Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przed i po transfuzji zawiesiny erytrocytów

28 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Erhan BOZKURT, Afyonkarahisar Health Sciences University

Porównanie poziomu stresu oksydacyjnego i asymetrycznej dimetyloargininy przed i po transfuzji zawiesiny erytrocytów

W wyniku niedokrwistości w krążeniu dochodzi do hipoperfuzji, niedotlenienia i niedokrwienia. Wszystkie te sytuacje prowadzą do stresu oksydacyjnego i dysfunkcji śródbłonka w organizmie. W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie równowagi między utleniaczami i przeciwutleniaczami oraz poziomów asymetrycznej dimetyloargininy (ADMA) u pacjentów z objawową niedokrwistością wymagających transfuzji zawiesiny erytrocytów (ES). Zgodnie z najlepszą wiedzą badaczy, w literaturze istnieje niewiele badań dotyczących niedokrwistości i całkowitych poziomów utleniaczy, całkowitych przeciwutleniaczy i ADMA. Naszym celem była obserwacja zmian poziomów oksydacyjno-przeciwutleniających ADMA przed i po transfuzji ES.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględniono tylko pacjentów z głęboką niedokrwistością i niedokrwistością spowodowaną krwawieniem z przewodu pokarmowego wymagających przetoczenia zawiesiny erytrocytów.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, chorobą wieńcową, zastoinową niewydolnością serca, przewlekłą niewydolnością nerek, niewydolnością wątroby w wywiadzie nie zostali włączeni do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przed grupą transfuzji zawiesiny erytrocytów (ES).
Do badania włączono 50 pacjentów (kobiety/mężczyźni: 25/25). Całkowity status antyoksydacyjny (TAS), całkowity status oksydacyjny (TOS) i poziomy ADMA mierzono u pacjentów po rozpoznaniu niedokrwistości.
Inny: Przed zawieszeniem erytrocytów (ES)
Zapotrzebowanie pacjentów na transfuzję ES określono na podstawie objawów klinicznych. Oznaki życiowe były ściśle monitorowane i rejestrowane przed, w trakcie i po transfuzji. Infuzję prowadzono powoli przez pierwsze 15 minut pod kątem reakcji alergicznej, a następnie szybkość transfuzji dostosowywano do kliniki pacjenta.
Eksperymentalny: Grupa po transfuzji zawiesiny erytrocytów
24 godziny po transfuzji ES u pacjentów zmierzono całkowity status antyoksydacyjny (TAS), całkowity status oksydacyjny (TOS) i poziomy ADMA.
Inny: Po zawieszeniu erytrocytów (ES)
Próbki krwi żylnej pobierano od pacjentów, którzy przed transfuzją potrzebowali transfuzji ES. Kontrolne próbki krwi żylnej pobierano od pacjentów, u których w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia transfuzji nie wystąpiły żadne powikłania i ustabilizowali się hemodynamicznie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie morfologii krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
Do badania włączono pacjentów z niedokrwistością głęboką i niedokrwistością spowodowaną krwawieniem z przewodu pokarmowego wymagających przetoczenia zawiesiny erytrocytów. Zapotrzebowanie pacjentów na transfuzję ES określono na podstawie objawów klinicznych.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Śledczy

  • Główny śledczy: Erhan BOZKURT, M.D., Afyonkarahisar Health Sciences University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/7-165

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj