Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Før og efter erytrocytsuspensionstransfusion

28. december 2019 opdateret af: Erhan BOZKURT, Afyonkarahisar Health Sciences University

Sammenligning af oxidativ stress og asymmetriske dimethylargininniveauer før og efter erytrocytsuspensionstransfusion

Hypoperfusion, hypoxi og iskæmi opstår i kredsløbet som følge af anæmi. Alle disse situationer fører til oxidativt stress og endotel dysfunktion i organismen. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge oxidant-antioxidantbalancen og asymmetriske dimethylarginin (ADMA) niveauer hos patienter, der har symptomatisk anæmi, der har behov for erytrocytsuspension (ES) transfusion. Så vidt efterforskerne ved, har der været få undersøgelser i litteraturen om anæmi og total oxidant, total antioxidant og ADMA niveauer. Vi havde til formål at observere ændringer i oxidativ - antioxidant ADMA-niveauer før og efter ES-transfusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun patienter med dyb anæmi og anæmi på grund af gastrointestinal blødning patienter med behov for erytrocytsuspensionstransfusion blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hypertension, diabetes, koronararteriesygdom, kongestiv hjertesvigt, kronisk nyresvigt, leversvigt blev ikke inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Før erytrocytsuspension (ES) transfusionsgruppe
50 (kvindelige/mandlige: 25/25) patienter blev inkluderet i denne undersøgelse. Total antioxidantstatus (TAS), total oxidantstatus (TOS) og ADMA-niveauer blev målt fra patienterne efter diagnoser af anæmi.
Andet: Før erytrocytsuspension (ES)
ES-transfusionsbehov hos patienterne blev bestemt i henhold til kliniske tegn og symptomer. Vitale tegn blev nøje overvåget og registreret før, under og efter transfusion. Infusionen blev udført langsomt i de første 15 minutter med hensyn til allergisk reaktion, og derefter blev transfusionshastigheden justeret efter patientens klinik.
Eksperimentel: Efter erytrocytsuspension transfusion gruppe
24 timer efter ES-transfusion blev total antioxidantstatus (TAS), total oxidantstatus (TOS) og ADMA-niveauer målt fra patienterne.
Andet: Efter erytrocytsuspension (ES)
Venøse blodprøver blev taget fra patienter, der havde behov for ES-transfusion før transfusion. Kontrolvenøse blodprøver blev opnået fra patienter, som ikke udviklede nogen komplikationer i 24 timer efter start af transfusionen og blev hæmodynamisk stabile.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldblodstest
Tidsramme: 24 timer
Patienter med dyb anæmi og anæmi på grund af gastrointestinal blødning patienter med behov for erytrocytsuspensionstransfusion blev inkluderet. ES-transfusionsbehov hos patienterne blev bestemt i henhold til kliniske tegn og symptomer.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erhan BOZKURT, M.D., Afyonkarahisar Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2019

Først opslået (Faktiske)

30. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/7-165

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Kliniske forsøg med Før erytrocytsuspension (ES)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner