Ennen ja jälkeen erytrosyyttisuspension verensiirron
lauantai 28. joulukuuta 2019 päivittänyt: Erhan BOZKURT, Afyonkarahisar Health Sciences University
Oksidatiivisen stressin ja epäsymmetrisen dimetyyliarginiinin pitoisuuksien vertailu ennen ja jälkeen erytrosyyttisuspension siirtoa
Verenkierrossa esiintyy hypoperfuusiota, hypoksiaa ja iskemiaa anemian seurauksena.
Kaikki nämä tilanteet johtavat oksidatiiviseen stressiin ja endoteelin toimintahäiriöön organismissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan hapettimien ja antioksidanttien tasapainoa ja asymmetrisen dimetyyliarginiinin (ADMA) tasoja potilailla, joilla on oireinen anemia ja jotka tarvitsevat punasolujen suspension (ES) verensiirtoa.
Tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan kirjallisuudessa on ollut vähän tutkimuksia anemiasta ja kokonaishapetus-, antioksidantti- ja ADMA-tasoista.
Pyrimme tarkkailemaan muutoksia oksidatiivisten ja antioksidanttien ADMA-tasoissa ennen ES-siirtoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin vain potilaat, joilla oli syvä anemia ja maha-suolikanavan verenvuodosta johtuvat potilaat, jotka tarvitsivat punasolujen suspensiosiirtoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, joilla on ollut verenpainetauti, diabetes, sepelvaltimotauti, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, kroonista munuaisten vajaatoimintaa tai maksan vajaatoimintaa, ei otettu mukaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennen erytrosyyttisuspension (ES) verensiirtoryhmää
Tähän tutkimukseen osallistui 50 (nainen/mies: 25/25) potilasta.
Potilailta mitattiin antioksidanttitaso (TAS), hapettumisenestotila (TOS) ja ADMA-tasot anemiadiagnoosin jälkeen.
|
Potilaiden ES-siirtotarpeet määritettiin kliinisten merkkien ja oireiden mukaan.
Elintoimintoja seurattiin tarkasti ja kirjattiin ennen verensiirtoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Infuusio suoritettiin hitaasti ensimmäiset 15 minuuttia allergisen reaktion kannalta, minkä jälkeen verensiirtonopeutta säädettiin potilaan klinikan mukaan.
|
|
Kokeellinen: Punasolususpension jälkeen verensiirtoryhmä
24 tuntia ES-transfuusion jälkeen potilailta mitattiin antioksidanttitila (TAS), kokonaishapetustila (TOS) ja ADMA-tasot.
|
Laskimoverinäytteet otettiin potilailta, jotka tarvitsivat ES-siirtoa ennen verensiirtoa.
Kontrollilaskimoverinäytteet otettiin potilailta, joille ei kehittynyt komplikaatioita 24 tunnin kuluessa verensiirron aloittamisesta ja jotka tulivat hemodynaamisesti stabiileiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokoverenkuvatesti
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mukaan otettiin potilaat, joilla oli syvä anemia ja maha-suolikanavan verenvuodosta johtuvat anemiapotilaat, jotka tarvitsivat punasolujen suspensiosiirtoa.
Potilaiden ES-siirtotarpeet määritettiin kliinisten merkkien ja oireiden mukaan.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Erhan BOZKURT, M.D., Afyonkarahisar Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/7-165
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .