红细胞悬液输注前后
2019年12月28日 更新者：Erhan BOZKURT、Afyonkarahisar Health Sciences University
红细胞悬液输注前后氧化应激和不对称二甲基精氨酸水平的比较
由于贫血，血液循环中会出现低灌注、缺氧和局部缺血。
所有这些情况都会导致机体氧化应激和内皮功能障碍。
在这项研究中，研究人员旨在调查需要红细胞悬液 (ES) 输注的症状性贫血患者的氧化-抗氧化平衡和不对称二甲基精氨酸 (ADMA) 水平。
据研究人员所知，文献中很少有关于贫血和总氧化剂、总抗氧化剂和 ADMA 水平的研究。
我们旨在观察 ES 输注前后氧化-抗氧化 ADMA 水平的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 仅包括因消化道出血而需要红细胞悬液输注的深度贫血和贫血患者。
排除标准：
- 有高血压、糖尿病、冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、慢性肾功能衰竭、肝功能衰竭病史的患者未纳入研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：红细胞悬液（ES）输注前组
本研究包括 50 名（女性/男性：25/25）患者。
在诊断贫血后测量患者的总抗氧化状态 (TAS)、总氧化状态 (TOS) 和 ADMA 水平。
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根据临床症状和体征确定患者的ES输血需求。
在输血之前、期间和之后密切监测和记录生命体征。
根据过敏反应，前15分钟缓慢输液，然后根据患者临床情况调整输液速度。
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实验性的：红细胞悬液输注后组
ES 输注后 24 小时，测量患者的总抗氧化状态 (TAS)、总氧化状态 (TOS) 和 ADMA 水平。
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静脉血样本取自输血前需要输注 ES 的患者。
从输血开始后 24 小时内未出现任何并发症且血流动力学稳定的患者获得对照静脉血样。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全血细胞计数测试
大体时间：24小时
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包括因消化道出血而需要红细胞悬液输注的深部贫血和贫血患者。
根据临床症状和体征确定患者的ES输血需求。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erhan BOZKURT, M.D.、Afyonkarahisar Health Sciences University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月25日
首次发布 (实际的)
2019年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月28日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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