Voor en na erytrocytensuspensietransfusie
28 december 2019 bijgewerkt door: Erhan BOZKURT, Afyonkarahisar Health Sciences University
Vergelijking van oxidatieve stress en asymmetrische dimethylargininespiegels voor en na erytrocytensuspensietransfusie
Hypoperfusie, hypoxie en ischemie treden op in de bloedsomloop als gevolg van bloedarmoede.
Al deze situaties leiden tot oxidatieve stress en endotheliale disfunctie in het organisme.
In deze studie wilden de onderzoekers de oxidant-antioxidant-balans en asymmetrische dimethylarginine (ADMA) -spiegels onderzoeken bij patiënten met symptomatische anemie die een erytrocytensuspensie (ES) -transfusie nodig hebben.
Voor zover de onderzoekers weten, zijn er weinig studies in de literatuur geweest over bloedarmoede en totale oxidant-, totale antioxidant- en ADMA-niveaus.
We wilden veranderingen in oxidatieve - antioxidant ADMA-niveaus voor en na ES-transfusie waarnemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen patiënten met diepe anemie en anemie als gevolg van gastro-intestinale bloedingen die een erytrocytensuspensietransfusie nodig hadden, werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie, diabetes, coronaire hartziekte, congestief hartfalen, chronisch nierfalen, leverfalen werden niet opgenomen in de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vóór erytrocytensuspensie (ES) transfusiegroep
50 (vrouw/man: 25/25) patiënten werden in deze studie opgenomen.
Totale antioxidantstatus (TAS), totale oxidantstatus (TOS) en ADMA-niveaus werden gemeten bij de patiënten na diagnose van bloedarmoede.
|
ES-transfusiebehoeften van de patiënten werden bepaald op basis van klinische tekenen en symptomen.
Vitale functies werden nauwlettend gevolgd en geregistreerd voor, tijdens en na transfusie.
Infusie werd de eerste 15 minuten langzaam uitgevoerd in termen van allergische reactie, en daarna werd de transfusiesnelheid aangepast aan de kliniek van de patiënt.
|
|
Experimenteel: Na erytrocytensuspensie transfusiegroep
24 uur na ES-transfusie werden de totale antioxidantstatus (TAS), de totale oxidantstatus (TOS) en ADMA-niveaus gemeten bij de patiënten.
|
Veneuze bloedmonsters werden verkregen van patiënten die ES-transfusie nodig hadden vóór transfusie.
Controleveneuze bloedmonsters werden verkregen van de patiënten die gedurende 24 uur na het begin van de transfusie geen complicaties ontwikkelden en hemodynamisch stabiel werden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volbloedtellingstest
Tijdsspanne: 24 uur
|
Patiënten met diepe bloedarmoede en bloedarmoede als gevolg van gastro-intestinale bloedingen die een erytrocytensuspensietransfusie nodig hadden, werden geïncludeerd.
ES-transfusiebehoeften van de patiënten werden bepaald op basis van klinische tekenen en symptomen.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erhan BOZKURT, M.D., Afyonkarahisar Health Sciences University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/7-165
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .