Prima e dopo la trasfusione di sospensione di eritrociti
28 dicembre 2019 aggiornato da: Erhan BOZKURT, Afyonkarahisar Health Sciences University
Confronto tra stress ossidativo e livelli asimmetrici di dimetilarginina prima e dopo la trasfusione di sospensione di eritrociti
L'ipoperfusione, l'ipossia e l'ischemia si verificano in circolo a causa dell'anemia.
Tutte queste situazioni portano allo stress ossidativo e alla disfunzione endoteliale nell'organismo.
In questo studio, i ricercatori miravano a indagare sull'equilibrio ossidante-antiossidante e sui livelli asimmetrici di dimetilarginina (ADMA) in pazienti con anemia sintomatica che necessitavano di trasfusione di sospensione di eritrociti (ES).
Per quanto a conoscenza dei ricercatori, ci sono stati pochi studi in letteratura sull'anemia e sui livelli di ossidante totale, antiossidante totale e ADMA.
Abbiamo mirato a osservare i cambiamenti nei livelli di ADMA ossidativo-antiossidante prima e dopo la trasfusione di ES.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi solo i pazienti con anemia profonda e anemia dovuta a sanguinamento gastrointestinale pazienti che necessitavano di trasfusione di sospensione di eritrociti.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con storia di ipertensione, diabete, malattia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza renale cronica, insufficienza epatica non sono stati inclusi nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Prima del gruppo di trasfusione di sospensione di eritrociti (ES).
In questo studio sono stati inclusi 50 pazienti (donne/uomini: 25/25).
Lo stato antiossidante totale (TAS), lo stato ossidante totale (TOS) ei livelli di ADMA sono stati misurati dai pazienti dopo la diagnosi di anemia.
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Le esigenze trasfusionali ES dei pazienti sono state determinate in base a segni e sintomi clinici.
I segni vitali sono stati attentamente monitorati e registrati prima, durante e dopo la trasfusione.
L'infusione è stata eseguita lentamente per i primi 15 minuti in termini di reazione allergica, quindi la velocità di trasfusione è stata regolata in base alla clinica del paziente.
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Sperimentale: Dopo gruppo di trasfusione di sospensione di eritrociti
24 ore dopo la trasfusione ES, i livelli di stato antiossidante totale (TAS), stato ossidante totale (TOS) e ADMA sono stati misurati dai pazienti.
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I campioni di sangue venoso sono stati ottenuti da pazienti che necessitavano di trasfusione ES prima della trasfusione.
I campioni di sangue venoso di controllo sono stati ottenuti dai pazienti che non hanno sviluppato alcuna complicazione per 24 ore dopo l'inizio della trasfusione e sono diventati emodinamicamente stabili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del sangue intero
Lasso di tempo: 24 ore
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Sono stati inclusi pazienti con anemia profonda e anemia dovuta a sanguinamento gastrointestinale pazienti che necessitavano di trasfusione di sospensione di eritrociti.
Le esigenze trasfusionali ES dei pazienti sono state determinate in base a segni e sintomi clinici.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Erhan BOZKURT, M.D., Afyonkarahisar Health Sciences University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/7-165
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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