anämie und Gesamtoxidans-, Gesamtantioxidans- und ADMA-Spiegeln. Unser Ziel war es, Veränderungen der oxidativ-antioxidativen ADMA-Spiegel vor und nach ES-Transfusion zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurden nur Patienten mit tiefer Anämie und Anämie aufgrund von gastrointestinalen Blutungen eingeschlossen, die eine Erythrozyten-Suspensionstransfusion benötigten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Bluthochdruck, Diabetes, koronarer Herzkrankheit, dekompensierter Herzinsuffizienz, chronischer Niereninsuffizienz, Leberinsuffizienz in der Vorgeschichte wurden nicht in die Studie aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vor der Transfusionsgruppe der Erythrozytensuspension (ES).
50 (weiblich/männlich: 25/25) Patienten wurden in diese Studie eingeschlossen. Der gesamte Antioxidantienstatus (TAS), der gesamte Oxidationsmittelstatus (TOS) und die ADMA-Spiegel wurden bei den Patienten nach der Diagnose einer Anämie gemessen.
Sonstiges: Vor Erythrozytensuspension (ES)
Der ES-Transfusionsbedarf der Patienten wurde gemäß den klinischen Anzeichen und Symptomen bestimmt. Die Vitalfunktionen wurden vor, während und nach der Transfusion engmaschig überwacht und aufgezeichnet. In den ersten 15 Minuten wurde die Infusion im Hinblick auf allergische Reaktionen langsam durchgeführt, und dann wurde die Transfusionsrate entsprechend der Klinik des Patienten angepasst.
Experimental: Nach Erythrozyten-Suspensionstransfusionsgruppe
24 Stunden nach der ES-Transfusion wurden bei den Patienten der gesamte Antioxidansstatus (TAS), der gesamte Oxidationsmittelstatus (TOS) und die ADMA-Spiegel gemessen.
Sonstiges: Nach Erythrozytensuspension (ES)
Venöse Blutproben wurden von Patienten erhalten, die vor der Transfusion eine ES-Transfusion benötigten. Venöse Kontrollblutproben wurden von den Patienten erhalten, die 24 Stunden nach Beginn der Transfusion keine Komplikationen entwickelten und hämodynamisch stabil wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollbluttest
Zeitfenster: 24 Stunden
Patienten mit tiefer Anämie und Anämie aufgrund von gastrointestinalen Blutungen, Patienten, die eine Erythrozyten-Suspensionstransfusion benötigten, wurden eingeschlossen. Der ES-Transfusionsbedarf der Patienten wurde gemäß den klinischen Anzeichen und Symptomen bestimmt.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Ermittler

  • Hauptermittler: Erhan BOZKURT, M.D., Afyonkarahisar Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015/7-165

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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